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默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

默克
2020-04-21 20:00 7574
領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施,以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。
  • 價值1億歐元的新設(shè)施將讓現(xiàn)有生產(chǎn)能力增長一倍有余
  • 支持病毒載體和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)

德國達姆施塔特2020年4月21日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布,該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施,以便提供其BioReliance®病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

依托默克在幫助客戶借由病毒載體實現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功,默克的拓展將會幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模,進行生產(chǎn)
依托默克在幫助客戶借由病毒載體實現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功,默克的拓展將會幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模,進行生產(chǎn)

默克執(zhí)行董事會成員、生命科學(xué)業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示:“病毒載體制造已經(jīng)從小眾行業(yè),過渡成為未來生物制藥事業(yè)的基石?,F(xiàn)在只有少數(shù)公司具備進行商業(yè)病毒載體產(chǎn)品制造的規(guī)模和品質(zhì)系統(tǒng)。依托我們在幫助客戶借由病毒載體實現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功,我們的拓展將會幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模,進行生產(chǎn)。”

默克位于卡爾斯巴德的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門設(shè)施,能夠為默克的全球客戶制造基因治療產(chǎn)品?;蛑委熒婕皩⒒蜉d荷送入病人細(xì)胞之中,從而產(chǎn)生治療效果,例如修正突變基因,或是讓免疫細(xì)胞重新定位,進而與癌癥進行斗爭。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術(shù)進行研究,借助于基因治療技術(shù),這些疾病有可能進行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當(dāng)前所制造的最為復(fù)雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場分析和行業(yè)預(yù)測表示,全球基因治療市場的產(chǎn)值在2018年達到10億美元,預(yù)計到2026年達到100億美元。

默克面積達到140,000平方英尺的新制造設(shè)施,將會支持利用其Mobius®一次性設(shè)備,進行1000升規(guī)模的病毒和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)。該設(shè)施是默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)為病毒和基因治療市場擴展產(chǎn)品與服務(wù)的一部分。默克在細(xì)胞和基因治療上面擁有近30年的經(jīng)驗,下屬的美國加州卡爾斯巴德基地自1997年以來就一直涉足基因治療領(lǐng)域,而1997年接近于基因治療領(lǐng)域的臨床試驗剛剛開始之時。在這段時間里,默克為兩種細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品制造病毒載體。

此次擴展凸顯出默克繼續(xù)對從臨床到商業(yè)規(guī)模的病毒和基因治療進行投資,并且是近年來對其卡爾斯巴德設(shè)施的第二次重大投資。2016年,首次重大投資使得之前的生產(chǎn)能力幾乎翻了一番。更新后的設(shè)施的面積,從44,000平方英尺擴大到65,000平方英尺?,F(xiàn)在,卡爾斯巴德基地設(shè)有16間配有一次性設(shè)備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房,以及2個被用于基因治療、病毒疫苗和免疫治療產(chǎn)品的填裝/加工房間。憑借此次拓展,默克將會增加11間套房,讓套房總數(shù)達到27間,這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。

除了為病毒載體提供合約開發(fā)和制造服務(wù)以外,默克還能在其全球制藥和生物制藥測試基地,提供無縫制造和測試服務(wù)。

默克認(rèn)識到,細(xì)胞和基因治療可以帶來醫(yī)學(xué)上面的重大進步。該公司在考慮到倫理和法律標(biāo)準(zhǔn)的情況下,對這些治療予以支持;默克已經(jīng)建立了一個獨立的外部生物倫理咨詢小組。這個小組能夠針對包括基因編輯和干細(xì)胞使用在內(nèi)的眾多話題提供指導(dǎo),而這些話題均與其所涉足的業(yè)務(wù)有關(guān)。在考慮到科學(xué)和社會問題的同時,默克還確定了清晰的運營定位。

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消息來源:默克
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