首個(gè)國產(chǎn)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?獲批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?( HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)正式獲國家藥品監(jiān)督...
首個(gè)“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市
2020年7月29日,復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord共同宣布,歐盟委員會(huì)(European Commission,EC)已批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)于歐盟上市。
“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請(qǐng)獲EMA CHMP推薦批準(zhǔn)
復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)發(fā)布HLX02(注射用曲妥珠單抗)的積極審評(píng)意見。
重磅!復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復(fù)宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)核查,正式獲得波蘭衛(wèi)...
漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批,增6倍產(chǎn)能,復(fù)宏漢霖商業(yè)化全面加速
2020年4月14日,復(fù)宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)簽發(fā)的關(guān)于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。
復(fù)宏漢霖發(fā)布2019年度業(yè)績:多維度創(chuàng)新成果凸顯,國際化與商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)
2020年3月23日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)?公布了2019年全年業(yè)績,分享了過去一年公司的發(fā)展進(jìn)程和整體成果。
復(fù)宏漢霖召開第四次科學(xué)顧問委員會(huì)會(huì)議
復(fù)宏漢霖(香港聯(lián)交所代碼:2696)于近日召開了第四次科學(xué)顧問委員會(huì)(Scientific Advisory Board, SAB)會(huì)議。
復(fù)宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球“年度突破性生物類似藥獎(jiǎng)”
復(fù)宏漢霖在2019全球仿制藥與生物類似藥獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮上大放異彩,年度突破性生物類似藥獎(jiǎng) -- 漢利康,HLX01利妥昔單抗注射液并入圍亞太地區(qū)年度企業(yè)獎(jiǎng),這也是中國企業(yè)首次榮膺此項(xiàng)國際大獎(jiǎng)。