上海2018年7月20日電 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新藥公司德琪醫(yī)藥近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，合全藥業(yè)將成為德琪醫(yī)藥的首選合作伙伴，在工藝研發(fā)和生產(chǎn)方面為德琪醫(yī)藥提供“端到端”的一站式服務(wù)。德琪醫(yī)藥將依托藥品上市許可持有人制度（MAH）加速新藥研發(fā)。德琪醫(yī)藥董事長(zhǎng)梅建明博士及合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。
作為一家專(zhuān)注于新藥開(kāi)發(fā)的公司，德琪立足中國(guó)和亞太地區(qū)，通過(guò)臨床在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及引進(jìn)海外產(chǎn)品，將尖端的創(chuàng)新療法帶給患者。公司目前有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床開(kāi)發(fā)階段，涵蓋實(shí)體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染領(lǐng)域。此次與合全藥業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，德琪正是看中了合全藥業(yè)業(yè)界領(lǐng)先的從臨床前到商業(yè)化，從API到制劑的一體化CMC平臺(tái)，以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。雙方的合作將圍繞臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目和商業(yè)化階段產(chǎn)品的合作進(jìn)行，以首個(gè)臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目（ATG-008）的合作為契機(jī)，進(jìn)一步拓展到實(shí)體腫瘤、血液腫瘤和病毒感染三大領(lǐng)域全方位的項(xiàng)目合作，合全藥業(yè)為德琪醫(yī)藥提供API和制劑的工藝開(kāi)發(fā)及臨床用藥的生產(chǎn)服務(wù)。此外，雙方還將以德琪管線中臨床二/三期產(chǎn)品為切入點(diǎn)，為德琪后期產(chǎn)品上市提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
ATG-008為全球首款針對(duì)乙肝病毒陽(yáng)性晚期肝癌患者的創(chuàng)新藥，其在亞太的國(guó)際多中心臨床研究 (TORCH) 已經(jīng)開(kāi)始患者入組。
“我們非常高興能與合全藥業(yè)這樣一家在業(yè)內(nèi)享有盛名的新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官梅建明博士表示，“有了合全的助力，我們能夠?qū)⒅饕Ψ旁诋a(chǎn)品布局、研發(fā)和管線擴(kuò)展，加速?gòu)呐R床向商業(yè)化邁進(jìn)。相信今天只是一個(gè)開(kāi)始，我們未來(lái)的合作空間非常廣闊?！?/p>
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“賦能客戶，并助力其加速推動(dòng)新藥從臨床到商業(yè)化是合全藥業(yè)的使命。我們很榮幸成為德琪醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，期待未來(lái)雙方能攜手共進(jìn)，讓更多新藥早日上市，造福廣大病患。”
