Lurbinectedin二線治療中國小細(xì)胞肺癌患者I期臨床結(jié)果亮相2022 ASCO年會(huì)

• 本研究為Lurbinectedin在中國人群中的首次臨床研究；
• 使用推薦劑量的Lurbinectedin已在中國復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的二線治療中展現(xiàn)出積極的療效潛力、良好的耐受性與可控的安全性；
• 由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估確認(rèn)的總有效率（ORR）：在復(fù)發(fā)性SCLC受試者中總體為45.5%；其中，在難治性SCLC受試者中超過30%。

上海2022年6月6日 /美通社/ -- "Lurbinectedin二線治療中國小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的I 期臨床研究初步結(jié)果"于6月6日（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以學(xué)術(shù)海報(bào)的形式發(fā)布。Lurbinectedin為綠葉制藥集團(tuán)向PharmaMar公司許可引進(jìn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥，其在中國進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)由綠葉制藥主導(dǎo)推進(jìn)。

一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最為權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)之一，展示國際前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)將于2022年6月3日至2022年6月7日（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥以在線及線下形式舉行。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性SCLC成人患者。此次在ASCO大會(huì)上發(fā)布的學(xué)術(shù)海報(bào)題為"Lurbinectedin二線治療中國SCLC患者的療效與安全性——I期臨床研究初步結(jié)果"。該研究顯示：

• 推薦劑量（3.2mg/m²、1小時(shí)靜脈注輸、每3周1次）的Lurbinectedin已在中國SCLC患者群體的二線治療中展現(xiàn)出積極的療效潛力：由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估確認(rèn)的總有效率（Overall Response Rate，ORR）總體為45.5%，其中，在難治性SCLC受試者中超過30%；無進(jìn)展生存期（Progression-Free Survival，PFS）中位數(shù)為6.6個(gè)月；
• Lurbinectedin表現(xiàn)出良好的耐受性與可控的安全性。

此項(xiàng)在中國開展的I期臨床研究為一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的劑量遞增及擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估 Lurbinectedin 在包括復(fù)發(fā)性 SCLC 在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤中國患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 特征和初步療效。研究共包括兩個(gè)階段，首先進(jìn)行的劑量遞增階段旨在確定Lurbinectedin在中國晚期實(shí)體瘤患者單藥治療中的劑量限制性毒性和推薦劑量。其后進(jìn)行的擴(kuò)展階段將已明確的推薦劑量用于一線鉑類化療失敗后的復(fù)發(fā)性SCLC患者。該研究為Lurbinectedin首次用于中國受試者的臨床研究。