圣戈班一次性制劑罐裝系統(tǒng)亮相易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)

上海2023年3月28日 /PRNewswire/ -- 第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展（簡(jiǎn)稱EBC）于2023年3月18-19日在蘇州國(guó)際博覽中心召開。作為中國(guó)規(guī)模領(lǐng)先的生物產(chǎn)業(yè)展會(huì)之一，該展會(huì)聚焦了分子診斷、抗體藥物、細(xì)胞與基因治療、mRNA等熱門賽道，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包含技術(shù)服務(wù)、原料/試劑/耗材、儀器設(shè)備等一站式采購(gòu)解決方案，共建全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作平臺(tái)。

圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部再次亮相蘇州，通過六個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景，圣戈班生命科學(xué)依次展現(xiàn)了細(xì)胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產(chǎn)品。其中一次性定制化制劑罐裝組件系統(tǒng)首次亮相，該一次性系統(tǒng)由多層膜制成的生物工藝袋、流體傳輸應(yīng)用的端口磁盤適配器、可簡(jiǎn)化套件部署的多端口適配器等組件組合而成，以一體注塑成型技術(shù)降低潛在的泄漏點(diǎn)，滿足苛刻生物工藝應(yīng)用和定制化的需求。

在本次技術(shù)專題會(huì)上，圣戈班生命科學(xué)中國(guó)區(qū)生物工藝市場(chǎng)經(jīng)理王琦，以"圣戈班一次性解決方案在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及實(shí)踐"為主題，聚焦生物制藥行業(yè)的發(fā)展，分享了圣戈班生命科學(xué)在各個(gè)賽道和細(xì)分領(lǐng)域的典型應(yīng)用和案例實(shí)踐。

"隸屬于工業(yè)百?gòu)?qiáng)、世界500強(qiáng)企業(yè)的圣戈班集團(tuán) (Saint-Gobain)，圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部的一次性解決方案及關(guān)鍵配件，服務(wù)于疫苗生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)、細(xì)胞基因治療、血液制品等各類應(yīng)用市場(chǎng)。我們的定制化組裝系統(tǒng)、生物工藝袋、過濾器、軟管及配件、灌裝系統(tǒng)等產(chǎn)品往往助力于生物制藥工藝的關(guān)鍵場(chǎng)景，滿足不同的苛刻工藝，并幫助生物制藥客戶滿足生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)的要求",王琦老師說道："我們擁有17家服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)的工廠，截至2021年底，圣戈班生命科學(xué)全球產(chǎn)能布局進(jìn)一步擴(kuò)大。為更好地支持中國(guó)生物制藥的發(fā)展，圣戈班生命科學(xué)也于2002年在中國(guó)杭州成立生產(chǎn)基地，以進(jìn)一步提高生物制藥工藝一次性耗材本地化的快速響應(yīng)和協(xié)同設(shè)計(jì)，提升客戶滿意的基礎(chǔ)上，優(yōu)化自身的專業(yè)服務(wù)。在ISO Class 7認(rèn)證下的SUS潔凈車間內(nèi)，擁有多條核心產(chǎn)線，包括碟式過濾器、濾芯、囊式過濾器生產(chǎn)；一次性無菌集成管路系統(tǒng)組裝；一次性生物儲(chǔ)液袋生產(chǎn)。"

王琦老師指出："圣戈班生命科學(xué)為眾多細(xì)胞治療應(yīng)用提供定制解決方案，通過豐富的產(chǎn)品組件，可集成到定制化系統(tǒng)中，以滿足細(xì)胞治療領(lǐng)域客戶的多種需求。在細(xì)胞治療過程中，經(jīng)過前期的單采血與分離，中期細(xì)胞培養(yǎng)期間，從細(xì)胞被激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)，再到超低溫冷凍存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)移，由FEP氟化乙烯丙烯膜制成的圣戈班VueLife®細(xì)胞培養(yǎng)和KryoSure®超低溫凍存袋發(fā)揮著重要的作用。不僅滿足USP Class VI要求，具有卓越的耐受性和透氣性，同時(shí)溫度范圍廣，即使在液氮下，也能確保良好的柔韌性。由于FEP膜材在加工過程中不添加化學(xué)助劑，極低的溶出析出性為細(xì)胞提供了很好的生長(zhǎng)環(huán)境，也能有效保持細(xì)胞在凍融中的細(xì)胞活性。"

隨后，就細(xì)胞基因療法話題，上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁譚炳合老師，深入探討了通用型CAR-T技術(shù)的開發(fā)進(jìn)展和思考。" 嵌合抗原受體T (CAR-T) 細(xì)胞技術(shù)早在1989年以色列研究人員便提出了相關(guān)概念。CAR 的基本結(jié)構(gòu)包括一個(gè)腫瘤相關(guān)抗原結(jié)合區(qū)、一個(gè)胞外鉸鏈區(qū)、一個(gè)跨膜區(qū)和一個(gè)胞內(nèi)免疫受體酪氨酸活化基序。CAR-T療法在血液瘤中療效顯著，成為腫瘤免疫治療中最有前途的治療方法之一。從T細(xì)胞活性好、制備完成后即需即用、便于GMP生產(chǎn)和質(zhì)控等諸多優(yōu)點(diǎn)來看，通用型CAR-T能有效克服自體CAR-T痛點(diǎn)。通用型CAR-T需解決GVHD和HVG兩大問題。目前的臨床進(jìn)展顯示，患者免疫系統(tǒng)對(duì)異體來源的通用型CAR-T仍存在明顯的排異作用，導(dǎo)致后者持續(xù)性短、療效不佳。通用型CAR-T療法迫切需要解決異體排異作用導(dǎo)致的療效欠佳問題。針對(duì)GvHD解決方案，有TCR基因敲除/敲減和非基因編輯策略；而強(qiáng)化預(yù)處理、降低異體CAR-T細(xì)胞免疫原性、共表達(dá)靶向患者免疫效應(yīng)細(xì)胞的清除受體則為目前HvG的主要解決方案。" 譚炳合老師說道。

在圓桌論壇 -- "細(xì)胞基因療法生產(chǎn)一次性技術(shù)需求和挑戰(zhàn)"上，圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理唐蔚女士和圣戈班生物高新材料杭州工業(yè)總監(jiān)成三林先生與王琦老師和譚炳合老師分別從細(xì)胞治療、生物工藝、基因療法、生產(chǎn)與加工等多個(gè)維度共同開展了一場(chǎng)專業(yè)的學(xué)習(xí)、討論和交流會(huì)議。

"針對(duì)目前百花齊放的現(xiàn)象，實(shí)則是我們生物制藥行業(yè)在未來可持續(xù)發(fā)展的良好基礎(chǔ)。正如現(xiàn)階段單抗與PD-1已出現(xiàn)瓶頸，可證實(shí)的有效靶點(diǎn)和作用機(jī)理短時(shí)間內(nèi)不會(huì)有太大突破"，唐蔚女士說道："整個(gè)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展，關(guān)乎于后續(xù)的幾個(gè)創(chuàng)新藥新賽道，包括ADC、CGT等，與現(xiàn)在傳統(tǒng)單抗不會(huì)沖突，而是多種治療方式同時(shí)存在，相互之間有補(bǔ)充的分子設(shè)計(jì)和臨床聯(lián)合用藥的治療手段，可解決很多之前單抗沒法單獨(dú)解決的問題，如脫靶、整體生存率不高。未來，這些新賽道可促進(jìn)整個(gè)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，并能看到更多的小分子、大分子臨床用藥方式的新趨勢(shì)。"

成三林先生針對(duì)CGT發(fā)表觀點(diǎn)："就目前ADC發(fā)展迅猛來看，其實(shí)與CGT的治療手段起著相互補(bǔ)充的作用。相比而言，CGT我認(rèn)為更具廣闊的發(fā)展空間，因?yàn)锳DC和單抗都屬于應(yīng)急性解決方案，雖然CGT目前也處于這樣的階段，但未來生物工程技術(shù)的進(jìn)一步提升，或許能獲取更多具有特定功能的細(xì)胞，從初期治愈疾病，逐漸到未來預(yù)防疾病的層級(jí)發(fā)展，或成為一種保健型方案。

圣戈班高功能塑料一直以來勇于創(chuàng)新，以客戶為導(dǎo)向，旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部憑借豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及優(yōu)異的定制化能力，基于完善的質(zhì)量體系和國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)下，加速本地化戰(zhàn)略布局，旨在不斷探索改善患者生活方式，努力進(jìn)一步提升客戶滿意度，通過一次性技術(shù)幫助生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)工藝優(yōu)化，推動(dòng)基因和細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展，以質(zhì)量和一致性滿足用戶的期望。