雙方戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)和真實(shí)世界證據(jù)加速將創(chuàng)新療法帶給中國(guó)患者
上海2024年5月30日 /美通社/ -- 精鼎醫(yī)藥, 一家致力于為客戶(hù)提供I至IV期全方位臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的跨國(guó)合同研究組織 (CRO)于今日宣布，公司已與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)瑞金海南醫(yī)院）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將探索使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）和真實(shí)世界證據(jù)（RWE）推動(dòng)藥物的加速審批，提升中國(guó)患者對(duì)創(chuàng)新藥物和療法的可及性。借助與瑞金海南醫(yī)院的合作，精鼎醫(yī)藥將有機(jī)會(huì)支持客戶(hù)加速產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，讓患者早日獲得他們治療最需要的產(chǎn)品。
精鼎醫(yī)藥公司副總裁，真實(shí)世界證據(jù)亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人馮勝表示："精鼎醫(yī)藥與瑞金海南醫(yī)院將攜手利用海南真實(shí)世界審批路徑加快新藥上市，最終為患者提供他們?cè)瓉?lái)可能無(wú)法快速獲得的創(chuàng)新療法。我們很高興能與瑞金海南醫(yī)院合作為中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)創(chuàng)新的解決方案。瑞金海南醫(yī)院是一家以卓越的患者護(hù)理和醫(yī)學(xué)研究聞名的中國(guó)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。精鼎醫(yī)藥的全球業(yè)務(wù)布局加上瑞金海南醫(yī)院在醫(yī)學(xué)和RWD/E領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力將讓我們有能力更好地推動(dòng)新藥在中國(guó)的開(kāi)發(fā)。"
海南真實(shí)世界證據(jù)審批路徑支持企業(yè)將RWD/E用于藥品和醫(yī)療器械在中國(guó)的上市注冊(cè)。這一審批路徑可幫助藥物開(kāi)發(fā)者縮短創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的上市時(shí)間，解決中國(guó)市場(chǎng)未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。
與瑞金海南醫(yī)院的合作將為精鼎醫(yī)藥帶來(lái)有關(guān)中國(guó)醫(yī)藥健康市場(chǎng)的寶貴洞見(jiàn)，從而幫助其全球生物制藥客戶(hù)更高效地應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的格局變化。
