上海2022年4月11日 /美通社/ -- 益方生物，一家位于上海張江的臨床階段生物科技公司，近日首次公布了其口服KRAS G12C抑制劑在癌癥患者中的臨床數據。這些數據在4月8日至13日在美國新奧爾良舉行的美國腫瘤研究協(xié)會（AACR）年會上以兩張電子海報的形式呈現。
KRAS G12C突變是一種致癌驅動因素，發(fā)生在大約15%的非小細胞肺癌（NSCLC），3%的結直腸癌（CRC）和約1%的其他實體瘤中。D-1553是由益方生物自主開發(fā)的一款新型，高效且口服的KRAS G12C抑制劑。在一項針對攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤患者的國際多中心一期研究中，D-1553在22例患者中耐受性良好，沒有任何劑量限制性毒性。在21例可評估的患者中，觀察到19.0%確認的腫瘤客觀緩解率，達到了85.7%的疾病控制率。在劑量水平低至每天300mg時已觀察到腫瘤緩解。在另一項由上海胸科醫(yī)院陸舜教授為主要研究者，針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的研究分析中包括了59例患者，其中52例為可評估患者，腫瘤客觀緩解率達到40.4%，疾病控制率高達90.4%。這些患者均為晚期或轉移性癌癥患者，大多數已經接受了二線或二線以上的系統(tǒng)性抗癌藥物治療。
益方生物總經理王耀林表示，"我們非常高興在2022年AACR年會上報告D-1553的臨床數據。我們的臨床產品管線涵蓋癌癥和其他重大疾病的治療領域，D-1553是其中的關鍵產品。據我們所知，這次報告中包括的患者例數是目前公開報道的由國內藥企自主開發(fā)的KRAS G12C抑制劑治療患者人數最多的。我們將致力于不斷推進這款藥物的臨床研究，進一步評估其單藥和與其他藥物聯用在癌癥患者中的有效性，并期望未來帶給KRAS G12C突變的癌癥患者更多的治療選擇。"
