領航神經(jīng)母細胞瘤治療新紀元
成都2024年2月2日 /美通社/ -- 四川安可康生物醫(yī)藥有限公司,一家致力于創(chuàng)新溶瘤-免疫療法的生物科技企業(yè),今日宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒(DS1-H2-1)一次性獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,進入針對神經(jīng)母細胞瘤(Neuroblastoma)的臨床I/II期試驗。這一創(chuàng)新療法的進展標志著公司在全球溶瘤病毒治療領域的領先地位,同時也為罕見而致命的兒童癌癥治療開辟了新的道路。
雙矛I型溶瘤病毒,基于安可康創(chuàng)始人余力博士在黃屬病毒領域40年的技術(shù)積累,采用全球創(chuàng)新的黃病毒屬(Flavivirus)技術(shù)平臺,是一款基于西尼羅河病毒(West Nile virus)改造的正鏈單鏈RNA溶瘤病毒產(chǎn)品。該產(chǎn)品結(jié)合溶瘤和激活免疫T細胞的雙重機制,展現(xiàn)了對多種腫瘤的高效治療潛力,尤其是針對神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤,如神經(jīng)母細胞瘤、腦膠質(zhì)瘤,顯示出了前所未有的高抑瘤率。
創(chuàng)始人余力博士,作為全球知名的病毒學家和公司的董事長,在接受采訪時表示:"我們的目標不僅僅是開發(fā)一種新藥,更是要通過創(chuàng)新的溶瘤病毒技術(shù),解決長期困擾全球醫(yī)療界的難題,為患者帶來希望。FDA對雙矛I型溶瘤病毒的批準,是我們研發(fā)團隊多年辛勤工作的成果,也預示著我們在免疫溶瘤療法領域的研究正步入一個新的里程碑。"此次臨床試驗的成功不僅將為神經(jīng)母細胞瘤患者提供一種新的治療選擇,也將為公司開拓更廣泛的治療領域奠定基礎。安可康生物醫(yī)藥有限公司計劃將雙矛I型溶瘤病毒的應用范圍進一步擴展到其他類型的神經(jīng)類腫瘤(惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腦膠質(zhì)瘤)和更廣泛的實體瘤治療。
安可康公司運營總監(jiān)劉頓博士展望道:"我們相信,雙矛I型溶瘤病毒的開發(fā)和應用,將不僅限于治療一種特定的癌癥。它的成功將開啟一系列針對多種癌癥的研究與開發(fā),為全球癌癥治療帶來革命性的改變。我們期待與各級政府部門、全球藥企及投資機構(gòu)合作,共同推進這一前沿科技,造福全人類。"
此次FDA的批準不僅是安可康在溶瘤病毒研究領域的一個重要里程碑,也是全球癌癥治療領域的一次重大進展。安可康生物醫(yī)藥有限公司將繼續(xù)致力于通過科學研究,為患者提供更多、更好的治療選擇,為全球醫(yī)療健康事業(yè)作出更大的貢獻。