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引進(jìn)全球首款帕金森病吸入治療藥物
杭州2023年5月8日 /美通社/ -- 杭州暢溪制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱"暢溪制藥"）與Acorda Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱"Acorda"）宣布，雙方就 INBRIJA®（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區(qū)（中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的臨床應(yīng)用達(dá)成一項(xiàng)合作。INBRIJA®已在美國(guó)和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者，其在"關(guān)"期（OFF episodes）的間歇性治療。目前，中國(guó)尚未有藥物獲批于該適應(yīng)癥的治療。
根據(jù)本次合作協(xié)議，暢溪制藥負(fù)責(zé)推進(jìn)INBRIJA®在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用，將向Acorda支付 250 萬(wàn)美元的首期付款，以及后續(xù)多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專注于新型吸入療法的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用，計(jì)劃盡快尋求INBRIJA®在大中華區(qū)的上市許可，并在雙方認(rèn)為合適的情況下，對(duì)該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)做進(jìn)一步的探討。
帕金森?。≒D）是一種常見(jiàn)的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。最新流調(diào)顯示，我國(guó) 65 歲以上人群患病率為 1.63%[1]，預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)將有約500萬(wàn)帕金森病患者[2]。隨著疾病的進(jìn)展，帕金森患者癥狀逐漸加重，從活動(dòng)受限到嚴(yán)重影響日常生活，同時(shí)帶來(lái)巨大的社會(huì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過(guò)吸入給藥途徑，快速起效，幫助患者迅速應(yīng)對(duì)"關(guān)"期癥狀發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。
"對(duì)我們而言，與暢溪的合作是一個(gè)重要的里程碑，它讓INBRIJA® 能夠?yàn)槭澜缟献畲蟮呐两鹕』颊呷后w提供更好的救治。暢溪制藥團(tuán)隊(duì)是吸入技術(shù)方面的專家，我們期待與他們合作，以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，并推動(dòng)這一重要藥物在中國(guó)的臨床應(yīng)用。"Acorda總裁兼首席執(zhí)行官 Ron Cohen 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。
"我們很高興與 Acorda 合作，讓INBRIJA®可以盡快地幫助中國(guó)的帕金森病患者。‘關(guān)'期癥狀對(duì)帕金森病患者及其家人的生活影響巨大，我們很自豪能為這個(gè)群體帶來(lái)新的治療選擇。INBRIJA®是我在麻省理工學(xué)院 Bob Langer 博士實(shí)驗(yàn)室工作期間，與團(tuán)隊(duì)共同發(fā)明的ARCUS® 吸入技術(shù)的首個(gè)上市產(chǎn)品， 當(dāng)然，ARCUS® 平臺(tái)也在吸入胰島素等療法的開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力。本次合作對(duì)暢溪制藥的研發(fā)管線拓展和技術(shù)平臺(tái)融合亦起到舉足輕重的作用。"暢溪制藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳東浩博士說(shuō)。
[1] Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China. Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762 |
[2] Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work. Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z |
