上海2016年10月12日電 /美通社/ -- 今天，Veeva Systems與沃森生物子公司澤潤生物繼續(xù)合作，使其在未來三年內(nèi)繼續(xù)使用 Veeva Vault eTMF電子實(shí)驗(yàn)主文檔管理系統(tǒng)。此前，澤潤生物把Veeva Vault eTMF用于其正在研發(fā)的兩價(jià)宮頸癌疫苗的 III 期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理上。該疫苗項(xiàng)目正在中國多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會(huì)專項(xiàng)基金的支持。
澤潤臨床研究負(fù)責(zé)人指出，通過Veeva Vault eTMF強(qiáng)大的搜索和篩選、自動(dòng)命名功能，以及規(guī)范的自動(dòng)文檔分類等功能，澤潤臨床運(yùn)營部門花費(fèi)在查找、收集和歸檔文檔的時(shí)間有了顯著的減少，進(jìn)行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。通過在線審核添加注釋以及任意兩個(gè)文檔的版本內(nèi)容變化對(duì)比功能，可以更好追蹤臨床文檔歷史版本并進(jìn)行管理。
自從使用了Veeva Vault eTMF，中央/遠(yuǎn)程監(jiān)查情況都得到了改善，澤潤與合作單位在文檔傳輸上的合作變得更加順暢。文檔多方審批及修訂變得實(shí)時(shí)高效。其內(nèi)置的 DIA TMF 參考模型，規(guī)范了臨床項(xiàng)目內(nèi)部文檔的分類規(guī)則，更便于查找和整理，同時(shí)也縮短了歸檔時(shí)間，降低了歸檔錯(cuò)誤的發(fā)生率。
在項(xiàng)目實(shí)施過程中，Veeva R&D團(tuán)隊(duì)在前期就開始幫助澤潤的臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)文檔整理和分類匹配工作，并且針對(duì)項(xiàng)目具體情況更新了中英文界面翻譯。Veeva還專門從歐洲請(qǐng)了實(shí)施專家到中國來協(xié)作實(shí)施，整個(gè)實(shí)施全程僅用8周就順利完成，較大限度地節(jié)省了澤潤在實(shí)施上的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和時(shí)間，確保了項(xiàng)目如期順利上線。
Veeva Systems亞太及拉丁美地區(qū)總經(jīng)理 Doug Etzel 先生表示，Veeva Vault云技術(shù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)初衷是為幫助不同規(guī)模和治療領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)提高效率，能極大地幫中國的醫(yī)藥企業(yè)加快臨床運(yùn)營的業(yè)務(wù)流程。能與沃森生物子公司澤潤生物合作，為其生物制藥的臨床業(yè)務(wù)部門提供更加國際化的管理方式、更高的透明度并幫助提高管理效率，在中國推進(jìn)宮頸癌疫苗研究，為全球女性帶來更好的預(yù)防性治療, 我們深感榮幸。
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