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大會口頭報告KP104的靜脈和皮下給藥在相關動物模型中良好的藥代學和藥效學特性，支持進一步開發(fā)成為一種強效的補體替代和終端雙重途徑的抑制劑
大會壁報展示了選擇性抑制補體旁路和終端途徑治療補體介導的疾病的協(xié)同效應，包括新的C3腎小球?。?/i>C3G）小鼠模型的數(shù)據(jù)
美國馬薩諸塞州劍橋市和中國蘇州2022年8月26日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家全球領先的專注治療補體免疫介導疾病的生物技術公司，將在第18屆歐洲補體與人類疾病會議（EMCHD）上公布其全球首創(chuàng)的雙功能補體抑制藥物KP104的臨床前數(shù)據(jù)。這一項與賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院合作進行的臨床前數(shù)據(jù)表明， KP104能夠有效地阻斷補體替代和終端雙重途徑，具有理想的藥代動力學和藥效學的特征。KP104的臨床前數(shù)據(jù)對即將開展的臨床實驗提供了強有力的支持。
會議將于8月26日至29日在瑞士伯爾尼舉行?，F(xiàn)在可在會議網站上查看演講摘要。
補體系統(tǒng)是一個復雜的蛋白質通路，是天然免疫的重要組成部分。該系統(tǒng)的活性異常可能成為自身免疫和炎癥等重大疾病的驅動因素。由于補體生物學的復雜性，對比現(xiàn)有療法更有效、更方便的下一代抗補體藥物仍有顯著未滿足的醫(yī)療需求?？圃结t(yī)藥在EMCHD會議報告的臨床前數(shù)據(jù)顯示，KP104能夠有效地阻斷補體替代和終端雙重途徑，并具有理想的藥代動力學和藥效學的特征，驗證了選擇性雙重抑制補體系統(tǒng)的替代和終端途徑可以成為潛在的更有效、更持久、更安全的療法。
"基于賓夕法尼亞大學許可和開發(fā)的知識產權，科越的主導產品KP104旨在克服開發(fā)補體藥物的固有的藥代學和藥效學的挑戰(zhàn)。與目前其它以補體為靶點的治療方案相比，KP104在臨床前模型中表現(xiàn)出的強勁有效的補體替代和終端途徑的雙重抑制，這些數(shù)據(jù)證明了KP104在治療一系列補體介導的疾病的潛在能力。我們對此感到非常鼓舞，并期待著啟動2期臨床試驗。" 科越醫(yī)藥研發(fā)總裁和聯(lián)合創(chuàng)始人宋文儒博士說。
科越醫(yī)藥已經完成了評估KP104的臨床1期人體初次給藥(FIH)研究，該研究實現(xiàn)了臨床機理驗證(POM)，并正在啟動跨多個適應癥的臨床2期概念驗證(POC)試驗。該公司計劃在今年晚些時候的國際醫(yī)學會議上報告臨床1期研究的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數(shù)據(jù)。
口頭報告介紹
標題：KP104，一種雙功能抗體融合蛋白補體抑制劑，在C5/FCRN人源化轉基因小鼠和食蟹猴體內的藥代動力學/藥效學
作者：Jay Ma1, Xiang Gao1, Takashi Miwa2, Damodar Gullipalli2, Sayaka Sato2, Wen-Chao Song2, Xihua Zhu3, Jianjun Zhang3, Chaomei He1, Helen Fu1, Richard Lee1, Frederick Beddingfield1,4, Wenru Song1, Ping Tsui*,1
摘要編號：126
會議專題：科學會議四：治療學
會議日期和時間：美國東部時間2022年8月28日9:15-9:30
內容提要和背景：本研究結果證明了KP104 在人類 C5 轉基因小鼠和非人類靈長類動物 (NHP) 中的最佳藥理學特征，支持其進一步開發(fā)為適用于靜脈內和皮下給藥的強效雙功能補體抑制劑。
1 科越醫(yī)藥，馬薩諸塞州劍橋，2賓夕法尼亞大學Perelman醫(yī)學院系統(tǒng)藥理學和轉化治療學系，3科越醫(yī)藥，中國蘇州，4加州大學洛杉磯分校David Geffen醫(yī)學院醫(yī)學系皮膚科，*通訊作者
壁報介紹
標題：KP104 的設計和表征研究：一種可協(xié)同抑制補體替代和終端途徑的抗 C5 mAb 和 FH1-5 雙功能融合蛋白
作者：Takashi Miwa1, Damodar Gullipalli1, Sayaka Sato1, Madhu Golla1, Xihua Zhu2, Jianjun Zhang2, Dongqiong Fei2, Ping Tsui3, Fengkui Zhang4, Wen-Chao Song1
壁報編號：132
會議專題：壁報瀏覽會議二
會議日期和時間：美國東部時間8月28日11:45-13:30
壁報摘要和背景：壁報描述了KP104 的設計和初步表征。KP104是一種新型生物制劑，旨在優(yōu)化 PK/PD 特性，以解決目前已批準的補體藥物尚未滿足的醫(yī)療需求。臨床前研究結果表明，KP104是一種有效的雙功能補體抑制劑，對C5b-9沉積細胞具有組織靶向性。此外，數(shù)據(jù)還表明KP104中的兩個部分，即抗C5 mAb和FH SCR 1-5之間存在協(xié)同作用。
1賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院系統(tǒng)藥理學和轉化治療學系，美國費城， 2科越醫(yī)藥，中國蘇州，3科越醫(yī)藥，美國馬薩諸塞州劍橋，4中國醫(yī)學科學院血液學研究所，中國天津
標題：抗C5 mAb/FH1-5雙功能融合蛋白對快速進展致死性C3腎病小鼠模型的治療作用
作者：Sayaka Sato1, Takashi Miwa1, Damodar Gullipalli1, Lin Zhou1, Jianjun Zhang2, Xiaoxia Hu2, Bingbing Jiang2, Ping Tsui3, Wen-Chao Song1
壁報編號：174
會議專題：壁報瀏覽會議二
會議日期和時間：美國東部時間8月28日11:45-13:30
摘要和背景：C3腎小球病(C3G)是一種罕見的腎臟疾病，由補體系統(tǒng)的替代通路活性失調引起，目前尚無有效的治療方法。研究數(shù)據(jù)顯示在已建立的C3G致死小鼠模型中，使用雙功能，抗小鼠的C5 mAb/FH1-5融合蛋白（類似KP104）治療的小鼠比使用C5 mAb單抗治療的小鼠更為有效。
1 賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院系統(tǒng)藥理學和轉化治療學系，美國費城，2科越醫(yī)藥，中國蘇州，3 科越醫(yī)藥，美國馬薩諸塞州劍橋
聲明：賓夕法尼亞大學Perelman醫(yī)學院系統(tǒng)藥理學和轉化治療學系藥理學教授、科越醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人以及科越醫(yī)藥科學咨詢委員會主席宋文超博士擁有科越醫(yī)藥股權，從科越醫(yī)藥贊助的研究資金中獲得顧問費。宋博士亦為賓西法尼亞大學擁有并授權給科越醫(yī)藥的專利發(fā)明人，因此，宋博士及賓夕法尼亞大學均可從本公司產品的成功開發(fā)及商業(yè)化中進一步獲益。
關于KP104
KP104是一種具有獨特作用機制的全球首創(chuàng)雙功能補體生物藥。KP104旨在同時選擇性抑制補體旁路和終端途徑，提供一種強大的協(xié)同機制且可能更加有選擇性的精準治療補體介導的疾病。KP104還被設計成具有延長的半衰期和效力，其配方可用于靜脈注射和皮下給藥。KP104正進入多個適應癥的2期臨床試驗，包括IgA腎?。↖gAN）、C3腎小球?。–3G）、繼發(fā)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的血栓性微血管?。⊿LE-TMA）和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。2期臨床試驗將在全球范圍內進行，包括美國、中國、澳大利亞和韓國。KP104 是一種尚未獲得任何衛(wèi)生當局批準用于任何適應癥的研究藥物。
