因美納推出先進的液體活檢檢測產(chǎn)品，助力實體瘤的全景變異分析

TSO 500 ctDNA 2.0版本可提供更快的周轉(zhuǎn)時間、更高的分析靈敏度和更簡化的工作流程，進一步助力精準醫(yī)學的發(fā)展

加利福尼亞州圣迭戈2023年11月3日 /美通社/ -- 11月1日，全球基因測序和芯片技術(shù)領導者因美納公司（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布推出新一代液體活檢基因組分析產(chǎn)品。全新的TruSight? Oncology 500 ctDNA v2（TSO 500 ctDNA v2）是一項科研檢測產(chǎn)品，可在組織檢測不可行，或需要補充基于組織的測試時，對血液中的循環(huán)腫瘤 DNA （ctDNA）進行無創(chuàng)全景變異分析（CGP）。  

該產(chǎn)品的革新之處包括：從樣品到結(jié)果的周轉(zhuǎn)時間更快（不到四天），靈敏度更高，對游離DNA （cfDNA）的起始量要求更低，工作流程也更為精簡高效，并預計將在2024年上半年進一步實現(xiàn)自動化。

因美納腫瘤部總經(jīng)理Kevin Keegan表示：“業(yè)內(nèi)領先的癌癥中心正越來越多地采用基于液體活檢的全景變異分析，我們推出TSO 500 ctDNA v2檢測產(chǎn)品的初衷，是希望支持客戶更便捷地整合分析結(jié)果，進而深化對癌癥研究的洞察?！?/p>

重要革新

• 總周轉(zhuǎn)時間縮短至四天以內(nèi)。文庫準備工作縮短至一天，升級后的化學技術(shù)只需單次雜交步驟，總周轉(zhuǎn)時間可縮短至四天以內(nèi)。大多數(shù)ctDNA CGP檢測的周轉(zhuǎn)時間為一周或更久，但為了使生物標志物結(jié)果發(fā)揮最大價值，用戶需要盡早從中獲得洞察，以更好地推進精準腫瘤學工作。
• 檢測分析靈敏度更高，cfDNA起始量更低。該檢測支持的cfDNA起始量低至5至30納克 （ng）。起始量為20 ng時，分析靈敏度超過95%，特異性99.9995%。起始量為10 ng時，對于熱點突變的分析靈敏度超過95%，特異性99.9995%。這一性能的提升得益于化學技術(shù)的創(chuàng)新和DRAGEN提供的高級變異分析。
• 靈活高效的完整解決方案。該檢測為此前已發(fā)布的樣本至結(jié)果的解決方案提供了更廣泛的途徑，既有手動模式，同時也計劃于2024年推出自動化模式。工作流程的改進減少了文庫制備的實際操作時間，自動化生物信息學功能進一步精簡了操作體驗。該檢測還表現(xiàn)出更高的靈活性，可與NovaSeqTM 6000測序系統(tǒng)兼容（科研模式下的NovaSeqTM 6000Dx，以及預計于2024年推出的NovaSeqTM X），同時提供適應各類機構(gòu)需求的本地和云端生物信息學解決方案。

有九家機構(gòu)正在參與因美納的全球早期客戶計劃，試用TSO 500 ctDNA v2。米蘭大學醫(yī)學院病理學教授兼米蘭國家癌癥研究所病理和實驗醫(yī)學部門負責人Giancarlo Pruneri表示，他們在實驗室中對新版TSO500 ctDNA panel進行的初步測試，“無疑比之前的版本有所改進。”

“值得一提的是，文庫制備流程的優(yōu)化節(jié)省了一個工作日，我們能夠更快地進行分子分析?！彼硎荆巴瑫r檢測靈敏度更高，支持分析DNA含量較低（20 ng）的樣品，潛在地擴大了液體活檢測試的應用范圍。”

隨著液體活檢CGP的實用性和有效性證據(jù)的不斷累積，如今該技術(shù)已被寫入推薦的腫瘤學專業(yè)指南。值得關注的是，對于非小細胞肺癌，液體活檢檢測在組織檢測結(jié)果無法獲得或只能延遲獲得時，展示了其應用價值。這一趨勢預計將延伸至其他惡性實體瘤，進一步驗證了我們在組織分析之前就對血液中的cfDNA進行廣泛腫瘤分析的這一設想。

“另一方面，傳統(tǒng)的組織分析常常受限于組織的可用性，通常涉及昂貴的侵入性活檢程序?！盤runeri表示，“在這種情況下，因美納的全新panel應運而生，旨在解決對組織可用性的依賴問題。”

TSO 500 ctDNA v2配套的自動化試劑盒以及檢測方法預計將于2024年上半年推出，將助力實驗室根據(jù)這項技術(shù)不斷增長的需求進行相應擴展。

關于TruSight Oncology 500 ctDNA v2

TSO 500 ctDNA v2是一項僅供科研使用的綜合性泛癌種檢測產(chǎn)品，能夠識別血漿中523種已知和新出現(xiàn)的腫瘤生物標志物。TSO 500 ctDNA v2利用液體活檢樣本中的cfDNA來識別對癌癥發(fā)生和進展至關重要的關鍵變異，如小 DNA 變異（SV）、拷貝數(shù)變異（CNV）、短和長插入及缺失 （indel），以及免疫腫瘤學基因特征，如腫瘤突變負荷（bTMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（bMSI）。這種液體活檢全景變異分析測定的內(nèi)容及其設計類似于基于組織的TSO 500檢測，可提供一系列解決方案。強大的DRAGEN生物信息學支持，可提高TSO 500 ctDNA v2解決方案的性能和靈活性。如需了解有關TSO 500 ctDNA v2的更多信息，請點擊此處。

前瞻性聲明

本新聞稿中包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明，包括降低基因組數(shù)據(jù)存儲和管理相關成本的預期?？赡軐е聦嶋H結(jié)果與任何前瞻性陳述存在實質(zhì)性差異的重要因素包括：(i) 開發(fā)和推出新產(chǎn)品和服務所固有的挑戰(zhàn)，包括滿足生產(chǎn)、質(zhì)量以及性能的要求；(ii) 我們部署新產(chǎn)品、服務和應用以及為我們的技術(shù)平臺拓展市場的能力，以及 (iii) 客戶對新產(chǎn)品的接受程度，這些產(chǎn)品在部署后可能會達到或不會達到我們和客戶的預期，以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中詳細說明的其他因素，包括最近提交的 10-K 和 10-Q 表格，或者在公開電話會議上披露的信息，這些會議的日期和時間已提前公布。我們沒有義務也不打算更新這些前瞻性聲明，亦不會評估或確認分析師的相關預期，提供當季度的中期報告或更新文件。

關于因美納

因美納公司致力于推動和激發(fā)基因組學的發(fā)展而不斷改善人類健康。2023年，因美納迎來了25周年。25年的創(chuàng)新之路，使我們成為全球基因測序和芯片技術(shù)的領導者，并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業(yè)服務。我們的產(chǎn)品廣泛應用于生命科學、腫瘤學、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興領域。欲了解更多信息，請訪問 www.illumina.com.cn 或關注因美納微信公眾號。