東京2018年5月14日電 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)于2018年4月21~27日在美國加州洛杉磯舉行的美國神經(jīng)科學(xué)年會(AAN)上報告其抗癲癇藥物吡侖帕奈(商品名:Fycompa)和盧非酰胺(商品名:Inovelon;美國地區(qū)商品名:BANZEL)的最新數(shù)據(jù)。
作為重點報告對象,吡侖帕奈將包含6份學(xué)術(shù)海報展示,包括針對吡侖帕奈聯(lián)合治療部分性發(fā)作患者的全球III期臨床研究,分析維持長期癲癇無發(fā)作的相關(guān)臨床因素,同時根據(jù)這些III期研究結(jié)果對吡侖帕奈作為單藥治療進行評估。關(guān)于盧非酰胺將展示2份學(xué)術(shù)海報,包括對盧非酰胺治療Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者的臨床研究的綜合分析。
吡侖帕奈是衛(wèi)材筑波研究所研發(fā)的首款抗癲癇藥。該藥物為片劑,每日服用1次,美國地區(qū)上市有新型口服混懸劑。吡侖帕奈是一種高度選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑,通過靶向谷氨酸(其作用于突觸后的AMPA受體)的活性可降低與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元過度興奮。該藥在世界多國被批準(zhǔn)作為伴或不伴繼發(fā)全面性發(fā)作的部分性癲癇發(fā)作患者以及12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作的輔助治療。此外,吡侖帕奈還在美國獲批可作為單藥治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作。衛(wèi)材已在美國申請批準(zhǔn)擴大吡侖帕奈的適應(yīng)癥,涵蓋單藥和輔助治療伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的兒科癲癇患者(2歲及以上)。
癲癇發(fā)作的潛在原因可能與腦內(nèi)鈉離子通道參與的神經(jīng)元過度興奮相關(guān)。盧非酰胺的作用機制是通過調(diào)節(jié)大腦中電壓門控鈉離子通道的活性,延長其失活狀態(tài),從而發(fā)揮其抗癲癇作用。該藥物已獲歐洲和美國批準(zhǔn)用于與其它抗癲癇藥物聯(lián)合治療與LGS相關(guān)的癲癇發(fā)作。在日本,該藥被批準(zhǔn)用于其它抗癲癇藥物治療與LGS相關(guān)的強直和失張力發(fā)作療效不足時的輔助用藥。
此外,對于衛(wèi)材和Biogen公司于2017年10月22日聯(lián)合成功研發(fā)的Aβ抗體aducanumab,在年會上也介紹了Biogen目前正在開展的針對aducanumab長期用藥的一項Ib期臨床研究。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)病學(xué)視為重點關(guān)注的治療領(lǐng)域,并致力于為癲癇患者提供新的治療方案,擴大吡侖帕奈惠及的患者群體,為解決癲癇患者及其家屬的多樣化需求作出更大的貢獻,并為這個群體提高福祉。
吡侖帕奈主要報告文稿:
報告編號 |
摘要標(biāo)題 |
報告編號:259 |
將吡侖帕奈輔助治療局灶性癲癇的療效和安全性的III期試驗結(jié)果外推評估其單藥治療情況 |
報告編號:260 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
吡侖帕奈輔助治療局灶性癲癇患者的III期試驗中與顯著有效(癲癇發(fā)作頻率/ 28天下降≥75%)相關(guān)的臨床因素:后期多因素分析 |
報告編號:261 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
吡侖帕奈輔助治療中常見聯(lián)合抗癲癇藥物的療效:一項對特發(fā)性全面性癲癇(IGE)患者III期試驗的開放性延長期研究(OLEx)的后期分析 |
報告號碼:267 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
對吡侖帕奈應(yīng)用于癲癇患者實際臨床護理的回顧性IV期研究:中期分析 |
報告編號:268 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
吡侖帕奈輔助治療青少年患者的長期療效和安全性評估:開放延長期研究的后期分析 |
報告編號:270 |
吡侖帕奈治療原發(fā)性全面性強直-陣攣(PGTC)發(fā)作的患者預(yù)隨機每月癲癇發(fā)作計數(shù)的時間:潛在的新臨床終點 |
盧非酰胺主要報告文稿:
報告編號 |
摘要標(biāo)題 |
報告編號:272 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
盧非酰胺研究303的后期分析:Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇無發(fā)作的天數(shù) |
報告編號:273 報告展示時間: 4月22日(周日) 16:00 - 17:30 |
盧非酰胺輔助治療LGS的療效和安全性:研究022、022E、303、304和305的結(jié)果 |