《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》發(fā)布，和黃藥業(yè)麝香保心丸獲Ⅰ類推薦

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 糖尿病，這個被世界衛(wèi)生組織稱為"21世紀(jì)的全球性公共衛(wèi)生問題"的疾病，正以驚人的速度蔓延全球。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟預(yù)計(jì)，到2030年，全球成年糖尿病患者將達(dá)到6.43億。在中國，這一數(shù)字更是高達(dá)1.409億，40年間增長了近20倍。

糖尿病微血管疾病（DMiVD），作為糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、糖尿病神經(jīng)病變等，它們在無聲中侵蝕著患者的視力、腎功能和神經(jīng)健康。這些并發(fā)癥不僅嚴(yán)重影響患者的日常生活質(zhì)量，還可能導(dǎo)致失明、腎衰竭等嚴(yán)重后果，給患者及其家庭帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)。更令人擔(dān)憂的是，DMiVD的發(fā)生往往較為隱匿，且隨著糖尿病的長期存在，患者面臨微血管并發(fā)癥的風(fēng)險急劇增加，很多患者在臨床明確診斷時，病情已處于不可逆階段。因此，制定正確的疾病管理策略，實(shí)現(xiàn)對DMiVD的早期識別和有效干預(yù)，對于防治DMiVD發(fā)生，延緩其進(jìn)展至關(guān)重要。

為了應(yīng)對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，中國微循環(huán)學(xué)會糖尿病與微循環(huán)專業(yè)委員會和中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會基層內(nèi)分泌代謝病學(xué)組組織國內(nèi)內(nèi)分泌科、眼科、腎臟科、神經(jīng)科、心血管科、中醫(yī)科以及公共衛(wèi)生等多學(xué)科專家，依據(jù)國內(nèi)外最新研究成果，基于現(xiàn)有的循證證據(jù)，結(jié)合中國臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共同制定了《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》（以下簡稱《共識（2024版）》）。

中醫(yī)藥在DMiVD治療中的推薦與應(yīng)用

《共識（2024版）》為DMiVD的治療提供了全面的指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)了早期識別和干預(yù)的重要性，提出了包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、遠(yuǎn)端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變和糖尿病心肌病在內(nèi)的篩查方法。共識推薦了綜合管理策略，包括合理膳食、規(guī)律運(yùn)動、戒煙限酒、藥物治療和定期監(jiān)測，以及針對不同類型DMiVD的個性化治療方案。此外，共識還明確了分級診療和轉(zhuǎn)診流程，確?；颊吣軌蚣皶r獲得適當(dāng)?shù)尼t(yī)療干預(yù)，以降低DMiVD的發(fā)生率、惡化率以及致殘病死率。

在DMiVD的防治中，《共識（2024版）》特別強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)藥的獨(dú)特價值和作用，推薦中醫(yī)藥作為綜合治療的一部分，利用其調(diào)整身體機(jī)能、改善癥狀的優(yōu)勢，為患者提供個性化的治療方案。在中醫(yī)藥治療方面，共識提倡根據(jù)患者的具體證型，選擇相應(yīng)的中藥方劑或中成藥進(jìn)行治療，以達(dá)到益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、滋陰清熱等治療效果^[1]。

特別值得一提的是，和黃藥業(yè)麝香保心丸作為心血管疾病治療中成藥的代表之一，因其在改善糖尿病患者心肌缺血癥狀、提升心臟功能方面的顯著效果，被認(rèn)為對于糖尿病心肌病（DCM）患者尤為適宜，在《共識（2024版）》中獲得了ⅠB類推薦^[1]。

循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持麝香保心丸治療糖尿病微血管疾病

糖尿病可導(dǎo)致糖代謝過程紊亂，初起時多發(fā)生微血管病變，進(jìn)而出現(xiàn)DMiVD等慢性并發(fā)癥。相關(guān)研究表明^[2]，麝香保心丸包含多種生物活性成分，包括麝香酮、人參皂苷、桂皮醛、龍腦等，可促進(jìn)血管新生、調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡、抗血小板聚集、促進(jìn)纖溶酶活性、改善血流動力學(xué)、改善脂質(zhì)及減輕氧化應(yīng)激，能夠糾正微循環(huán)障礙及血液流變學(xué)異常，從而減少組織的缺血性損傷，發(fā)揮對心血管系統(tǒng)的保護(hù)作用。

麝香保心丸作為冠心病常用中成藥之一，已有40多年的應(yīng)用歷史，為了驗(yàn)證其長期療效及安全性，2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項(xiàng)符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究，該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照IV期試驗(yàn)，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心?。–AD）患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點(diǎn)事件由陳可冀院士領(lǐng)銜的終點(diǎn)事件評審委員會進(jìn)行裁定。

MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）結(jié)果顯示，對于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%（P=0.017）；對于血糖控制不佳的患者（5次隨訪中≥4次空腹血糖≥7 mmol/L)，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）；長期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。

MUST-D研究結(jié)果表明^[3]，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術(shù)的發(fā)生率，在這一點(diǎn)上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時藥物安全性良好。

小結(jié)

隨著《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》的發(fā)布，麝香保心丸憑借其在糖尿病心肌病治療中的顯著效果和長期安全性，榮獲ⅠB類推薦^[1]。這一認(rèn)可不僅肯定了麝香保心丸的臨床價值，也為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一個有效的治療選擇，有助于提升糖尿病微血管疾病的綜合治療效果，降低心血管事件風(fēng)險。我們期待這一共識的推廣實(shí)施，能夠?yàn)樘悄虿』颊邘砀泳珳?zhǔn)和全面的健康管理，開啟糖尿病微血管疾病防治的新篇章。