上海2024年10月14日 /美通社/ -- 近日，藥明康德舉辦了2024年度投資者開(kāi)放日。不同以往的是，今年這個(gè)備受矚目的活動(dòng)一改往年在上海舉辦的傳統(tǒng)，安排在了位于江蘇的常州基地。
這座基地有哪些獨(dú)特之處？藥明康德投資者日的這一選址，透露了哪些"隱藏信息"？
初發(fā)展：恪守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的"花園工廠"
作為一個(gè)制藥基地，常州基地被譽(yù)為"花園工廠"，藍(lán)白相間的設(shè)施林立，錯(cuò)落有致分布在綠化之中，有一種科技工業(yè)與自然環(huán)境的和諧之美。
根據(jù)藥明康德子公司合全藥業(yè)的公開(kāi)介紹，常州基地雖然在2016年初才正式建成投入使用，但前后的籌備、選址、布局、建設(shè)卻花了長(zhǎng)達(dá)十余年的時(shí)間。選在常州，不僅是看重這座古城悠久的歷史文化底蘊(yùn)，更重要的是這里兼具了新興科技產(chǎn)業(yè)，地理位置頗為優(yōu)越。其地處長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心地帶，與江浙滬的上海、蘇州、無(wú)錫等城市互通發(fā)達(dá)，不但交通便利，且高新人才聚集，充滿了科技發(fā)展的活力。
合全藥業(yè)的文章介紹，常州基地的建成不是一蹴而就，而是十多年間團(tuán)隊(duì)對(duì)"打造好工廠"所懷有的"執(zhí)念"。
什么是好工廠？藥企作為藥明康德的客戶，在乎供應(yīng)商能否提供穩(wěn)定、高效的服務(wù)，同時(shí)關(guān)心自己要生產(chǎn)的產(chǎn)品是否安全，知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）是否受到充分的保護(hù)。
但當(dāng)時(shí)間倒回21世紀(jì)初，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）在中國(guó)甚至還不是一個(gè)普及的概念，常州基地設(shè)計(jì)之初，在人力和預(yù)算有限的情況下，為了把工廠設(shè)計(jì)建造成國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)團(tuán)隊(duì)走訪了全球近十幾家一流制藥工廠，約談了近四十家設(shè)備的供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)交流。這些舉措最終讓常州基地不僅有著外觀上的美感，更重要的是能夠符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，保證大規(guī)模生產(chǎn)地穩(wěn)定性與安全性。
在建成投產(chǎn)的三年多時(shí)間內(nèi)，常州基地就相繼接待數(shù)百次來(lái)自全球客戶的審計(jì)，更兩次以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。而在合全藥業(yè)的官網(wǎng)介紹中，常州基地目前已經(jīng)成功通過(guò)美國(guó) FDA、中國(guó) NMPA、日本 PMDA、韓國(guó) MFDS 和巴西 ANVISA 的多次檢查。
投資者日活動(dòng)當(dāng)天對(duì)安全與合規(guī)的強(qiáng)調(diào)也讓許多參會(huì)者印象深刻。有參會(huì)者描述，他們?cè)谧哌M(jìn)會(huì)場(chǎng)參加活動(dòng)前，手機(jī)都會(huì)被套上一個(gè)保密袋，防止信息外泄；參觀工廠內(nèi)部時(shí)，當(dāng)?shù)孛课粏T工的員工卡至多也就只能打開(kāi)5扇門，這些舉措都彰顯了常州基地如何恪守IP保護(hù)和信息保護(hù)原則，不會(huì)為了活動(dòng)體驗(yàn)而犧牲對(duì)客戶、對(duì)產(chǎn)業(yè)的承諾。
新分子，新發(fā)展
作為以生產(chǎn)為重的"大廠"，藥明康德常州基地究竟生產(chǎn)什么？
這個(gè)問(wèn)題不可孤立來(lái)看，其取決于患者的需求、客戶的需求，也取決于企業(yè)對(duì)創(chuàng)新趨勢(shì)的洞察和配置。
新藥開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)流程繁復(fù)、需要高效協(xié)同的系統(tǒng)工程，藥明康德作為CXO行業(yè)的頭部企業(yè)，走的是"大而全"的發(fā)展路線，簡(jiǎn)而言之，藥明康德一家公司就可以實(shí)現(xiàn)各類新藥分子從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及各環(huán)節(jié)測(cè)試的全流程。
這種"一體化，端到端"的業(yè)務(wù)模式被稱作CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織），占地面積已經(jīng)接近30萬(wàn)平方米的常州基地"主攻"其中的D+M（開(kāi)發(fā)+生產(chǎn)）環(huán)節(jié)，但與業(yè)內(nèi)常說(shuō)的CDMO相比，由于藥明康德的平臺(tái)多出一個(gè)R（新藥發(fā)現(xiàn)和研究），這家公司就有機(jī)會(huì)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)的最上游，及時(shí)捕捉最前沿的創(chuàng)新機(jī)遇。
常州基地承載的來(lái)自藥明康德"DM"端的業(yè)務(wù)非常綜合，既有占據(jù)新藥開(kāi)發(fā)"大半江山"的小分子的原料藥生產(chǎn)，也不乏多肽、寡核苷酸及相關(guān)偶聯(lián)物等新分子產(chǎn)線，同時(shí)還配備有全面的技術(shù)平臺(tái)，包括高活原料藥、流動(dòng)化學(xué)、噴霧干燥、制備級(jí)高效液相色譜和超臨界流體色譜等。
舉個(gè)耳熟能詳?shù)睦?，過(guò)去12個(gè)月間，以GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑為代表的降糖減肥藥在全球范圍內(nèi)大熱，相關(guān)臨床候選合成類藥物數(shù)量從51個(gè)增長(zhǎng)到79個(gè)，增速為55%，而藥明康德賦能的項(xiàng)目則從10個(gè)增長(zhǎng)到18個(gè)，增長(zhǎng)了80%。在GLP-1類藥物中，多肽類藥物是重要的組成部分，藥明康德包括常州基地在內(nèi)的多個(gè)基地都深度參與了這一領(lǐng)域的發(fā)展。
有媒體評(píng)價(jià)藥明康德接住了"潑天的富貴"，但這一結(jié)果并不是"跟風(fēng)"而來(lái)。
今年的藥明康德投資者日活動(dòng)透露，早在2011年，藥明康德就開(kāi)始布局多肽研究和測(cè)試能力，開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)端也因此及早感知風(fēng)向。去年4月，常州基地就投產(chǎn)了兩個(gè)2,000L多肽固相合成釜，今年年初又再次投產(chǎn)常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地的多肽車間，讓多肽固相合成釜總體積提升至32,000升，僅12個(gè)月內(nèi)就提升了20,000升，這一規(guī)模在全球范圍內(nèi)都屬罕見(jiàn)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和患者都意義重大。
能否可持續(xù)發(fā)展？
那么，生產(chǎn)完的廢棄物怎么辦呢？常州工廠對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境會(huì)不會(huì)有影響？
事實(shí)上，這座傳說(shuō)中的"花園工廠"，已經(jīng)被國(guó)際知名ESG領(lǐng)域評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)EcoVadis多次授予銀牌，這意味著這里不但有先進(jìn)的制藥生產(chǎn)工藝技術(shù)，也有著先進(jìn)的環(huán)保制藥理念。
一進(jìn)入常州基地，就可以看見(jiàn)不遠(yuǎn)處蓄熱式廢氣熱力焚化爐（RTO）和全密閉污水處理系統(tǒng)正在井然有序地工作著。對(duì)于不可避免而產(chǎn)生的廢水，常州就地研究污水生化系統(tǒng)處理能力和制藥廢水特性，制定"分類收集、分別處置"原則，采用全密閉污水處理設(shè)施進(jìn)行處理，確保污水處理生化系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行和達(dá)標(biāo)排放。
藥明康德在《2023環(huán)境、社會(huì)及管治報(bào)告》（2023 ESG報(bào)告）中披露了常州基地的諸多環(huán)保舉措，比如在資源保護(hù)方面，為了確保廢水處理系統(tǒng)有效性和排放合規(guī)性，其制定了完善的廢水排放管理機(jī)制。在監(jiān)管方面，常州基地設(shè)定了廢水監(jiān)控指標(biāo)，并建立溯源機(jī)制，確保管理的有效性。
在具體實(shí)施中，常州基地通過(guò)預(yù)處理舉措對(duì)廢水進(jìn)行減量化，以防止廢水處理系統(tǒng)過(guò)載，并持續(xù)加強(qiáng)設(shè)備管理運(yùn)維，確保廢水處理系統(tǒng)的平穩(wěn)運(yùn)行，廢水排放達(dá)標(biāo)率100%。
常州基地是藥明康德全球32個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地之一，作為一家醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)，包括常州基地在內(nèi)的藥明康德眾多工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)基地還有自己的"綠色黑科技"：比如用酶催化代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)催化，用連續(xù)化技術(shù)進(jìn)行封閉的化學(xué)反應(yīng)，以及增加溶劑的回用與回收，并嚴(yán)格控制原料耗用；大力開(kāi)展光化學(xué)等清潔工藝路線的開(kāi)發(fā)，優(yōu)先選擇更環(huán)保的工藝路線；使用直接分離以及連續(xù)流純化等先進(jìn)的提純工藝，在節(jié)約溶劑的同時(shí)，不但能夠最大限度提升工藝制備水平，而且可以幫助所服務(wù)的制藥企業(yè)提升相關(guān)藥物制造工藝的環(huán)保競(jìng)爭(zhēng)力。
這些努力和實(shí)踐都獲得了眾多國(guó)際ESG專業(yè)評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的肯定。迄今，藥明康德已經(jīng)連續(xù)第四年獲得MSCI明晟ESG AA級(jí)領(lǐng)導(dǎo)力評(píng)級(jí)；2023和2024年，連續(xù)2年入選標(biāo)普全球可持續(xù)發(fā)展年鑒和富時(shí)羅素社會(huì)責(zé)任指數(shù)系列，并同時(shí)獲評(píng)Sustainalytics"行業(yè)最高評(píng)級(jí)"和"區(qū)域最高評(píng)級(jí)"企業(yè)。
從初建的前瞻設(shè)計(jì)，到自身穩(wěn)步發(fā)展，再到幫助客戶、造福病患，關(guān)切地方的生態(tài)，乃至全球氣候變化，不得不說(shuō)，藥明康德這次"投資者日"活動(dòng)的選址背后的理念很有"層次感"，也相信會(huì)有越來(lái)越多像藥明康德一樣的企業(yè)在可持續(xù)發(fā)展的道路上一起發(fā)力，共同推動(dòng)更健康、更美好的未來(lái)。
