上海2022年9月29日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣布，由濟民可信研發(fā)中心（上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司）創(chuàng)新技術藥物研究院承接研發(fā)的鹽酸奧普力農注射液一致性評價已通過研制現(xiàn)場核查（項目編號JMG-2101）。國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心派檢查組對鹽酸奧普力農注射液開展了為期兩天的藥品注冊藥學研制現(xiàn)場核查，核查結果表明研發(fā)過程及數據無真實性問題，與申報資料一致。
鹽酸奧普力農注射液是選擇性地阻礙cAMP的特異的第三代PDEIII抑制劑，適用于急性心衰以及心臟外科手術后急性心功能不全的治療。作為新一代PDEIII抑制劑，鹽酸奧普力農近幾年市場表現(xiàn)亮眼，增長迅速。
該藥物是由濟民可信研發(fā)中心承接河北愛爾海泰制藥有限公司的委托研發(fā)項目，目前該產品已通過生產現(xiàn)場核查，并完成注冊檢驗和發(fā)補資料遞交，研制現(xiàn)場核查的通過將為其一致性評價獲批創(chuàng)造條件，有助于提升市場競爭力。濟民可信研發(fā)中心將持續(xù)踐行"濟世惠民、信待天下"的企業(yè)使命，深耕研發(fā)與技術實力，完善研發(fā)和質量管理體系，以創(chuàng)新成果造福更多患者。
關于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、復雜仿制及高端制劑。鹽酸奧普力農注射液由該公司創(chuàng)新技術藥物研究院承接研發(fā)，該院聚焦國際領先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑、口服固體、高端液體、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等七大創(chuàng)新技術研發(fā)平臺。
關于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領先的大型現(xiàn)代制藥集團之一，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十。
