德國(guó)殷格翰和新加坡2023年5月16日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布，其同類首創(chuàng)抗體 IL-11 抑制劑BI 765423 臨床開發(fā)已啟動(dòng)，通過 1 期研究 (NCT05658107) 評(píng)估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。勃林格殷格翰是肺纖維化治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，啟動(dòng)針對(duì)IL-11抑制劑抗體的臨床開發(fā)項(xiàng)目體現(xiàn)了公司在各個(gè)治療領(lǐng)域抗擊纖維化疾病的長(zhǎng)期承諾。IL-11抑制劑是第一個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的同類首創(chuàng)抗體，該臨床開發(fā)項(xiàng)目基于公司與 Enleofen Bio Pte（Enleofen）公司之間的合作，旨在改善患者的治療效果。
纖維化疾病涵蓋了一系列以各種器官和組織不受控制和進(jìn)行性纖維化或瘢痕形成為特征的疾病。它可由不同因素（如感染、炎癥、自身免疫性疾病、退行性疾病、腫瘤和損傷）觸發(fā)，可引起器官功能障礙/衰竭，影響患者的生活質(zhì)量和生命。纖維化疾病包括系統(tǒng)性硬化癥、移植物抗宿主病以及心臟、肺、肝和腎纖維化。目前已經(jīng)在其中某些領(lǐng)域取得了治療進(jìn)展，但纖維化疾病仍然是發(fā)病/致死的主要原因，占全世界死亡人數(shù)的三分之一以上。
IL-11 通路在多個(gè)器官的纖維化中起著關(guān)鍵性作用，臨床前研究表明，抗 IL-11 治療有可能在不同的纖維化疾病中阻斷甚至逆轉(zhuǎn)纖維化。2020 年，勃林格殷格翰與 IL-11 生物學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Enleofen 展開合作。
“該臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)對(duì)勃林格殷格翰來說是一個(gè)重要的里程碑，讓我們離實(shí)現(xiàn)改變纖維化疾病患者生活的目標(biāo)又進(jìn)了一步，”勃林格殷格翰高級(jí)副總裁、全球發(fā)現(xiàn)研究負(fù)責(zé)人 Clive R. Wood 博士說。“IL-11抗體在臨床前研究中顯示出的療效令人印象深刻，如果在臨床上得到證實(shí)，可能預(yù)示著纖維化疾病治療的巨大進(jìn)步。”
Enleofen聯(lián)合創(chuàng)始人、杜克-新加坡醫(yī)學(xué)中心Tanoto基金會(huì)心血管醫(yī)學(xué)和杜克-新加坡醫(yī)學(xué)院心血管與代謝紊亂項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Stuart Cook教授表示：“Enleofen 非常高興與抗纖維化治療研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者勃林格殷格翰到IL-11 抑制劑展開合作，并將其推進(jìn)至臨床階段以滿足未盡的患者需求。”。
IL-11 項(xiàng)目是對(duì)勃林格殷格翰在臨床纖維化疾病領(lǐng)域研發(fā)管線的補(bǔ)充，該領(lǐng)域研發(fā)管線包括磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制劑BI 1015550，目前該化合物正在開展兩項(xiàng) III 期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)——FIBRONEER?-IPF (NCT05321069) 和 FIBRONEER?-ILD (NCT05321082)——研究 BI 1015550 在至少 52 周內(nèi)對(duì) IPF 患者和其他進(jìn)行性纖維化 ILD 患者以及在其他幾個(gè)臨床階段項(xiàng)目中的療效、安全性和耐受性。
