該藥物用于治療多種原因?qū)е碌难“鍦p少癥，將顯著改善患者生活質(zhì)量
上海2022年9月22日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)今天宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān)研發(fā)的特色原料藥馬來(lái)酸阿伐曲泊帕已提交注冊(cè)并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。該原料藥落地生產(chǎn)由南京恒生制藥有限公司承擔(dān)，這是濟(jì)民可信集團(tuán)旗下兩家子公司合作申報(bào)的第一個(gè)原料藥項(xiàng)目。
馬來(lái)酸阿伐曲泊帕（Avatrombopag，AVA）是美國(guó)AkaRx公司研發(fā)生產(chǎn)的新一代血小板生成素（Thrombopoietin，TPO）受體激動(dòng)劑，于2018年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥包括用于擇期行侵入性檢查或手術(shù)的成人慢性肝病相關(guān)血小板減少癥和用于對(duì)既往治療反應(yīng)不佳的成年慢性免疫性血小板減少癥（ITP）患者的血小板減少癥。
2018年3月，該藥物進(jìn)入中國(guó)大陸及香港特別行政區(qū)市場(chǎng)，并在2020年4月獲NMPA批準(zhǔn)用于擇期行診斷性操作或手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者，商品名為蘇可欣/DOPTELET。[1]
馬來(lái)酸阿伐曲泊帕分子構(gòu)象圖
作為全球首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA），第二代的阿伐曲泊帕屬于小分子非肽類(lèi)化合物，其潛在血栓風(fēng)險(xiǎn)低且不受食物類(lèi)型限制的口服用藥方式顯著改善了血小板減少癥患者的生活質(zhì)量。[2]
2020年12月28日，蘇可欣®成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，大大提升了中國(guó)慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者的用藥可及性。更多患者將受益于國(guó)際領(lǐng)先治療方案，降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高生活質(zhì)量。[2]
目前該藥物在國(guó)內(nèi)上市的僅為AkaRx公司原研進(jìn)口制劑Doptelet。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年度，馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片銷(xiāo)售額為3.6億元，是2020年的20.7倍，銷(xiāo)售增長(zhǎng)迅速。
依托特色原料藥研發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地，濟(jì)民可信研發(fā)團(tuán)隊(duì)順利完成該項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到工廠(chǎng)的中試驗(yàn)證，遞交原料藥申報(bào)資料并獲得受理。濟(jì)民可信將持續(xù)探索，努力為中國(guó)和全球患者帶來(lái)更高品質(zhì)、更可及的治療藥物和解決方案。
