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西安楊森抗風(fēng)濕免疫病皮下注射生物制劑欣普尼在中國(guó)獲批

西安楊森
2018-01-04 16:01 14504
西安楊森制藥有限公司宣布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)欣普尼(R),即戈利木單抗注射液,用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。

北京2018年1月4日電 /美通社/ -- 西安楊森制藥有限公司今天宣布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準(zhǔn)欣普尼® (SIMPONI®) ,即戈利木單抗注射液,用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者[1]。

 

欣普尼®是全人源化抗腫瘤壞死因子(TNF-alpha)單克隆抗體,是中國(guó)首個(gè)獲批的每月皮下注射一次的抗風(fēng)濕生物制劑。

在中國(guó),強(qiáng)直性脊柱炎的患病率為0.3%,多發(fā)于20-30歲的年輕人[2],主要累及脊椎,也可侵犯關(guān)節(jié)外的其他臟器和組織,如眼、皮膚、腎臟、肺、心臟等;而類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%,好發(fā)于30-50歲,女性多于男性[3],多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱(chēng)性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長(zhǎng)期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛,有些還需應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪,需要頻繁就醫(yī)治療,學(xué)習(xí)、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“在西安楊森,‘以患者為中心’是我們開(kāi)展所有工作的核心,我們會(huì)盡一切努力加速上市欣普尼®這款創(chuàng)新產(chǎn)品,進(jìn)一步增強(qiáng)我們的免疫產(chǎn)品線,從而更好地服務(wù)中國(guó)千萬(wàn)飽受疼痛困擾的慢性免疫病患者?!?/p>

欣普尼®已在94個(gè)國(guó)家獲批。

[1] Simponi說(shuō)明書(shū)
[2] 強(qiáng)直性脊柱炎診斷及治療指南.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志.2010 年8 月第14 卷第8 期.
[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南 [J]. 中國(guó)風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2010, 14(4):265-270.

消息來(lái)源:西安楊森
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