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"進(jìn)博寶寶"達(dá)必妥?攜新適應(yīng)癥新裝置首秀進(jìn)博

2024-11-09 15:59 3521

"七"待之旅 年年參展 屆屆上新

上海2024年11月8日 /美通社/ -- 2024117,同一產(chǎn)品,連續(xù)七屆,年年參展,屆屆上新,創(chuàng)此紀(jì)錄的是明星"進(jìn)博寶寶"——達(dá)必妥®。今年,跨國(guó)生物制藥巨頭賽諾菲再攜"王牌產(chǎn)品"達(dá)必妥®慢阻肺病適應(yīng)癥首秀第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì),新型預(yù)充式注射筆同步首展。達(dá)必妥®在首屆進(jìn)博舞臺(tái)首展首秀后,七年來獲批了七大適應(yīng)癥。憑此驚艷履歷,達(dá)必妥®成為進(jìn)博會(huì)強(qiáng)大"溢出效應(yīng)"的優(yōu)秀例證。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:"賽諾菲扎根中國(guó)四十多年,非常榮幸抓住中國(guó)與世界共享開放的新機(jī)遇,借進(jìn)博東風(fēng)將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物和療法引入中國(guó),多款創(chuàng)新產(chǎn)品由展品變?yōu)樯唐?,其中達(dá)必妥®是進(jìn)博會(huì)強(qiáng)大溢出效應(yīng)的見證者與親歷者。恰逢第七屆進(jìn)博會(huì)前夕,達(dá)必妥®在國(guó)內(nèi)獲批第七個(gè)適應(yīng)癥慢阻肺病,該適應(yīng)癥與全球同步申報(bào),但領(lǐng)先美國(guó)在華獲批,又一次刷新"中國(guó)速度"。未來,賽諾菲將持續(xù)深耕免疫領(lǐng)域,致力于將全球‘同類首創(chuàng)'、‘同類最佳'創(chuàng)新藥物帶給更廣泛的中國(guó)患者,以2型炎癥為基石布局免疫領(lǐng)導(dǎo)力,為生命光彩加‘免'!"

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺

全新適應(yīng)癥獲批后首秀進(jìn)博,首展注射筆助患者輕松"長(zhǎng)期治療"

今年進(jìn)博會(huì),達(dá)必妥®慢阻肺病新適應(yīng)癥獲批后首秀、新給藥裝置——新型預(yù)充式注射筆首展。達(dá)必®于今年9月先于美國(guó)FDA在華獲批,成為首個(gè)且唯一慢阻肺病靶向治療藥物,結(jié)束慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的"沉寂期",開辟該領(lǐng)域靶向治療的"新紀(jì)元"。同時(shí),其獲批速度創(chuàng)下中國(guó)"奇跡",且相較歐盟和美國(guó),中國(guó)審批用時(shí)最短,又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國(guó)患者的紀(jì)錄。

而新型預(yù)充式注射筆首展,為患者提供更方便的治療選擇。2型炎癥性疾病如特應(yīng)性皮炎、哮喘等屬于慢性疾病,患者需要做好長(zhǎng)期作戰(zhàn)的準(zhǔn)備。新型預(yù)充式注射筆具有便攜、易操作的特點(diǎn),有效提高了患者用藥的便利性,助力患者自我長(zhǎng)期管理。在全球主要市場(chǎng),賽諾菲將在中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先供應(yīng)新型預(yù)充式注射筆。

七年赴約,從不間斷,七大適應(yīng)癥,個(gè)個(gè)皆首創(chuàng)。達(dá)必妥®在進(jìn)博會(huì)強(qiáng)大"溢出效應(yīng)"推動(dòng)下,開創(chuàng)了中國(guó)進(jìn)口藥品首展、審批、上市、首針、進(jìn)入醫(yī)保等多個(gè)行業(yè)第一,創(chuàng)造多個(gè)"首個(gè)且唯一"的中國(guó)紀(jì)錄*。

基于對(duì)2型炎癥通路的深刻理解,白細(xì)胞介素4和13頡頏劑為多種2型炎癥性疾病帶來了創(chuàng)新療法。其適應(yīng)證跨越了特應(yīng)性皮炎哮喘和慢阻肺病等治療領(lǐng)域。為了解2型炎癥類疾病患者的治療和生存現(xiàn)狀,展會(huì)期間,呼吸病學(xué)和皮膚病學(xué)專家共同呼吁發(fā)起《中國(guó)2型炎癥共機(jī)病患者治療現(xiàn)狀及生存質(zhì)量調(diào)研》,挖掘更多患者未被滿足的診療需求,探索為患者提供更多的創(chuàng)新診療方案。

直面中國(guó)重大慢性病挑戰(zhàn),助診療走向更廣、更深、更準(zhǔn)

作為一家有社會(huì)責(zé)任感的企業(yè),賽諾菲正在致力于打造"以患者為中心"醫(yī)療服務(wù)生態(tài)圈。展會(huì)期間,賽諾菲展臺(tái)活動(dòng)精彩不斷,深挖多病共通的2型炎癥機(jī)制基礎(chǔ)上,直面中國(guó)重大慢性病挑戰(zhàn),攜手多方,立標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)未來共助皮膚健康,領(lǐng)跑呼吸系統(tǒng)疾病靶向治療時(shí)代。

在皮膚健康領(lǐng)域,賽諾菲邀請(qǐng)到多方合作伙伴分享其在推進(jìn)健康科普更廣覆蓋、優(yōu)質(zhì)診療資源更廣下沉的成果。展會(huì)上多方嘉賓分享了"皮膚健康三年行動(dòng)"、系列科普以及基層創(chuàng)新實(shí)踐的成果,并參與見證了《特應(yīng)性皮炎365問》的預(yù)發(fā)布儀式。中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)副主任委員、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)崔勇教授表示:"皮膚健康三年行動(dòng)的發(fā)起,旨在應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的皮膚健康挑戰(zhàn),該行動(dòng)匯集多方力量,通過三年的皮膚健康知識(shí)普及,提高公眾的預(yù)防意識(shí),優(yōu)化服務(wù)可及性和質(zhì)量提升。同時(shí)注重醫(yī)生培養(yǎng)與科研創(chuàng)新,力求實(shí)現(xiàn)皮膚健康領(lǐng)域的跨越式發(fā)展,讓健康美麗的皮膚成為提升公眾幸福感和自信心的基石。"

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)副主任委員、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)崔勇教授
中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)副主任委員、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)崔勇教授

此外,慢性呼吸系統(tǒng)疾病中,哮喘和慢阻肺病是危害國(guó)人健康的"常見殺手"。國(guó)家衛(wèi)健委等部門近期陸續(xù)發(fā)布了《健康中國(guó)行動(dòng)——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024—2030年)》、《慢性阻塞性肺疾病患者健康服務(wù)規(guī)范(試行)》等文件,并公布慢阻肺病照護(hù)已納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,強(qiáng)調(diào)加大慢阻肺病的防治力度。

為助力"健康呼吸,健康中國(guó)",展會(huì)上,賽諾菲聯(lián)合多方呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的專家、合作伙伴代表群策群力,發(fā)起"以哮喘患者為中心的精準(zhǔn)診療專家倡議與合作儀式"。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張旻教授介紹:"全球范圍內(nèi)哮喘患者的真實(shí)控制水平不容樂觀,我國(guó)55-70%哮喘患者處于控制不佳狀態(tài)[1],給患者帶來嚴(yán)重的臨床負(fù)擔(dān)。慢阻肺病則是一種危及生命的呼吸系統(tǒng)疾病,我國(guó)慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病負(fù)擔(dān)第3位,給我國(guó)患者、家庭和社會(huì)帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)[2],[3]。而生物制劑達(dá)必妥®等創(chuàng)新療法的出現(xiàn)和應(yīng)用可謂恰逢其時(shí),將推動(dòng)我國(guó)慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治邁上精準(zhǔn)診療的新篇章。"

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張旻教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張旻教授

此外,賽諾菲展臺(tái)上還展示了"一口氣辨別氣道炎癥"的呼出氣一氧化氮(FeNO)互動(dòng)體驗(yàn)裝置:FeNO裝置整合了呼出氣一氧化氮(FeNO)檢測(cè)、氣道炎癥指數(shù)視聽體驗(yàn)以及數(shù)據(jù)解讀等環(huán)節(jié)的互動(dòng)體驗(yàn)平臺(tái),通過多媒體體驗(yàn)與科普講解,從而提升公眾對(duì)氣道炎癥和規(guī)范治療的認(rèn)知,幫助體驗(yàn)者(患者)直觀了解自身氣道炎癥水平,進(jìn)而識(shí)別潛在的2型炎癥。

2型炎癥領(lǐng)域攀向新高度,助力新質(zhì)生產(chǎn)力大格局

在"新質(zhì)生產(chǎn)力"等方向的指引下,借助進(jìn)博東風(fēng),賽諾菲在持續(xù)追尋科學(xué)奇跡的路上跑出了"中國(guó)速度"與"中國(guó)奇跡"。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師徐金華教授介紹:"2型炎癥性疾病是以2型炎癥反應(yīng)為共同特征的一大類疾病的統(tǒng)稱,包括特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘、食物過敏等多種疾病,涉及皮膚、呼吸、消化等多個(gè)系統(tǒng)。2型炎癥性疾病影響范圍及廣,例如特應(yīng)性皮炎就是最常見的慢性炎癥性皮膚病,在成人中患病率為高達(dá)7-10%[4],兒童中更是高達(dá)25%[5]。在實(shí)際診療中,患者常合并多種疾病,為疾病的精確診治帶來極大挑戰(zhàn)。針對(duì)2型炎癥中主要作用通路靶點(diǎn)的生物制劑的出現(xiàn),給這類疾病帶來了治療范式轉(zhuǎn)變,使診療邁入全新時(shí)代。"

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師徐金華教授
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師徐金華教授

達(dá)必妥®基于阻斷2型炎癥關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子這一機(jī)制,擁有廣闊的管線布局。慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹、嗜酸性食管炎等適應(yīng)癥已在國(guó)外獲批,這些新適應(yīng)癥也將陸續(xù)在中國(guó)推進(jìn)引入和應(yīng)用。此外,賽諾菲針對(duì)IL-33通路開發(fā)的創(chuàng)新靶向藥物也已進(jìn)入收獲期,將與達(dá)必妥®一起精準(zhǔn)靶向治療,惠及慢阻肺病患者。賽諾菲特藥中國(guó)總經(jīng)理謝麗娟女士表示:"在中國(guó),2型炎癥介導(dǎo)的免疫炎癥性疾病越來越高發(fā)。從開創(chuàng)特應(yīng)性皮炎治療新紀(jì)元,到變革呼吸領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)實(shí)踐,達(dá)必妥®在2型炎癥領(lǐng)域的每一步跨越,都以前沿創(chuàng)新為中國(guó)患者煥發(fā)生命光彩。展望未來,賽諾菲將持續(xù)構(gòu)建免疫領(lǐng)導(dǎo)力,我們建立了一個(gè)由12款重磅藥物和疫苗組成的產(chǎn)品管線,其中有3款已經(jīng)啟動(dòng)了在中國(guó)的注冊(cè)和研發(fā)策略。除了加速引入全球前沿創(chuàng)新療法之外,我們也積極攜手各方合作伙伴,提升診療能力,優(yōu)化患者體驗(yàn),更好地滿足中國(guó)患者的多元健康需求。"

賽諾菲特藥中國(guó)總經(jīng)理謝麗娟女士
賽諾菲特藥中國(guó)總經(jīng)理謝麗娟女士

賽諾菲致力于推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新,為中國(guó)患者帶來潛在突破性的解決方案,這些藥物和疫苗將給數(shù)百萬(wàn)人的生活帶來變革性影響。賽諾菲期待借助進(jìn)博會(huì)不斷壯大"進(jìn)博寶寶"的隊(duì)伍,利用強(qiáng)大的研發(fā)管線,為患者提供全新的治療選擇。

*截止第七屆進(jìn)博會(huì),達(dá)必妥®是首個(gè)且唯一獲批全年齡段(6個(gè)月及以上)中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑;首個(gè)且唯一獲批成人中重度結(jié)節(jié)性癢疹的生物制劑;首個(gè)且唯一獲批 2型哮喘和口服糖皮質(zhì)激素(OCS)依賴哮喘患者且靶向抑制IL-4IL-13雙信號(hào)通路的生物制劑;首個(gè)且唯一治療慢性阻塞性肺病的生物制劑**。截至目前,達(dá)必妥®已經(jīng)惠及全球百萬(wàn)患者。

**達(dá)必妥®獲批適應(yīng)癥:

特應(yīng)性皮炎:本品用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的6個(gè)月及以上兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。本品可與或不與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用

結(jié)節(jié)性癢疹:本品用于治療適合系統(tǒng)治療的中度至重度結(jié)節(jié)性癢疹的成人患者

哮喘:本品適用于12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療,其中包括:1)經(jīng)中-高劑量吸入性糖皮質(zhì)激案(ICS)聯(lián)合其他哮喘控制藥物治療后仍控制不佳的伴有2型炎癥(以嗜酸性粒細(xì)胞增加和/或呼出氣一氧化氮(FeNO)升高為特征的哮喘患者;2)口服糖皮質(zhì)激素依賴性的哮喘患者

慢性阻塞性肺疾病:本品用于吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)、長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)和長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA)三聯(lián)治療,或如果ICS不適用時(shí)LABA/LAMA二聯(lián)治療未控制的以血嗜酸性粒細(xì)胞升高為特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者維持治療。

 

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組. 支氣管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2020, 43(12): 1023-1048.

[2] Wang C, et al. Lancet,2018,391(10131):1706-1717.

[3] Zhou M, et al. Lancet,2019,394(10204):1145-1158.

[4]、[5] Weidinger S, Beck L A, Bieber T, et al. Atopic dermatitis[J]. Nature Reviews Disease Primers, 2018, 4(1): 1.

消息來源:賽諾菲集團(tuán)
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