杭州2022年3月25日 /美通社/ -- 近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（NYSE:BSX）在"對抗血管頑固病變病例研討會"上正式宣布旗下產(chǎn)品Athletis外周球囊擴張導(dǎo)管在中國內(nèi)地上市。該產(chǎn)品用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）以及治療自體或人工動靜脈透析通路的狹窄性病變，亦可適用于外周血管系統(tǒng)的支架和覆膜支架的后擴張。相比于現(xiàn)有的PTA球囊，Athletis憑借高達(dá)40ATM的超高壓和卓越的推送性能，能夠高效處理血管通路中常見的各種病變類型，為血透患者的"生命線"保駕護航。
Athletis外周球囊擴張導(dǎo)管在中國內(nèi)地上市啟動儀式
一直以來，由于腎源稀缺，腎臟替代治療法被公認(rèn)為終末期腎病患者維持生命的最后一線希望，其中有90%患者接受的是血液透析治療（以下簡稱血透）[1]。在臨床，良好的血管通路是血透患者的"生命線"，但由于血管通路狹窄在臨床經(jīng)常發(fā)生，使患者的生存質(zhì)量大幅降低。有研究顯示，自體動靜脈內(nèi)瘺作為常見的血管通路形式，其兩年通暢率為65% ，4 年 通 暢 率 僅有48%，而人造血管內(nèi)瘺術(shù)后1年的通暢率則低至36% ～ 42%[2]，內(nèi)瘺狹窄是臨床透析患者住院率和病死率增加的主要原因。因此對血管通路的維護成為了臨床守護透析患者生命線的重要環(huán)節(jié)。
經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案，正在國內(nèi)廣泛應(yīng)用。高壓球囊正是PTA治療的核心器械。研究顯示，與普通的球囊相比，高壓非順應(yīng)性球囊因其高爆破壓及非順應(yīng)性能夠獲得更好的管腔，并能維持更久的血運通暢，因此成為血透通路維護手術(shù)的首選球囊[3]。但在高壓非順應(yīng)性球囊擴張的基礎(chǔ)上，仍有頑固性狹窄不能被完全擴張開，因此超高壓球囊應(yīng)運而生。
波士頓科學(xué)Athletis外周球囊擴張導(dǎo)管 國械注進(jìn)20233030010
波士頓科學(xué)此次推出的Athletis外周球囊擴張導(dǎo)管，作為一款非順應(yīng)性球囊，采用的專利編織球囊設(shè)計工藝，使其能夠提供高達(dá) 40ATM的超高壓[4]，同時具備抗劃傷和抗刺破性能，即使在處理高阻力病變時也能達(dá)到標(biāo)稱直徑。同時，在同類產(chǎn)品中領(lǐng)先的 0.042"頭端通過外廓[5]，加上從尖端至桿身的平滑過渡設(shè)計，也使其具備了高效率穿越嚴(yán)重狹窄病變的能力，同時最大限度減少了通過病變時所需用力，確保在減少對病變損傷的同時高效率進(jìn)行手術(shù)；球囊和推送桿的創(chuàng)新性設(shè)計，也使其能夠在扭曲血管環(huán)境下保持理想的通過性，助力術(shù)者處理更多復(fù)雜病變。
憑借球囊超高爆破壓力、頭端低通過外廓、優(yōu)越的彎折性能等優(yōu)勢，該產(chǎn)品能夠處理各種血管通路中常見的病變類型，包括高度鈣化、長段、狹窄，或堅韌纖維性病變，無疑給臨床提供了一種更為理想的選擇。
北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師金其莊教授
參加本次研討會的北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師金其莊教授表示："血透通路的維護一直是臨床上非常重要的問題，我們說這是血透患者的‘生命線'，PTA手術(shù)作為處理通路狹窄問題的首選方案在國內(nèi)應(yīng)用已經(jīng)比較成熟，但仍存在諸多挑戰(zhàn)。因此非常高興看到波士頓科學(xué)的超高壓球囊進(jìn)入中國，這對于解決頑固性狹窄病變的治療手段升級，造福中國數(shù)十萬血透患者來說，都有著重要意義。"
波士頓科學(xué)中國區(qū)副總裁達(dá)波致辭
波士頓科學(xué)中國區(qū)副總裁達(dá)波先生表示："目前在中國市場上，波士頓科學(xué)擁有行業(yè)內(nèi)最全的外周血管介入治療解決方案，此次引進(jìn)的Athletis外周球囊擴張導(dǎo)管將成為我們血透通路產(chǎn)品線的有力補充。特別是在我國慢性腎病日漸高發(fā)的大背景下，相信這款新產(chǎn)品加快走上臨床，能夠更好地為血透治療患者的‘生命線'保駕護航"。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設(shè)有分支機構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
[1] 季大璽.血液透析.黎磊石.劉志紅.中國腎臟病學(xué).下冊.北京.人民軍醫(yī)出版社.2008:1467-1470 |
[2] 胡代軍,尹良紅.動靜脈內(nèi)瘺狹窄病理改變及防治[J].廣東醫(yī)學(xué),2013,34(20):3202-3204.DOI:10.13820/j.cnki.gdyx.2013.20.023. |
[3] 王耿，陳志強，李孝虎，等． 高壓球囊對比普通球囊治療自體動靜脈內(nèi)瘺狹窄療效的前瞻性分析［J］． 中國血管外科雜志( 電子版) ，2016，8: 53-56． |
[4] All products 8 mm balloons. Average measurements taken by Boston Scientific (n = 15). Data on file (TR 92200478). Bench test results may not necessarily by indicative of clinical performance |
[5] Measurements taken by Boston Scientific, N =10, 8mm x 40mm product. Data on file and available upon request |
