上海2023年10月20日 /美通社/ -- 輝瑞公司近日宣布，創(chuàng)新斑禿藥物樂復諾®（LITFULO®，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊/ Ritlecitinib Tosylate Capsules）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。作為全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創(chuàng)新藥物，樂復諾®是一款創(chuàng)新JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，每日僅需口服一次，有望為中國重度斑禿患者帶來全新的治療選擇，開啟斑禿領域首個覆蓋青少年及成人的系統(tǒng)性治療全新時代。
輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau表示："作為中國唯一獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局‘突破性療法'認定的斑禿治療產品，樂復諾®是輝瑞全球同步研發(fā)和注冊的重磅產品，此次在華獲批是輝瑞擴大炎癥與免疫領域布局，加強JAK家族的又一重要里程碑。感謝國家藥品監(jiān)督管理局及相關部門對加速創(chuàng)新藥品審評審批所做出的努力，樂復諾®在中國的快速獲批上市，以‘中國速度'彌補了中國斑禿系統(tǒng)性治療領域的不足，為中國青少年及成人重度斑禿患者帶來了更多創(chuàng)新性治療解決方案。作為全球首個研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥公司，輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的使命，不斷加速研發(fā)并引進突破性的創(chuàng)新產品和治療方案以滿足中國患者的健康需求，進而助力實現(xiàn)‘健康中國2030' 的宏偉目標。"
輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau
JAK3/TEC雙重機制帶來重度斑禿治療里程碑式突破 填補青少年患者治療空白
斑禿是一種自身免疫性疾病，因免疫系統(tǒng)攻擊身體毛囊而導致脫發(fā)，通常發(fā)生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其它部位體毛。據(jù)統(tǒng)計，我國六省調查顯示斑禿患病率為0.27%。[1] 斑禿是僅次于雄激素性脫發(fā)的第二大脫發(fā)類疾病。此前青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人中重度斑禿患者的治療選擇也有限。
樂復諾®是一種激酶抑制劑，通過阻斷ATP結合位點，不可逆地抑制JAK3 和TEC激酶家族。在細胞水平，樂復諾®抑制由 JAK3 依賴性受體介導的細胞因子誘導的 STAT 磷酸化。此外，樂復諾®可抑制依賴于 TEC 激酶家族成員的免疫受體信號傳導。
張建中教授
中華醫(yī)學會毛發(fā)學組組長張建中教授指出，"目前我國約有400萬斑禿患者，近年來斑禿患病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。既往的治療解決方案還存在一定的局限性，還不能滿足多數(shù)重度患者特別是青少年兒童的治療需求。隨著全球新技術、新產品和新方法的發(fā)展，特別是有標志性的轉化醫(yī)學的進展，新藥的上市為中國斑禿患者帶來了除傳統(tǒng)治療以外的系統(tǒng)性JAK治療新解決方案。此次樂復諾®在華獲批突破了這一空白，作為全球首款且唯一覆蓋12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者治療的創(chuàng)新系統(tǒng)性治療口服藥物，將為中國臨床提供一種全新的治療方案，也有望為更多的斑禿患者帶來獲益。"
