深圳2023年12月18日 /美通社/ -- 近日，康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰谌珖?guó)多地多家醫(yī)院第一時(shí)間為符合治療指征要求的銀屑病患者開(kāi)出首張?zhí)幏?，包括中?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院等。隨著益路取全國(guó)各地供藥的正式開(kāi)啟，標(biāo)志著產(chǎn)品正式進(jìn)入規(guī)模化臨床應(yīng)用，為中國(guó)銀屑病患者的長(zhǎng)期治療與疾病管理提供更優(yōu)選擇。
2023年5月26日，益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┇@中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。12月13日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》發(fā)布，益路取成功獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍，進(jìn)一步提升可及性和可負(fù)擔(dān)性。
益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細(xì)胞介素-23（IL-23）的p19亞基結(jié)合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。中國(guó)III期臨床試驗(yàn)擴(kuò)展性研究結(jié)果顯示，主要療效評(píng)估指標(biāo)PASI 75 應(yīng)答率隨治療時(shí)間的推移持續(xù)上升，益路取治療28周可達(dá)到高水平應(yīng)答，第52周PASI 75應(yīng)答率維持在91.3%，且益路取長(zhǎng)期應(yīng)用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針，可能帶來(lái)更高的患者依從性。
益路取在中國(guó)獲批后，康哲藥業(yè)各業(yè)務(wù)部門通力合作，在各級(jí)政府與合作伙伴的大力支持下，實(shí)現(xiàn)益路取首批上市商業(yè)化產(chǎn)品的快速進(jìn)口。12月13日，益路取首張?zhí)幏皆谀暇?、廣州、佛山三地同頻開(kāi)出，標(biāo)志著產(chǎn)品正式投入規(guī)?；R床應(yīng)用。康哲藥業(yè)將積極配合推進(jìn)益路取的醫(yī)保落地與準(zhǔn)入工作，開(kāi)展相關(guān)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，并實(shí)現(xiàn)全渠道商業(yè)化覆蓋，為中國(guó)中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效、長(zhǎng)期的更優(yōu)治療選擇。
作為一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺(tái)型企業(yè)，康哲藥業(yè)立足自身商業(yè)化能力和具有規(guī)模效應(yīng)的臨床資源，與全球源頭創(chuàng)新力量廣泛合作，聯(lián)合開(kāi)發(fā)具有學(xué)術(shù)價(jià)值、差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，提升中國(guó)患者對(duì)全球創(chuàng)新藥的可及性。經(jīng)過(guò)五年多的投資布局及研發(fā)推進(jìn)，2023年，康哲藥業(yè)三款創(chuàng)新產(chǎn)品成功在中國(guó)獲批上市，兩款創(chuàng)新產(chǎn)品處于中國(guó)NDA審評(píng)中，超十余款創(chuàng)新產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進(jìn)以RCT為主的中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，以期源源不斷地產(chǎn)生以差異化臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。
支持惠民，受益患者。今年以來(lái)，康哲藥業(yè)包含益路取（替瑞奇珠單抗注射液）在內(nèi)的合計(jì)5款藥物新納入/續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步提升高品質(zhì)藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性，惠及更多國(guó)內(nèi)患者。
