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北京2018年1月4日電 /美通社/ -- 西安楊森制藥有限公司今天宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)欣普尼® （SIMPONI®) ，即戈利木單抗注射液，用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者；也可聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者[1]。
欣普尼®是全人源化抗腫瘤壞死因子（TNF-alpha）單克隆抗體，是中國首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。
在中國，強(qiáng)直性脊柱炎的患病率為0.3%，多發(fā)于20-30歲的年輕人[2]，主要累及脊椎，也可侵犯關(guān)節(jié)外的其他臟器和組織，如眼、皮膚、腎臟、肺、心臟等；而類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%，好發(fā)于30-50歲，女性多于男性[3]，多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛，有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪，需要頻繁就醫(yī)治療，學(xué)習(xí)、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“在西安楊森，‘以患者為中心’是我們開展所有工作的核心，我們會(huì)盡一切努力加速上市欣普尼®這款創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步增強(qiáng)我們的免疫產(chǎn)品線，從而更好地服務(wù)中國千萬飽受疼痛困擾的慢性免疫病患者。”
欣普尼®已在94個(gè)國家獲批。
[1] Simponi說明書
[2] 強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2010 年8 月第14 卷第8 期.
[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南 [J]. 中國風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2010, 14(4):265-270.
