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艾伯維、衛(wèi)材聯(lián)合推出修美樂新型兒童配方

-- 修美樂20 mg /0.2 mL皮下注射劑
2018-07-02 16:40 7347
2018年6月21日,艾伯維(AbbVie GK)和衛(wèi)材株式會(huì)社宣布在日本推出修美樂(HUMIRA?)新型兒童配方 -- 修美樂20 mg/0.2 mL 皮下注射劑(通用名:阿達(dá)木單抗 [重組])。

東京2018年7月2日電 /美通社/ -- 2018年6月21日,艾伯維(AbbVie GK)(總部位于日本東京,現(xiàn)任總裁為 James Feliciano,以下簡稱為“艾伯維”)和衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)宣布在日本推出修美樂(HUMIRA®)新型兒童配方 -- 修美樂20 mg/0.2 mL 皮下注射劑(通用名:阿達(dá)木單抗 [重組])。該注射劑是一種全人源化抗腫瘤壞死因子 -- α單克隆抗體制劑,6月21日起上市銷售。該藥已于6月15日列入日本國家醫(yī)保報(bào)銷藥品價(jià)格目錄。

多關(guān)節(jié)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)是修美樂的適應(yīng)證之一,該病發(fā)生于兒童患者。

修美樂20 mg/0.2 mL 皮下注射劑是一種高濃度制劑,在生產(chǎn)過程中去除了部分賦形劑,但具有同2011年9月份上市的修美樂20 mg/0.4 mL 注射劑相同的活性成分。其配方和濃度與2016年11月上市銷售的修美樂40 mg/0.4 mL和修美樂80 mg/0.8 mL 皮下注射劑相同。二項(xiàng)II期隨機(jī)單盲雙期交叉研究正在日本以外的國家進(jìn)行,目的為使用視覺模擬評(píng)分法(VAS)來比較皮下注射修美樂40 mg / 0.4 mL 注射液的高濃度配方和以前的配方產(chǎn)生的注射部位疼痛。

幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是一種自身免疫性疾病,多發(fā)于16歲以下的兒童。該術(shù)語是發(fā)生在兒童中的相關(guān)疾病的統(tǒng)稱,涵蓋各種形式的慢性關(guān)節(jié)炎。

多關(guān)節(jié)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的一種,發(fā)病部位包括5個(gè)及以上的關(guān)節(jié),其癥狀包括疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、跛行、晨僵、活動(dòng)減少以及不愿使用手臂或腿等。

艾伯維和衛(wèi)材將繼續(xù)開發(fā)并提供修美樂的正確使用信息,并為改善包括兒童在內(nèi)的患者的生活質(zhì)量做出更多貢獻(xiàn)。

消息來源:衛(wèi)材株式會(huì)社
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