深圳2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月6日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人（QP）簽發(fā)的符合性聲明。
此次歐盟QP審計(jì)主要針對(duì)康泰生物的疫苗生產(chǎn)線的公用系統(tǒng)、生產(chǎn)管理體系、QA體系、倉儲(chǔ)物流體系、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證等方面開展，最終形成QP審計(jì)報(bào)告，確保相關(guān)要求滿足歐盟標(biāo)準(zhǔn)，并出具QP資質(zhì)的申明。
這標(biāo)志著康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達(dá)到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，能夠保障疫苗的高品質(zhì)開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。這也是公司國(guó)際化戰(zhàn)略取得的重要成果，未來將有助于進(jìn)一步打開海外市場(chǎng)，助力更多疫苗產(chǎn)品的全球布局。
