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上海2025年2月10日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，基于THANK-u Plus?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的通用型BCMA CAR-T，其首例入組患者在第28天訪視療效評(píng)估為嚴(yán)格意義上的完全緩解（sCR）和微小殘留病（MRD）陰性。
該患者為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾經(jīng)接受過(guò)3線聯(lián)合藥物治療和自體造血干細(xì)胞移植，末次治療后疾病進(jìn)展入組臨床試驗(yàn)?；颊呓邮芘R床方案中的最低劑量組的CAR-T細(xì)胞輸注后發(fā)生1級(jí)CRS，予以退熱、托珠單抗治療后恢復(fù)，未見(jiàn)ICANS和其他CAR-T治療免疫相關(guān)不良反應(yīng)，整體安全性良好。
該CAR-T產(chǎn)品計(jì)劃用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或復(fù)發(fā)/難治性漿細(xì)胞白血?。≧/R PCL）。公司預(yù)估于今年下半年分享更多數(shù)據(jù)信息。
科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士表示："THANK-u Plus?平臺(tái)是科濟(jì)自主研發(fā)的通用型CAR-T技術(shù)平臺(tái)，旨在解決CAR-T的可及性問(wèn)題。我們很興奮地觀察到首個(gè)患者的CAR-T擴(kuò)增和初步積極的療效，讓我們對(duì)通用型CAR-T的未來(lái)充滿(mǎn)了信心。我們也非常感謝研究者的大力支持和患者的積極參與，以更早地滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。"
關(guān)于THANK-u Plus?
科濟(jì)藥業(yè)基于其自主研發(fā)的THANK-uCAR® 通用型CAR-T技術(shù)，開(kāi)發(fā)了升級(jí)版的THANK-u Plus?平臺(tái)，以克服NKG2A表達(dá)水平對(duì)療效可能的影響。在不同NKG2A表達(dá)水平NK細(xì)胞的存在下，THANK-u Plus?均可持續(xù)擴(kuò)增，并且擴(kuò)增水平較THANK-uCAR®顯著提升。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，THANK-u Plus?在NK細(xì)胞存在下的抗腫瘤療效顯著優(yōu)于THANK-uCAR®。在此平臺(tái)下的同種異體BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK存在時(shí)都顯示出極強(qiáng)的抗腫瘤療效，表明該平臺(tái)可廣泛用于多種通用型CAR-T細(xì)胞的研制。
關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)
科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)平臺(tái)。公司通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法面臨的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本?？茲?jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，使癌癥可治愈。
前瞻性聲明
本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無(wú)關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類(lèi)前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來(lái)事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類(lèi)前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無(wú)法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴(lài)這些預(yù)測(cè)。
聯(lián)系科濟(jì)藥業(yè)
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