上海2011年3月22日電 /美通社亞洲/ -- 卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司宣布其抗癌新藥CM082項目成功完成了臨床前研究任務,于今日正式向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請。
卡南吉公司執(zhí)行副總經(jīng)理兼首席科學家梁從新博士說:“CM082 項目是輝瑞公司目前已上市的新型抗癌藥舒尼替尼的下一代替代產(chǎn)品。舒尼替尼上市后在治療腎癌和胃癌的領域得到了很好的應用,但高毒性是其較大的弱點,嚴重限制了藥效的發(fā)揮。CM082 項目的研發(fā)目標是保留舒尼替尼的藥效,同時大幅度降低它的毒性。目前完成的臨床前研究成果顯示我們達到了這個目標。希望隨后的臨床試驗會進一步驗證我們的預期。”
梁從新博士是舒尼替尼的主要發(fā)明人。他在 Sugen 公司擔任藥物化學主任期間,近十年時間的主要精力都花在領導舒尼替尼系列藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。他對舒尼替尼的特點和問題了如指掌,是開發(fā)舒尼替尼替代產(chǎn)品的最合適人選。為了舒尼替尼,Pharmacia 公司買下了 Sugen 公司,后來輝瑞又買下了 Pharmacia。隨后梁從新博士離開了輝瑞,轉(zhuǎn)到 Scripps 研究院擔任藥物化學系主任,繼續(xù)從事新藥發(fā)現(xiàn)工作。但是梁從新博士對于舒尼替尼的高毒性問題一直耿耿于懷,堅持探索解決這個問題的不同方案。CM082 項目(在美國代號為 X82 項目)就是他多年努力的結(jié)果。
卡南吉公司董事長兼總經(jīng)理唐明博士說:“做成一個藥特別是一個好藥是一件難度和風險極高的事。這7、8年里我接觸和觀察了好幾百位出國留學和學成歸國的藥物科學家,像梁從新博士這樣真能做出國際水平新藥的頂尖藥物科學家真是鳳毛麟角。絕大多數(shù)從事藥物研發(fā)的研究人員,一輩子的工作也難以創(chuàng)造一個上市新藥。怎樣判定真正能做出新藥的科學家并大力扶持他們的項目,所有新藥領域的投資人和主管投資的政府機構必須非常小心??霞痉浅P疫\能把梁博士的項目吸引回國,也很幸運得到上海張江高科技園區(qū)和上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司(張江科投)對這個項目的青睞和大力扶持?!?/p>
CM082項目是由兩年前啟動的張江新藥孵化平臺采用國內(nèi)創(chuàng)新的 VC+IP+CRO(即風險投資 + 知識產(chǎn)權 + 研發(fā)外包服務相結(jié)合)的 VIC 模式孵化的第一個新藥項目。該項目由卡南吉公司從美國 Xcovery 公司引進,張江科投以風險投資方式為臨床前研究提供了主要資金,桑迪亞醫(yī)藥技術(上海)有限公司和上海國家食品藥物安全評價中心等單位提供了研發(fā)外包服務。
張江科投投資經(jīng)理龐力博士說:“我們公司在 CM082 臨床前研究階段的 VIC 模式中扮演的是 VC 角色。在這次合作中,我們投資的不是一個公司,而是一個項目。項目成功我們可以獲得一部分權益。這是我們作為國有創(chuàng)投資本在新藥研發(fā)領域的一次探索。在 CM082 項目合作過程中,我們除提供資金外,還為這個項目對接了多種資源,努力幫助項目團隊提高成功率。在接下來的臨床試驗階段,我們會積極考慮在這個合作模式和框架下繼續(xù)與卡南吉公司合作,期望從這項投資中得到一個好的回報?!?/p>
桑迪亞公司董事長兼總經(jīng)理王曉川博士說:“桑迪亞公司有幸承擔了 CM082 項目臨床前研究的主要任務。這幾年我們?yōu)閲忉t(yī)藥行業(yè)的客戶完成了不少新藥研發(fā)外包服務項目,我們希望能有機會為更多中國醫(yī)藥公司的新藥項目提供一流水平的研發(fā)服務?!?/p>
關于公司:
卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司:卡南吉公司2006年成立于上海,是一個依托 CRO 研發(fā)外包服務從事新藥研發(fā)的留學生高科技創(chuàng)業(yè)公司。公司開展了多個新藥研發(fā)項目,其中 CM082 抗癌新藥是目前重要的項目。公司早期得到了 IDG 風險投資公司的資金扶持。
上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司:張江科投成立于2005年,注冊資本20億元,是上海張江(集團)有限公司的全資子公司。張江科投將張江園區(qū)重點發(fā)展的集成電路、軟件、生物醫(yī)藥、低碳環(huán)保、文化科技創(chuàng)意等行業(yè)作為重點投資領域,已經(jīng)投資了微創(chuàng)醫(yī)療、銳迪科微電子、安集微電子、澤生醫(yī)藥等20多個公司。
桑迪亞醫(yī)藥技術(上海)有限公司:桑迪亞公司于2004年由來自美國醫(yī)藥工業(yè)界的一批資深留美學人在上海創(chuàng)辦,為全世界范圍的客戶提供先進的“一站式”藥物研發(fā)外包 (CRO) 服務。