杭州2023年9月18日 /美通社/ -- 9月11日，在2023年第33屆歐洲呼吸學會國際大會會議期間，堃博醫(yī)療發(fā)布了其慢阻肺治療產(chǎn)品InterVapor®的經(jīng)支氣管內窺鏡熱蒸汽消融治療術（BTVA）長期隨訪數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由海德堡大學附屬胸科醫(yī)院的Felix JF Herth教授公布。
BTVA的長期隨訪研究——Registry，為上市后國際多中心臨床試驗，該試驗于2017年啟動，目的是觀察BTVA治療對患者生活質量的長期影響，通過監(jiān)測嚴重不良事件的發(fā)生率和觀察BTVA治療在肺功能、運動能力、癥狀評分等方面的長期有效性，評估真實世界條件下BTVA治療慢阻肺的安全性和有效性。
隨訪數(shù)據(jù)顯示，BTVA術后無InterVapor®器械相關嚴重不良事件（SAE）報道。BTVA術后長達36個月的有效性結果提示，患者肺功能、運動能力、癥狀評分的獲益幅度和延緩下降趨勢均優(yōu)于標準藥物治療的患者，充分印證BTVA已具有長期安全性和效果穩(wěn)定性。
通過使用堃博醫(yī)療的熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor®，BTVA作用于患者嚴重病變的肺段，將熱的水蒸汽輸送到目標肺段進行消融，最終實現(xiàn)肺減容。該治療方式于2019-2023年連續(xù)五年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。
上市后至今，InterVapor®已覆蓋中國、歐盟及其他歐洲主流國家（含法國、德國、英國、意大利等）與亞太地區(qū)多個國家和地區(qū)，全球范圍內的臨床數(shù)據(jù)及經(jīng)驗不斷增加，BTVA已經(jīng)發(fā)展成為更多慢阻肺患者的重要治療手段。
本次長期隨訪數(shù)據(jù)的發(fā)布，充分驗證了真實世界熱蒸汽消融術的長期安全性和有效性。未來，堃博醫(yī)療將更加不遺余力的在全世界范圍內推廣熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor®，為更多患者帶來更加長效安全的慢阻肺治療方案。
