使用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR試劑盒的美國疾病控制與預防中心（CDC）流感體外診斷試劑獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準
美國馬里蘭州蓋瑟斯堡2013年7月9日電 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布，使用其qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit的美國疾病控制與預防中心（CDC）人類流感病毒RT-PCR診斷試劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。。在這一消息宣布之前，美國食品藥品監(jiān)督管理局曾于2013年4月22日批準了該試劑盒的緊急用途，用于H7N9流感的特征分析和檢測。如需了解此項批準的全部詳情，請點擊以下鏈接下載501K文件：http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/K130551.pdf。
Quanta BioSciences公司總部位于美國馬里蘭州蓋瑟斯堡。此次CDC流感檢測試劑的獲批有賴于美國CDC流感部門團隊及參加臨床試驗的公共衛(wèi)生實驗室同事們的共同努力，在Quanta BioSciences公司的發(fā)展史上具有里程碑式的意義。
Quanta BioSciences公司始終致力于開發(fā)具有高度靈敏性、可重復性和特異性的分子生物學試劑，在全球公共衛(wèi)生實驗室領域具有廣泛的市場影響力。
qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit是Quanta BioSciences公司開發(fā)的系列產品的一部分，適用于公共衛(wèi)生樣本的高靈敏度和高性能RT-qPCR及qPCR檢測，因公共衛(wèi)生樣本中常含有PCR抑制劑。其“Tough”系列試劑是專業(yè)機構研究從糞便、血液、唾液、黏液、植物和土壤樣品中分離RNA或DNA的理想選擇。
Quanta BioSciences生物科學公司擁有涵蓋全球的分銷網(wǎng)絡，供應qScript One-Step qRT-PCR技術。如欲了解有關該技術及購買相關產品的更多信息，敬請訪問http://www.quantabio.com/influenza。有關ToughMix系列產品的詳情，請登錄網(wǎng)站http://www.quantabio.com。
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Quanta BioSciences 公司總部位于美國馬里蘭州蓋瑟斯堡，專為世界各地的生命科學、藥物研發(fā)和公共衛(wèi)生實驗室領域內高要求的RT和PCR應用提供品質卓越的試劑產品。Quanta BioSciences 公司的PCR和cDNA合成試劑產品線為定量PCR市場中可重復性、特異性和靈敏性確立了新標準。屬于CDC LP-152實驗指南的qScript技術是為穩(wěn)定的定量放大和檢測而設計的聚合酶系列產品的一部分。
