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四環(huán)醫(yī)藥首款腫瘤創(chuàng)新藥獲接納臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)申請(qǐng)

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
2013-10-10 21:11 5773

進(jìn)一步鞏固多元化產(chǎn)品線 推動(dòng)未來(lái)可持續(xù)發(fā)展

香港2013年10月10日電 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(港交所股份代號(hào):0460,“四環(huán)醫(yī)藥”或“公司”),中國(guó)領(lǐng)先的心腦血管藥物制藥公司之一,宣布公司的創(chuàng)新藥研發(fā)和開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥哌羅替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局接納臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)申請(qǐng)(IND 備案編號(hào):1300995和1300996)。哌羅替尼是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的首款腫瘤藥物,是公司創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的又一里程碑,標(biāo)志著四環(huán)醫(yī)藥開(kāi)拓腫瘤產(chǎn)品市場(chǎng)的能力。

哌羅替尼是第二代 (pan-Her) 抑制劑,用于治療肺癌和乳房癌。其臨床研究表明,哌羅替尼在藥理學(xué)、藥代動(dòng)力和毒理學(xué)多方面具有良好特點(diǎn),開(kāi)發(fā)前景樂(lè)觀。公司的科研團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在評(píng)估在美國(guó) FDA 申報(bào)的可能性。此外,哌羅替尼已申請(qǐng)國(guó)際專利,在中國(guó)、日本、美國(guó)及歐洲的專利申請(qǐng)已進(jìn)入實(shí)審階段。

四環(huán)醫(yī)藥主席兼行政總裁車馮升醫(yī)生表示:“根據(jù) MENET 數(shù)據(jù),截至2012年底中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)667億元人民幣,為中國(guó)較大藥物領(lǐng)域之一。而肺癌的病死率位居所有癌癥之首,乳癌的病死率近幾年也逐年增高,位列第六。哌羅替尼是一款針對(duì)肺癌及乳腺癌療效獨(dú)特的創(chuàng)新藥物,具有可觀的市場(chǎng)前景。未來(lái)上市后,不僅為臨床醫(yī)生及患者提供更佳的治療選擇,并可推動(dòng)四環(huán)醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。同時(shí),這將進(jìn)一步鞏固公司的多元化產(chǎn)品組合,推動(dòng)公司未來(lái)可持續(xù)發(fā)展?!?/p>

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