上海2017年5月3日電 /美通社/ -- 上海瑛派藥業(yè)有限公司（瑛派藥業(yè)）宣布，公司自主研發(fā)的PARP抑制劑1.1類新藥IMP4297獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA） 臨床試驗(yàn)批件。同時(shí)，2017年2月，該產(chǎn)品進(jìn)行了在澳大利亞臨床Ⅰ期試驗(yàn)的首例病人給藥。瑛派藥業(yè)已啟動(dòng)IMP4297國內(nèi)臨床Ⅰ期試驗(yàn)工作。
瑛派藥業(yè)總裁田野博士對(duì)IMP4297在中國的臨床試驗(yàn)十分期待，他談到，“瑛派藥業(yè)申報(bào)的IMP4297創(chuàng)新藥，從2015年年底遞交申請(qǐng)，到獲得批文，用了一年左右的時(shí)間。CFDA申報(bào)制度的改革提升了企業(yè)研發(fā)新藥的速度，縮短研發(fā)周期，有效地降低企業(yè)研發(fā)成本；更重要的是加快了新藥上市的速度，讓中國的病人更快地用上創(chuàng)新藥?！?
瑛派藥業(yè)高級(jí)副總裁兼首席技術(shù)官蔡遂雄博士提及公司的項(xiàng)目充滿信心，“瑛派藥業(yè)管理團(tuán)隊(duì)的豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，涵蓋整個(gè)新藥研發(fā)體系，是公司產(chǎn)品成功開發(fā)的重要保障。瑛派藥業(yè)的IMP4297是在中國本土研發(fā)的高活性PARP抑制劑，有潛力比市場(chǎng)上現(xiàn)有的PARP抑制劑展現(xiàn)出更好的臨床藥效，成為較佳同類藥 (Best-in-class)?！?/p>
瑛派藥業(yè)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官溫麗敏博士說：“瑛派藥業(yè)的IMP4297新型靶向抗腫瘤藥，具有卓越的藥物活性和極高的選擇性等特點(diǎn)，非常期待這些臨床前優(yōu)越性可以盡快在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)，與大家分享臨床試驗(yàn)的好結(jié)果。”
