上海2019年11月6日 /美通社/ -- 2019年11月5日，由全球領先的交易雜志Generics Bulletin主辦、全球知名一體化信息和技術型醫(yī)療服務提供商IQVIA協(xié)辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2019（2019全球仿制藥與生物類似藥獎）頒獎典禮在德國法蘭克福舉行。復宏漢霖（2696.HK）在此次頒獎典禮上大放異彩，斬獲“Biosimilar Initiative of the Year”（年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康，HLX01利妥昔單抗注射液）并入圍“Company of the Year”（亞太地區(qū)年度企業(yè)獎），這也是中國企業(yè)首次榮膺此項國際大獎。
此次獎項評審委員會由近20名來自相關行業(yè)的資深專家組成，歷經(jīng)長達近兩個月公正公平的評審環(huán)節(jié)，復宏漢霖從上百家報名企業(yè)中脫穎而出。此次獲獎，不僅是對復宏漢霖在生物科技領域杰出表現(xiàn)的肯定，更是對復宏漢霖在亞太地區(qū)乃至全球行業(yè)影響力的認可。
2019年，復宏漢霖在生物類似藥領域有了舉世矚目的突破性進展。2019年2月，漢利康（利妥昔單抗注射液）經(jīng)國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準成為國內(nèi)首個生物類似藥，并獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。5月16日，漢利康成功開出第一張出方，正式拉開中國本土研發(fā)生物類似藥造福患者的帷幕，填補了我國生物類似藥市場的空白，增強了高品質(zhì)生物藥的可及性，上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。
2019年，復宏漢霖也繼續(xù)在“扎根中國，布局全球”的發(fā)展道路上闊步前行。2019年6月，HLX02（注射用曲妥珠單抗）獲歐盟上市申請受理，成為首個在歐盟報產(chǎn)的“中國籍”單抗生物類似藥。2019年，復宏漢霖在腫瘤免疫聯(lián)合療法領域提出了“聯(lián)合療法+全球化”的差異化戰(zhàn)略，以其自有抗PD-1/PD-L1單抗產(chǎn)品，積極聯(lián)合其他產(chǎn)品，同步在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗。9月，復宏漢霖授予印度尼西亞制藥巨頭Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio就HLX10（抗PD-1單抗）在東南亞10個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利，將借助Kalbe Farma在東南亞地區(qū)的大規(guī)模業(yè)務網(wǎng)絡，加快HLX10的國際化進程。近年來復宏漢霖攜手眾多國際知名生物技術和制藥企業(yè)，積極開展全球商業(yè)化布局，對外授權覆蓋全球92個國家和地區(qū)。
展望未來，復宏漢霖將充分發(fā)揮公司全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新的優(yōu)勢，繼續(xù)推動國際化戰(zhàn)略的落地，以對標國際質(zhì)量標準，持續(xù)打造質(zhì)高價優(yōu)的生物藥產(chǎn)品，為實現(xiàn)成為全球最受信賴和景仰的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司的愿景而不懈努力。
關于“全球仿制藥與生物類似藥獎”
全球仿制藥與生物類似藥獎旨在獎勵這兩個行業(yè)中的“最佳實踐”，以鼓勵促進業(yè)務發(fā)展的各方面改進措施。此獎項的核心是業(yè)務開發(fā)方面的突破 -- 例如創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，巧妙的許可交易或智能的法律操作，同時，認可行業(yè)內(nèi)的最佳高管和領先公司也極為重要。每一項獎項都將有效地強調(diào)全球仿制藥和生物類似藥行業(yè)為各地更多病患提供更價優(yōu)的藥品所做的努力。
關于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家中國領先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發(fā)中心，具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢。復宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合，從生物類似藥起步，逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法，前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線，打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。2019年9月25日，復宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696。
截至目前，復宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市，2個產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請受理，1個產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請受理，14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗注射液）于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）等單抗以及化療聯(lián)用開展多項腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個臨床研究。
