上海2022年5月11日 /美通社/ -- 近日,由綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療新冠病毒肺炎(COVID-19)的第二代廣譜中和抗體 -- BA7208取得重要進展:通過基于假病毒的中和活性評估,BA7208對于11種病毒變異均保持較高中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5 ng/mL。此外,BA7208對新出現(xiàn)的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。
自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,全球范圍內(nèi)已相繼出現(xiàn)Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種變異毒株。其中,Omicron是當下全球主要流行的新冠病毒變異株,也是國內(nèi)本土新冠肺炎傳播的主要變異株。盡管已有多款疫苗、治療藥物投入使用,但病毒的不斷變異加強其傳染性和逃逸能力,使疫苗的保護及治療藥物的療效受到影響。面對新冠病毒的持續(xù)肆虐,迅速開發(fā)出具有"廣譜效應"的、可廣泛中和當前及未來可能出現(xiàn)的變異株的下一代中和抗體藥物顯得尤為迫切。
博安生物憑借自有的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺,通過序貫免疫和序貫篩查,甄選出若干潛在廣譜中和抗體。這些抗體避開了嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域(RBD)中的大多數(shù)突變敏感位點,可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體,且對未來變體失去中和活性的風險較低,BA7208便是其中之一。
目前已完成的體外假病毒中和試驗數(shù)據(jù)顯示:BA7208對于包括Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)、Omicron(B.1.1.529)等11種病毒變異均保持較高的中和活性,其中對Omicron亞型變異株BA.1和BA.2的IC50值達到2-5ng/mL。新出現(xiàn)的變異株BA.3與BA.2的RBD具有完全相同氨基酸序列,BA.4和BA.5相比BA.2在RBD上增加了3個突變L452R、F486V、R493Q,BA.2.12.1相比BA.2在RBD上增加了1個突變L452Q,這些RBD突變或在之前檢測的11個毒株上出現(xiàn)過、或遠離BA7208結(jié)合區(qū)域,因此可判斷BA7208依然對新出現(xiàn)的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1保持高中和活性。此外,BA7208還在小鼠體內(nèi)表現(xiàn)出較長的半衰期。該在研藥物有望成為應對新冠病毒變異株的有力武器。
新冠中和抗體具有預防與治療的雙重作用,其特異性和安全性均優(yōu)于小分子藥物和血漿療法。博安生物作為國內(nèi)首批研發(fā)新冠抗體的創(chuàng)新生物藥企之一,自疫情爆發(fā)以來全力投入新冠治療藥物的研究與開發(fā)中。除了BA7208,公司自研的另一個新冠中和抗體候選藥物 -- LY-CovMab也在中國處于II期臨床試驗階段。
博安生物研發(fā)總裁兼首席運營官竇昌林博士表示:“BA7208是我們繼LY-CovMab之后開發(fā)的又一新冠治療候選藥物。自疫情爆發(fā)以來,我們與病毒賽跑,迅速布局新冠中和抗體的研究。期待通過我們的專業(yè)力量,加快推動這些藥物的開發(fā),更好地助力抗擊疫情、服務人類健康?!?/p>