上海2024年5月24日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司首款自主研發(fā)的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的一項(xiàng)最新生物標(biāo)志物探索研究摘要（編號(hào)：8563），在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)官網(wǎng)正式發(fā)布。研究成果為舒沃哲®治療EGFR 20號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性再添佐證。
研究共納入121例接受舒沃哲®治療的EGFR exon20ins突變晚期NSCLC患者，結(jié)果顯示：
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?quot;此次入選ASCO年會(huì)的這項(xiàng)生物標(biāo)志物研究成果，有助于我們進(jìn)一步優(yōu)化針對(duì)EGFR exon20ins突變NSCLC患者的治療方案，同時(shí)證實(shí)了舒沃哲®可高效清除EGFR exon20ins突變?；谥袊?guó)注冊(cè)臨床研究‘悟空6'（WU-KONG6）的積極成果，舒沃哲®已于去年在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為全球唯一獲批且可及的EGFR exon20ins突變NSCLC的小分子TKI。舒沃哲®針對(duì)全球更廣泛經(jīng)治EGFR exon20ins突變NSCLC人群的國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究‘悟空1 B部分'（WU-KONG1 Part B）數(shù)據(jù)還將在本次大會(huì)首次公布。初步分析結(jié)果表明，研究已達(dá)到其預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，將為舒沃哲®在美國(guó)、歐盟等海外新藥上市申請(qǐng)（NDA）的申報(bào)提供重要依據(jù)。"
"悟空1 B部分"（WU-KONG1 Part B）研究目前正在歐美、澳洲、亞洲等全球10個(gè)國(guó)家及地區(qū)開展。初步研究分析顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins突變NSCLC展現(xiàn)出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好，最新研究數(shù)據(jù)將在本次ASCO大會(huì)上以口頭報(bào)告的形式公布（摘要編號(hào)：8513）。
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins突變NSCLC后線治療的唯一Ⅰ級(jí)推薦方案，被列入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了六款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，兩大領(lǐng)先產(chǎn)品處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，其中一款已獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
更多信息，敬請(qǐng)聯(lián)系
投資者關(guān)系：ir@dizalpharma.com
商務(wù)合作：bd@dizalpharma.com
