Hyundai Bioscience的Xafty被譽為抗病毒藥中的"青霉素"

這款新藥能夠開創(chuàng)利用單一藥物治療呼吸道病毒感染的新時代

-- 翰林大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Heungjeong Woo教授在美國微生物學(xué)會(ASM) 2023年微生物大會的新興科學(xué)會議上，公布了Xafty臨床研究的結(jié)果

-- Jo White博士將Xafty的臨床效果，評價為"抗病毒藥中青霉素的誕生"，以及"為應(yīng)對呼吸道病毒性疾病提出解決方案的開創(chuàng)性成就"

休斯敦2023年6月19日 /美通社/ -- 關(guān)于利用Xafty? (CP-COV03)治療COVID-19并獲得緊急使用授權(quán)(EUA)的臨床研究的結(jié)果，在美國微生物學(xué)會(ASM) 2023年微生物大會的"新興科學(xué)"會議上進行了公布，該大會是全球最大的感染和微生物學(xué)會議之一，2023年6月17日在德州休斯敦舉行。來自于韓國翰林大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Hallym University School of Medicine)的教授Heungjeong Woo博士，描述了這項研究的意義和預(yù)期效果，這是一項針對300名病人、將二期和三期結(jié)合到一起的隨機雙盲安慰劑對照試驗。Xafty是一種全新的口服抗病毒藥物，由韓國企業(yè)Hyundai Bioscience (KOSDAQ 048410)開發(fā)。

這項臨床試驗展現(xiàn)了以下重要成果：

1. 藥物和病毒載量在血液中的濃度呈負(fù)相關(guān)關(guān)系。
2. 在使用第一次劑量16個小時后，安慰劑組的病毒載量降低了4.1%，而Xafty組的病毒載量下降了56.65%（p值=0.0185）。
3. 因此，與安慰劑組相比，緩解12個COVID-19癥狀（發(fā)燒、咳嗽、咽喉痛、頭痛，等等）的時間縮短了4天（p值=0.0083）。
4. 尤其是，與安慰劑組相比，在允許使用現(xiàn)有藥物（針對高脂血癥、高血壓、糖尿病等疾病的藥物）的高風(fēng)險組中，緩解12個COVID-19癥狀的時間縮短了6天（p值=0.0080）。

Xafty的活性藥物成分(API)氯硝柳胺，已經(jīng)在過去幾十年的眾多體外研究中，被發(fā)現(xiàn)能夠有效對抗引發(fā)呼吸道感染的主要病毒感染（COVID-19、嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)、流感、呼吸道合胞病毒(RSV)，等等）。由于氯硝柳胺難以被人體吸收，其抑制病毒復(fù)制的血中有效濃度不能保持，這使得將氯硝柳胺投送給被感染的細胞比較困難。由于這個問題沒有解決，動物研究和臨床試驗也一直沒有取得重大進展。

Hyundai Bioscience憑借其自主研發(fā)的藥物輸送技術(shù)，克服了關(guān)于氯硝柳胺的挑戰(zhàn)，該公司利用生物相容性無機化合物與聚合物，因此氯硝柳胺能夠被適當(dāng)?shù)匚者M人體，并在腸道內(nèi)停留很長一段時間，以便進行緩釋，這為有效的氯硝柳胺抗病毒濃度提供支持，讓這樣的濃度可以維持5天。呼吸道病毒的主要目標(biāo)是肺部 -- 在肺部中存在許多供應(yīng)氧氣的血管?，F(xiàn)在可以確認(rèn)，Xafty能夠通過血液，很好地將氯硝柳胺輸送到肺部，同時保持有效的抗病毒濃度。Hyundai Bioscience的動物試驗表明，被輸送到肺部的氯硝柳胺的濃度，比血液中的濃度高出2到10倍。

Woo教授表示，Xafty的臨床效果具有三大意義：

首先，這使得通過克服氯硝柳胺問題（吸收率低和半衰期短）來治療人類病毒感染成為可能，而體外研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)氯硝柳胺能夠有效對抗多種病毒。

其次，現(xiàn)在可以確認(rèn)，如果體外/動物試驗發(fā)現(xiàn)氯硝柳胺能夠有效對抗呼吸道病毒，那么治療人類病毒感染也能實現(xiàn)

最后，引發(fā)到目前為止的疫情的病毒，都是能夠引發(fā)無盡變異的呼吸道和RNA病毒。由于RNA病毒的特性，為每一種單獨的病毒開發(fā)治療方案，是不可能的。

Xafty支持以創(chuàng)新型方式，利用單一藥物，來治療多種呼吸道病毒感染。

超過一半的病毒感染都是呼吸道感染，而現(xiàn)在已知六大類病毒（冠狀病毒 -- 例如COVID-19、正黏液病毒科 -- 例如流感病毒、副黏液病毒科、小RNA病毒科、腺病毒科、皰疹病毒科），能夠引發(fā)呼吸道感染。如今，除了COVID-19和流感以外，其它呼吸道病毒感染還沒有治愈手段，這方面的藥物也沒有發(fā)現(xiàn)。

2004年至2021年期間的體外研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，作為Xafty主要藥物成分的氯硝柳胺，不僅能夠有效對抗六大類呼吸道病毒，還能遏制八類病毒（冠狀病毒 -- 包括COVID-19、SARS和MERS；粘病毒；副粘病毒；小RNA病毒；黃病毒；布尼亞病毒；絲狀病毒；甲病毒） -- 美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)決定針對這些病毒，支持為未來疫情開發(fā)治療方案。（美國拜登(Biden)政府已經(jīng)決定在五年里，為準(zhǔn)備應(yīng)對未來疫情，提供882億美元的支持。）

Jo White博士是一位病毒性疾病專家，在默克(Merck)和百時美施貴寶(BMS)等制藥公司的臨床研究領(lǐng)域擁有35年經(jīng)驗，Jo White博士對Xafty臨床研究結(jié)果評論說："隨著青霉素類抗生素的出現(xiàn)，人類可以免于細菌大流行的恐懼。同樣地，作為抗病毒藥中‘青霉素'的Xafty的誕生，能夠被視為一項開創(chuàng)性成就，可以在未來給呼吸道病毒感染帶來解決方案。"

[關(guān)于Hyundai Bioscience]

HYUNDAI BIOSCIENCE是一家生物科技公司，根據(jù)其全新的藥物輸送系統(tǒng)技術(shù)來進行藥物開發(fā)，這些技術(shù)能夠?qū)⒒钚猿煞职踩咝У剌斔偷饺梭w的目標(biāo)部位。Hyundai Bioscience于2000年成立，主要是關(guān)注利用其自主研發(fā)的有機-無機混合技術(shù)，為現(xiàn)有藥物的適應(yīng)癥改變用途和進行擴展。Hyundai Bioscience是一家韓國科斯達克(KOSDAQ)上市公司，股票代碼為048410。

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Hyundai Bioscience董事總經(jīng)理Joshua Kim先生（電郵：planning@hyundaibio.com）