綠葉制藥發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)

創(chuàng)新密集兌現(xiàn)，銷售增長(zhǎng)強(qiáng)勁，全球商業(yè)化加速

上海2023年8月29日 /美通社/ -- 8月29日，綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）發(fā)布2023年上半年業(yè)績(jī)及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。

產(chǎn)品銷售收入亮眼

報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入約為29.04億元人民幣，EBITDA約為8.67億元人民幣。

產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)收入約為27.85億元人民幣，同比增長(zhǎng)18.7%。其中：腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品銷售收入約為8.1億元，同比增長(zhǎng)34.9%；心血管領(lǐng)域產(chǎn)品銷售收入約為9.8億元，同比增長(zhǎng)24.8%；中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）產(chǎn)品銷售收入約為6.7億元，同比增長(zhǎng)16.5%。

創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)

自2021年起，集團(tuán)研發(fā)成果密集落地，每年獲批2-3款新藥。今年上半年，集團(tuán)持續(xù)收獲的兩大創(chuàng)新成果分別摘得"中國(guó)首個(gè)"、"全球唯一"的桂冠：

• Rykindo^®（利培酮緩釋微球注射劑）于今年1月在美國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，成為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥。該產(chǎn)品在中國(guó)也已上市，商品名為"瑞可妥"；
• 百拓維^®（注射用戈舍瑞林微球）于今年6月30日在中國(guó)獲批用于治療前列腺癌，為全球唯一獲批上市的戈舍瑞林長(zhǎng)效微球制劑。

成熟產(chǎn)品持續(xù)回升

成熟產(chǎn)品銷售重歸增長(zhǎng)，獨(dú)家產(chǎn)品的治療優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，惠及更多有需要的患者。

• 作為全球唯一上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑，力撲素^®（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）在報(bào)告期內(nèi)高速放量，市場(chǎng)份額顯著提升；
• 思瑞康^®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）作為原研產(chǎn)品在海內(nèi)外市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，為集團(tuán)的全球CNS產(chǎn)品組合奠定品牌力及商業(yè)化基礎(chǔ)；
• 血脂康^®是國(guó)內(nèi)唯一有臨床硬終點(diǎn)獲益的天然調(diào)脂藥物，報(bào)告期內(nèi)保持高增長(zhǎng)勢(shì)頭。此外，充分的臨床證據(jù)助力其成為我國(guó)中藥"出海"中亞的又一標(biāo)志性成果；
• 用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開^®（七葉皂苷鈉片）銷售再創(chuàng)新高，增長(zhǎng)空間廣闊。

新產(chǎn)品加速上量

集團(tuán)新產(chǎn)品聚焦CNS和腫瘤兩大治療領(lǐng)域。多個(gè)新產(chǎn)品的卓越上市推動(dòng)集團(tuán)的營(yíng)收從"單品強(qiáng)力支撐"向"矩陣協(xié)同突破"進(jìn)化。

在研發(fā)難度大、入局者少的CNS領(lǐng)域：集團(tuán)多個(gè)創(chuàng)新品種觸達(dá)中國(guó)、美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。這些產(chǎn)品與思瑞康^®、利斯的明透皮貼劑等已上市產(chǎn)品有效協(xié)同，彰顯集團(tuán)在CNS領(lǐng)域孕育的龍頭價(jià)值及未來躋身全球CNS第一梯隊(duì)創(chuàng)新藥企的潛力。

• 若欣林^®（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┳鳛槲覈?guó)首個(gè)自主創(chuàng)新的治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥，于去年11月獲批上市后臨床價(jià)值得到醫(yī)生和患者迅速認(rèn)可，銷量增勢(shì)顯著，今年二季度增長(zhǎng)較一季度環(huán)比翻番。
• 瑞可妥^®在國(guó)內(nèi)的銷售成倍增長(zhǎng)，更多上市后臨床證據(jù)的補(bǔ)充疊加全病程管理模式的倡導(dǎo)，助力其惠及更多患者。該產(chǎn)品還于近期在美國(guó)市場(chǎng)投入商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。

在治療需求龐大的腫瘤領(lǐng)域，集團(tuán)持續(xù)推出具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品穩(wěn)固其在國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

• 百拓維^®在獲得上市批準(zhǔn)后的19天內(nèi)迅速投入臨床使用。集團(tuán)攜手百濟(jì)神州就該產(chǎn)品開展商業(yè)化戰(zhàn)略合作，并積極準(zhǔn)備參加今年的國(guó)家醫(yī)保談判，為集團(tuán)快速貢獻(xiàn)收入。
• 博優(yōu)諾^®（貝伐珠單抗注射液）于報(bào)告期內(nèi)穩(wěn)健增長(zhǎng)。該產(chǎn)品的5項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，患者可及性進(jìn)一步提升。

后續(xù)管線動(dòng)能強(qiáng)勁

圍繞核心治療領(lǐng)域，集團(tuán)儲(chǔ)備了豐厚的、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的后續(xù)產(chǎn)品管線，其中有10個(gè)項(xiàng)目處于上市審評(píng)階段、9個(gè)項(xiàng)目處于III期/關(guān)鍵臨床階段，為業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展增添強(qiáng)勁動(dòng)能。

• 在CNS領(lǐng)域： LY03003（注射用羅替高汀緩釋微球）的上市申請(qǐng)于今年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，該產(chǎn)品為全球首個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑；LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）在美國(guó)處于新藥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段，其在中國(guó)也處于上市審評(píng)階段，用于治療精神分裂癥；LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片）在中國(guó)處于上市審評(píng)階段，為首個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)的高技術(shù)門檻的羥考酮納洛酮緩釋片。
• 在腫瘤領(lǐng)域：百拓維^®用于治療乳腺癌的適應(yīng)癥也在上市審評(píng)中；LY01017（注射用蘆比替定）是近26年來唯一在美獲批用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，其在中國(guó)香港、中國(guó)澳門、內(nèi)地均處于上市審評(píng)階段，并被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)品種；

集團(tuán)亦通過控股子公司博安生物收獲多項(xiàng)重要進(jìn)展。生物類似藥方面：新增2款候選藥物進(jìn)入上市審評(píng)階段，5款候選藥物的III期臨床在海內(nèi)外順利推進(jìn)，另有2款創(chuàng)新抗體在研產(chǎn)品新獲臨床批件。

海外市場(chǎng)展現(xiàn)國(guó)際化優(yōu)勢(shì)

近年來，集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)品的"出海"步伐不斷提速。今年以來，無論是Rykindo^®在美國(guó)的獲批及投入商業(yè)化，思瑞康^®和透皮貼劑產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的業(yè)務(wù)深化發(fā)展，還是血脂康^®在烏茲別克斯坦的獲批上市，均有力驗(yàn)證了集團(tuán)在國(guó)際化研發(fā)、注冊(cè)臨床、全球供應(yīng)鏈、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)等方面所積累的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。這些能力是集團(tuán)構(gòu)建長(zhǎng)期、持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力的核心，亦是保障其未來跨越式增長(zhǎng)的強(qiáng)力支撐。

并購(gòu)合作賦能可持續(xù)增長(zhǎng)

綠葉制藥積極通過業(yè)務(wù)拓展等商業(yè)化戰(zhàn)略，發(fā)揮在CNS、腫瘤、心血管代謝疼痛等核心治療領(lǐng)域的?？苾?yōu)勢(shì)，以臨床價(jià)值和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，推進(jìn)并購(gòu)優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù)與產(chǎn)品，完善強(qiáng)化管線布局、優(yōu)化投資回報(bào)率，提升研發(fā)效率、運(yùn)營(yíng)質(zhì)量，充分發(fā)揮成熟的商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，幫助產(chǎn)品快速上市、觸達(dá)患者，賦能長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)。

展望未來，集團(tuán)在CNS和腫瘤領(lǐng)域構(gòu)建的管線矩陣及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，將推動(dòng)其整體業(yè)務(wù)在全球范圍內(nèi)高水平遷躍。一方面，集團(tuán)將圍繞兩大戰(zhàn)略治療領(lǐng)域深化運(yùn)營(yíng)，加快這些產(chǎn)品從臨床價(jià)值到市場(chǎng)價(jià)值的轉(zhuǎn)化速度；另一方面，集團(tuán)將持續(xù)加大重點(diǎn)產(chǎn)品的開發(fā)力度，加快推進(jìn)更多產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)的卓越上市，以提供更多具有臨床價(jià)值、差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)于全球患者未滿足的健康需求。