旨在提升生物制藥下游加工水平
德國達(dá)姆施塔特2017年9月27日電 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)公司默克(Merck)今天宣布提供其參與Horizon 2020(歐盟研究與創(chuàng)新框架計(jì)劃)的最新情況,旨在提升生物制藥下游加工水平。
默克執(zhí)行委員會成員兼生命科學(xué)業(yè)務(wù)部首席執(zhí)行官吳博達(dá)(Udit Batra)表示:“生物制藥行業(yè)正在面臨降低生產(chǎn)成本和提高效率的壓力,同時還要對環(huán)境負(fù)責(zé)。像默克這樣的公司和我們的客戶幫助應(yīng)對整合行業(yè)所面臨的挑戰(zhàn),并且加速為有需要的患者提供藥物的流程,這將具有重要意義。通過Horizon 2020計(jì)劃,聯(lián)盟成員已經(jīng)在下游加工方面取得了重大進(jìn)展。”
合作成果將包括減少下游單位經(jīng)營的規(guī)模與數(shù)量,以及消除對離心分離的需求。用于捕獲步驟的替代解決方案預(yù)計(jì)將能提高效率并減少對代價高昂的大量樹脂的需求。作為蛋白質(zhì)A色譜的替代方案,通過沉淀進(jìn)行捕獲正在處于被研究之中。
一次性持續(xù)色譜系統(tǒng)正在利用新型分析工具和傳感器進(jìn)行開發(fā),也將被部署在下游加工的其它環(huán)節(jié)。用于所有下游加工運(yùn)營的一次性技術(shù)將被評估,并且用于拋光步驟的流通解決方案將被部署,旨在連續(xù)地除去雜質(zhì)。精心挑選的解決方案將被整合進(jìn)相互聯(lián)系的一次性持續(xù)下游工藝。
諾華公司(Novartis)生物技術(shù)發(fā)展與制造事業(yè)部生物仿制藥技術(shù)開發(fā)全球主管Uro? Urleb說:“新一代生物加工戰(zhàn)略將提升我們以具有成本效益的方式高效供應(yīng)優(yōu)質(zhì)藥物的行業(yè)能力。聯(lián)盟將推出用于傳統(tǒng)制造流程的全新解決方案,并且我們希望我們努力的成果將有助于解決容量需求變化的問題,支持持續(xù)的藥物供應(yīng)并實(shí)現(xiàn)顯著的環(huán)境效益?!?/p>
nextBioPharmDSP是Horizon 2020計(jì)劃的一部分,而后者是截至目前歐盟較大規(guī)模的同類計(jì)劃,7年(2014年到2020年)中可用經(jīng)費(fèi)將近800億歐元。Horizon 2020計(jì)劃尋求通過消除公私部門之間的創(chuàng)新與合作障礙,確保歐洲能夠進(jìn)行世界一流的科學(xué)開發(fā)。該計(jì)劃承諾通過將實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)秀創(chuàng)意推向市場,取得更多的突破、發(fā)現(xiàn)和世界首創(chuàng)。
nextBioPharmDSP項(xiàng)目由位于斯洛文尼亞的山德士(Sandoz)旗下子公司Lek Pharmaceuticals負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。聯(lián)盟成員包括Sandoz GmbH(奧地利)、維也納自然資源和生命科學(xué)大學(xué)(University of Natural Resources and Life Sciences)(奧地利)、卡爾斯魯厄理工學(xué)院(Karlsruhe Institute of Technology)(德國)、斯洛文尼亞國家化學(xué)研究所(National Institute of Chemistry)(斯洛文尼亞)和National Systems srl(意大利)。默克通過旗下法國子公司Millipore S.A.S參與了該聯(lián)盟。詳情請?jiān)L問該項(xiàng)目網(wǎng)站:http://nextbiopharmdsp.eu/。