這位懂BD的基礎(chǔ)科學(xué)家為何看好邦耀生物
上海2022年6月2日 /美通社/ -- 近期邦耀生物CEO鄭彪博士接受了行業(yè)媒體(動脈網(wǎng))專訪,原文如下:
近日,上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱"邦耀生物")宣布:任命鄭彪博士作為邦耀生物的高級合伙人,擔(dān)任公司首席執(zhí)行官(CEO),全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。
鄭彪博士具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷,曾就職于葛蘭素史克(GSK)和強(qiáng)生公司(J&J),并擔(dān)任美國強(qiáng)生公司全球副總裁,負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā),包括自身免疫性疾病及腫瘤免疫;最近,鄭彪博士加入中國Biotech邦耀生物,將助力邦耀生物加快產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和國際化合作的進(jìn)程。
是什么讓這位碩果累累的科學(xué)家決定加入初創(chuàng)企業(yè),選擇一條"不確定"的道路?帶著這個疑問,動脈網(wǎng)訪問了邦耀生物CEO鄭彪博士,向這位擁有30年經(jīng)驗(yàn)的業(yè)界老兵請教制藥方法論、中國Biotech發(fā)展形勢以及邦耀生物的核心優(yōu)勢和魅力。
深耕免疫治療領(lǐng)域30年
在求學(xué)期間,鄭彪博士曾先后在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院、倫敦大學(xué)國王學(xué)院學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)和免疫學(xué)。從倫敦大學(xué)博士畢業(yè)后,鄭彪博士曾在美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心任教,隨后任職于美國貝勒醫(yī)學(xué)院,成為該校病理和免疫系終身教授。在科研領(lǐng)域,鄭彪博士在Nature、Science等國際頂級期刊上發(fā)表文章超70篇。
在工業(yè)界,鄭彪博士深耕免疫治療領(lǐng)域(包括自身免疫、腫瘤免疫、疫苗開發(fā))超30年。在強(qiáng)生、葛蘭素史克等藥企巨頭的任職經(jīng)歷,讓鄭彪博士在藥物開發(fā)、國際醫(yī)藥環(huán)境、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化、人才培養(yǎng)、公司運(yùn)營管理等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
一個擁有30年免疫學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)的業(yè)界老兵,想來該是個沉穩(wěn)的老科學(xué)家形象。但當(dāng)我們第一次見到鄭彪博士,看到的卻是一位精神煥發(fā)的中年人。他笑談道:"大概是我今天剛理完發(fā),所以的確看起來挺精神。"
鄭彪博士還常愛跟朋友開玩笑:"除了遺傳性疾病患兒出生不久便夭折的病例,如果你能找到一種疾病跟炎癥免疫病理生理過程毫無關(guān)系,那我可是服了你了。"隨和且嚴(yán)謹(jǐn),還伴隨著樂觀的心態(tài)。
提及為何會從大藥企到新興的Biotech邦耀生物,鄭彪博士說道:"我和邦耀生物創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)及主要科學(xué)家有多年的交流與合作,邦耀團(tuán)隊(duì)價值觀和企業(yè)文化也與我十分契合。在大藥企的確有很好的資源和待遇,但相對缺乏一些自由度和創(chuàng)新性。邦耀生物作為一個新興的Biotech,它可以讓我將此前積累的經(jīng)驗(yàn)完全釋放。"
此外,邦耀生物本身聚焦于基因治療和細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化,這是一個極具前景的新興領(lǐng)域。據(jù)ARM 統(tǒng)計(jì),2021年全球共有1195家細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)。2021年,該領(lǐng)域全球共募資231億美元,比2020年同比增長16%(199億美元),達(dá)到基因治療與細(xì)胞治療融資額年最高紀(jì)錄。由于我國龐大的人口基數(shù),我國患遺傳疾病的人數(shù)達(dá)5700萬,是美國(1200萬)的4.4倍之多。所以我國對CGT臨床實(shí)驗(yàn)和后續(xù)商業(yè)化頗具吸引力,除CGT臨床研究總數(shù)位列全球第二,我國在CAR-T中已成為全球最大的臨床研究發(fā)起國家。 這一領(lǐng)域與鄭彪博士此前幾十年的研究和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)亦十分吻合。
對于這一具有龐大市場的藍(lán)海領(lǐng)域,鄭彪博士說道:"研究者對于基因編輯工具的掌握程度和對疾病的認(rèn)知程度在不斷加深,隨之也促進(jìn)了細(xì)胞與基因治療新時代的發(fā)展。盡管這一領(lǐng)域的技術(shù)還在不斷完善之中,但是其目前展示出的驚人療效已足以震撼業(yè)界。在技術(shù)初露苗頭但尚待完善之時,也正是我們切入產(chǎn)業(yè)界的好時機(jī)。"
鄭彪博士繼續(xù)談道:"相比傳統(tǒng)藥物,基因治療還具有三個明顯的獨(dú)特優(yōu)勢。首先,小分子和抗體藥物在蛋白質(zhì)水平進(jìn)行調(diào)控,基因治療則在基因水平進(jìn)行調(diào)控,基因水平的調(diào)控對于致病基因清晰而蛋白質(zhì)水平難以成藥的靶點(diǎn)具有獨(dú)特優(yōu)勢。其次,相比傳統(tǒng)藥物,基因治療的研發(fā)優(yōu)勢獨(dú)特,其設(shè)計(jì)與合成核酸序列較小分子單抗藥物難度更小,且工業(yè)化級別放大相對容易,研發(fā)成功率遠(yuǎn)高于新藥行業(yè)平均值。再而,近年來腫瘤罕見病領(lǐng)域日趨成熟,其市場規(guī)模將達(dá)到千億級別;此外,基因治療已從最開始的解決特定基因引起的腫瘤和罕見病,逐步拓展到了基因突變或失控引起的復(fù)雜疾病,如慢性疾病、血液腫瘤、實(shí)體瘤等。"
懂BD的基礎(chǔ)科學(xué)家
此前在GSK,鄭彪博士主要負(fù)責(zé)從藥物發(fā)現(xiàn)到早期臨床階段的免疫學(xué)研究工作;在強(qiáng)生,鄭彪博士則主要負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物管線的建設(shè)與推進(jìn),以及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的組建和管理等?;诖耍嵄氩┦吭谒幬镅邪l(fā)領(lǐng)域,包括新藥篩選、靶點(diǎn)研究、疾病模型、臨床前及臨床試驗(yàn)等方面積累了重要的經(jīng)驗(yàn),對新藥開發(fā)全過程有深刻的認(rèn)識;在打造小分子藥,大分子抗體藥,細(xì)胞治療管線均有豐富的經(jīng)驗(yàn)。MNC的創(chuàng)新藥管線除了依靠內(nèi)部自身的研發(fā)能力外,有很大一部分是從外部合作產(chǎn)生的,包括許可引進(jìn)、并購、技術(shù)合作等。這兩段互補(bǔ)的工作經(jīng)歷也讓鄭彪博士從一個基礎(chǔ)科研者變成了一位懂BD的科學(xué)家。
提及為何會做出這些職業(yè)選擇與規(guī)劃。鄭彪博士說道:"臨床前研究非常重要,但是制藥的整個流程更為重要。但制藥跟做基礎(chǔ)研究是一個完全相反的流程。基礎(chǔ)研究的流程是提出假設(shè)、證明假設(shè);制藥的流程則是首先要知道最終的產(chǎn)品情況,以最終目標(biāo)規(guī)劃相關(guān)的技術(shù)、平臺、資金、人員等資源,以終為始去界定項(xiàng)目和倒推需要的條件,再來評判是否可行。如果我們只是以做出基礎(chǔ)研究成果去進(jìn)行研究和突破,那可能并不是一個合格的藥物發(fā)現(xiàn)者。要想真正做一個藥物發(fā)現(xiàn)者,不僅要精通基礎(chǔ)研究,還要了解相關(guān)領(lǐng)域的市場、競品、技術(shù)、法規(guī)等。"
除了對科研和BD有綜合的掌握外,鄭彪博士還提到一個詞:"團(tuán)隊(duì)"。
鄭彪博士解釋道:"就我個人而言,我認(rèn)為我并沒有過多的成就和具有影響力的抉擇。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展并不是個人就足以推動,而是無數(shù)團(tuán)隊(duì)努力的成果。尤其是以技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動公司增長的企業(yè),人才才是公司快速發(fā)展的源動力。一方面,我所需要做的就是挖掘出每個團(tuán)隊(duì)成員的主觀能動性,做到揚(yáng)出每個人的長、避免每個人的短。因人而異,從不同角度推動公司的發(fā)展。另一方面,我也將繼續(xù)延續(xù)邦耀生物此前‘全球合伙人'和‘校企合作'的模式,拓展國際優(yōu)秀人才的加入,以不斷推動邦耀生物的技術(shù)創(chuàng)新一直走在世界前列。"
邦耀生物已經(jīng)到了從科研真正走向制藥產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時期。
當(dāng)下,邦耀生物以基因編輯技術(shù)為核心的管線布局邏輯,已經(jīng)打造了基因編輯技術(shù)創(chuàng)新平臺、造血干細(xì)胞平臺、非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺、通用型細(xì)胞平臺、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺五大具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,并擁有7000平米GMP中試基地及200余人的運(yùn)營團(tuán)隊(duì),可有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
目前邦耀生物在研管線已達(dá)到13條,其中基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T、以及UCAR-T等核心項(xiàng)目已經(jīng)取得優(yōu)異臨床效果,并在Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。
鄭彪博士的加入則恰好吻合企業(yè)的轉(zhuǎn)變與發(fā)展。他將應(yīng)用自己的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)全力幫助邦耀生物搭建一套平衡又健全的管線:"企業(yè)的管線布局不光要體現(xiàn)先進(jìn)性,更多還需考慮未來的臨床價值,只有以價值為導(dǎo)向的布局,才具有長遠(yuǎn)發(fā)展的意義。"
從科研到臨床,階段性助理企業(yè)體現(xiàn)最大價值
鄭彪博士作為CEO,他另外一個重要的職責(zé)正是"體現(xiàn)公司價值,增加公司價值"。鄭彪博士解釋道:"價值增加和體現(xiàn)的方式不只有管線最終成功變成商品這一條途徑。對Biotech來說,技術(shù)、平臺、專利、階段性成果都是價值的體現(xiàn)。"
鄭彪博士繼續(xù)說道:"過去5年,邦耀生物已產(chǎn)生100多項(xiàng)專利成果,有5個項(xiàng)目在8所知名醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn),多個項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段。我們十分樂意將這些階段性的成果與合作伙伴共同開發(fā),加速行業(yè)的發(fā)展。另一方面,作為一家初創(chuàng)企業(yè),我們在走出去的同時,也期待能夠引進(jìn)更多的技術(shù)、專利等合作,讓企業(yè)發(fā)展更全面。"
此外,邦耀生物還通過不斷打磨技術(shù)平臺來體現(xiàn)自身價值。以邦耀生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的"非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(Quikin CART®)"為例述說。針對目前大部分CAR-T產(chǎn)品制備成本過高、病毒系統(tǒng)制備過程復(fù)雜、副作用較強(qiáng)等痛點(diǎn),該平臺可在不使用病毒載體的情況下,利用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)將CAR元件定點(diǎn)插入到PD1基因位點(diǎn),一步實(shí)現(xiàn)基因敲除和CAR的穩(wěn)定整合,實(shí)現(xiàn)了更低的成本、更高的安全性、更簡單的工藝。
基于該平臺,邦耀生物開發(fā)了全球首個靶向CD19的非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞療法。據(jù)邦耀生物公布的數(shù)據(jù)顯示,其使用該產(chǎn)品治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得突破性成果,10例接受治療的患者,有8例CR(完全緩解),1例PR(部分緩解),且全部患者無2級以上細(xì)胞因子風(fēng)暴。
"全世界首次"的突破性成果
邦耀生物不僅針對腫瘤治療開發(fā)出了非病毒PD1定點(diǎn)整合CD19-CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品和CD19-UCAR-T產(chǎn)品。同時,在遺傳性疾病的基因治療上,邦耀生物也取得了突破性的成果。
"基于此前數(shù)年的積累,邦耀生物幾乎時刻準(zhǔn)備著往產(chǎn)業(yè)化的方向進(jìn)軍。在項(xiàng)目管線方面,我將應(yīng)用此前的基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn),為邦耀的技術(shù)發(fā)現(xiàn)注入一份力量;在商業(yè)化領(lǐng)域,我將應(yīng)用此前任職于大藥企時積累的BD經(jīng)驗(yàn),更多以大藥企‘甲方'的要求和興趣,投大藥企所好,助力邦耀的合作與發(fā)展。"面對目前的邦耀生物的轉(zhuǎn)變和發(fā)展策略,鄭彪博士這樣說道。
從小分子藥物到大分子藥物到細(xì)胞藥物,從發(fā)現(xiàn)到臨床到商業(yè)化,醫(yī)藥行業(yè)隨著時間的洪流在不斷往前,我們最需要的是與時間做朋友,給行業(yè)發(fā)展以足夠的耐心和期望。期待在時間的驗(yàn)證下,邦耀生物能夠快速從研發(fā)階段進(jìn)入臨床和商業(yè)化階段,交出一份令人滿意的細(xì)胞與基因治療答卷。