新加坡2023年7月6日 /美通社/ -- 近日,國內(nèi)新興醫(yī)療科技公司“健適醫(yī)療”宣布,其 “ArtiSential靈鵠-多關節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械”(簡稱:“ArtiSential靈鵠”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(注冊證號:國械注進20232020274)。該產(chǎn)品適用范圍為:在內(nèi)窺鏡手術時,該產(chǎn)品為一次性使用手術器械;抓鉗用于抓取組織;分離鉗用于分離組織;持針鉗用于夾持縫合針進行組織縫合;持夾鉗用于夾持組織;止血鉗進行組織和血管結扎。
“ArtiSential靈鵠”由韓國公司LivsMed研發(fā),曾獲得2019年度紅點設計大獎。2021年,健適醫(yī)療與LivsMed達成獨家代理合作,將該產(chǎn)品引入中國。“ArtiSential靈鵠”于2018年開始在韓國銷售,目前,該產(chǎn)品已經(jīng)在包括美國、德國、日本、英國、澳大利亞的多個國家銷售使用,受到國外微創(chuàng)外科醫(yī)生的廣泛好評。
不同于傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡手術器械,“ArtiSential靈鵠”的工作頭端能夠與術者的手指和手腕動作同步匹配活動,模仿人手功能,實現(xiàn)手術中“雙手的延伸”。產(chǎn)品具有以下臨床優(yōu)勢:
該產(chǎn)品擁有雙關節(jié)頭端,且可實現(xiàn)360°全角度操作范圍,幫助術者進行更加復雜的手術操作和需要精細操作的部位手術。
該產(chǎn)品采用全機械結構,具有1:1力反饋傳導,高度還原內(nèi)窺鏡手術的真實操作手感。
可提供無源和有源共13種工作頭端,配有25cm/ 38cm/ 45cm等不同長度,以及鎖定桿、手指調(diào)節(jié)環(huán)等多種可選功能,為臨床需求提供完善的器械解決方案。
隨著該產(chǎn)品在中國獲批上市,國內(nèi)廣大微創(chuàng)外科醫(yī)生可擁有手術“新武器”,將進一步為患者帶來臨床獲益。