廣州2023年7月25日 /美通社/ -- 2023年中國(guó)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)國(guó)際論壇暨呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)第一屆編輯委員會(huì)成立大會(huì)于2023年7月20-22日在北京歌華開元大酒店召開，主題為"連接·創(chuàng)新·發(fā)展"，旨在促進(jìn)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展，搭建國(guó)際化、高水平學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，分享新理念、新成果、新技術(shù)、新進(jìn)展，推動(dòng)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)。
會(huì)議主題涵蓋呼吸系統(tǒng)感染性疾病、肺癌、慢性阻塞性肺疾病等多個(gè)領(lǐng)域，設(shè)有國(guó)際論壇、專題講座、病例報(bào)告、MDT圓桌討論、共識(shí)發(fā)布會(huì)等多種交流形式。會(huì)議同期將召開《呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)》第一屆編委會(huì)成立大會(huì)。
樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）在同治療領(lǐng)域藥物中獨(dú)一無(wú)二
在7月21日的國(guó)際論壇中，再次披露了單藥3CL靶向新冠病毒感染治療藥物樂(lè)睿靈@來(lái)瑞特韋片的研究進(jìn)展。
來(lái)瑞特韋片由廣州實(shí)驗(yàn)室牽頭組織，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心和呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等高效有序推進(jìn)臨床前及臨床研究。目前，這款藥物已完成三期臨床試驗(yàn)并于 3 月 23 日獲批上市。Ⅰ期研究結(jié)果顯示，來(lái)瑞特韋片安全劑量高，隨餐服用不僅可以提高藥物暴露量，還不會(huì)增加安全風(fēng)險(xiǎn)，抗病毒效果也有保證。
Ⅱ期和Ⅲ期研究結(jié)果顯示，來(lái)瑞特韋片可以顯著降低病毒載量，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。其中，Ⅲ期研究還顯示，來(lái)瑞特韋片單藥即可顯著縮短患者11項(xiàng)臨床癥狀的至持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間，尤其是鼻塞、咽痛、頭痛、發(fā)熱、惡心、嘔吐等，即便是高病毒載量的感染者也有效果。
影像學(xué)評(píng)價(jià)顯示，來(lái)瑞特韋片可以降低進(jìn)展為肺炎的風(fēng)險(xiǎn)。研究期間，嚴(yán)重不良事件僅有4例，且均與研究藥物無(wú)關(guān)，顯示該藥的安全性好于Paxlovid（RTV藥物組合）[1]。
樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）臨床應(yīng)用價(jià)值更高
會(huì)上，老年人、基礎(chǔ)病患者等脆弱人群的用藥難題被再次提及。
新冠病毒持續(xù)存在，變異株也不斷出現(xiàn)，老年人及患有基礎(chǔ)疾病的人有長(zhǎng)期用藥的需求，如果使用Paxlovid或先諾欣[1][2][3]，可能會(huì)增加影響其他疾病用藥的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)槔心琼f會(huì)抑制CYP3A的代謝，從而產(chǎn)生藥物聯(lián)用所帶來(lái)的副作用。另外，聯(lián)合用藥也會(huì)給患者帶來(lái)吞藥難的問(wèn)題，對(duì)于這類藥是否可以分開服用，也缺乏專家共識(shí)或具指南性質(zhì)的指導(dǎo)。
而來(lái)瑞特韋片作為單藥，給我們帶來(lái)了希望。它不僅臨床實(shí)驗(yàn)中有好的療效，副作用少，在真實(shí)世界研究中的不良事件發(fā)生率低，且不含有利托那韋，對(duì)合并用藥的要求也有減低，能讓更多患者在不妨礙原有基礎(chǔ)疾病的治療上，更好地進(jìn)行抗新冠病毒治療。
來(lái)瑞特韋片除了是國(guó)際首款無(wú)需聯(lián)用利托那韋的擬肽類單藥3CL靶向新冠治療藥物，也是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)1類新藥，且被列入國(guó)家科學(xué)技術(shù)部 2022 年"公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備"專項(xiàng)，及廣東省科學(xué)技術(shù)廳"廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)"專項(xiàng)，同時(shí)也是廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室2022年專項(xiàng)。
樂(lè)睿靈（來(lái)瑞特韋片）
自疫情以來(lái)，眾生睿創(chuàng)始終關(guān)注其發(fā)展變化和國(guó)內(nèi)外公衛(wèi)及病毒學(xué)專家的對(duì)疫情的判斷。新冠病毒將長(zhǎng)期存在，因此基于既往抗流感病毒藥物研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合全球疫情形勢(shì)、病毒突變情況和全球小分子口服抗病毒治療藥物研發(fā)進(jìn)展，眾生睿創(chuàng)傾盡上下，積極推進(jìn)來(lái)瑞特韋片的研發(fā)與上市。
創(chuàng)新藥的研發(fā)涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，如何整體協(xié)調(diào)、綜合推進(jìn)對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是考驗(yàn)。來(lái)瑞特韋片從獲得CDE批復(fù)到NDA獲批僅僅花了不到5個(gè)月的時(shí)間，充分展現(xiàn)了各級(jí)政府部門對(duì)項(xiàng)目的關(guān)心與支持，也展示了眾生睿創(chuàng)全體研發(fā)團(tuán)隊(duì)的研發(fā)與執(zhí)行實(shí)力，以及公司每一位員工的奉獻(xiàn)精神。
此前，眾生睿創(chuàng)董事長(zhǎng)龍超峰先生表示，眾生睿創(chuàng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)有理想、有朝氣、有情懷，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，緊盯目標(biāo)不放松，最后創(chuàng)造了奇跡。
來(lái)瑞特韋片成功研發(fā)與上市，讓眾生睿創(chuàng)全體員工獲得了極大的鼓舞。但我國(guó)仍然存在未被滿足的臨床和公共衛(wèi)生需求，作為創(chuàng)新型生物科技公司，眾生睿創(chuàng)任重道遠(yuǎn)。未來(lái)，眾生睿創(chuàng)將致力于呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病療法的創(chuàng)新，勇?lián)厝?，為中?guó)乃至全球患者的健康傾注力所能及的一切。
參考資料：
[1] 劉小林,盧蕭蕭,瞿丹,等. 新冠肺炎患者使用奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的用藥分析及合理性評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2022,19(5):331-334. |
[2] 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝說(shuō)明書 |
[3] 奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說(shuō)明書 |
