君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌的新適應癥上市申請獲受理
北京2021年12月10日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗聯(lián)合標準一線化...
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月6日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應癥在中國獲批上市
上海2021年11月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年11月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合...
君實生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年11月15日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）...
君實生物任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學科學副總裁
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學科學副總裁，負責公司臨床開...
美國FDA受理君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月31日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作...
君實生物與中國科學院微生物研究所宣布合作開發(fā)寨卡病毒疫苗
上海2021年10月8日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月8日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與中國科學院微生物研究所（中科院微生物所）簽訂合作協(xié)議，共同開發(fā)寨卡...
君實生物宣布與旺山旺水合作開發(fā)口服核苷類抗新冠病毒藥物
上海2021年10月4日 /美通社/ -- 北京時間2021年10月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達成合作，將共同承擔口服核苷類...
君實生物在歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上首次發(fā)布特瑞普利單抗一線治療食管癌三期研究數(shù)據(jù)
上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年9月16日至21日，2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會采用線上會議的方式舉行。作為全球最具影響力的腫瘤學術(shù)平臺之一，ESMO年會每年...
埃特司韋單抗雙抗體療法在美緊急使用授權(quán)新增新冠肺炎暴露后預防
上海2021年9月17日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）的全球合作伙伴禮來制藥（NYSE：LLY）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）...
封面推薦！君實生物特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌研究成果榮登《自然-醫(yī)學》
上海2021年9月15日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月15日，由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期研究（JUPITE...
君實生物在世界肺癌大會（WCLC）首次發(fā)布特瑞普利單抗一線治療非小細胞肺癌三期研究數(shù)據(jù)
上海2021年9月14日 /美通社/ -- 2021年9月8日至14日，一年一度的肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)盛會 -- 第22屆世界肺癌大會（WCLC）以虛擬會議形式隆重召開，君實生物特瑞普利單抗攜三項最新研究成...
君實生物完成向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年9月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年9月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西...
君實生物特瑞普利單抗獲得美國FDA第二項突破性療法認定
上海2021年8月11日 /美通社/ -- 北京時間2021年8月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期...
君實生物完成全球首個抗PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白臨床試驗首例患者給藥
上海2021年7月30日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月30日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研發(fā)的全球首個 重組PD-1單抗/TGF-β RⅡ雙功能融合蛋白...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請獲受理
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物與嘉晨西海宣布將成立合資公司
君實生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺和其他技術(shù)平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領(lǐng)域的新藥項目。
君實生物特瑞普利單抗一線治療食管癌III期臨床研究達到主要研究終點
君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會判定兩個主要研究終點無進展生存期和總生存期都達到方案預設的優(yōu)效界值。
君實生物特瑞普利單抗尿路上皮癌適應癥在中國獲批
北京時間2021年4月12日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
