杭州2022年4月1日 /美通社/ -- 2022年3月31日，中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案提供商——杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（"啟明醫(yī)療"，2500.HK）公布2021年度業(yè)績。財報顯示，啟明醫(yī)療2021年實現(xiàn)銷售收入4.16億元人民幣，同比增長50.6%。作為中國主動脈瓣膜置換（TAVR）器械領(lǐng)軍企業(yè)，啟明醫(yī)療在本年度繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)，終端手術(shù)量市場占有率近70%。
2021年度，公司憑借中國首款獲批上市的第一代及第二代TAVR產(chǎn)品，VenusA-Valve及VenusA-Plus，在國內(nèi)市場保持快速增長，全年共計完成手術(shù)約3600例。兩款產(chǎn)品已覆蓋全國360家醫(yī)院或診療中心，并積累了豐富的臨床隨訪數(shù)據(jù)，器械的安全性、有效性得到充分驗證。其中，VenusA-Valve也是目前中國唯一具有六年以上長期安全性數(shù)據(jù)的TAVR產(chǎn)品。
啟明醫(yī)療擁有心血管創(chuàng)新器械領(lǐng)域杰出的銷售團隊，目前團隊規(guī)模已壯大至220人。2021年，公司共協(xié)辦心臟瓣膜義診活動60多次，吸引義診醫(yī)生300余人，服務(wù)患者2000余名。通過積極參與公益義診等活動，啟明醫(yī)療作為唯一的高值醫(yī)用耗材企業(yè)，榮獲輕松籌2021年度企業(yè)公益貢獻先鋒獎。此外，公司還配備有自主高效的物流團隊，確保臨床手術(shù)及時安全開展。
作為本土最早涉足結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的企業(yè)之一，啟明醫(yī)療不僅在中國持續(xù)保持商業(yè)化領(lǐng)先地位，同時也在國際市場迅速發(fā)展。憑借抗栓塞遠端腦保護裝置（CEP）TriGUARD3的銷售貢獻，公司國際市場營收達到1051萬元人民幣，同比大增160.5%。
歐洲市場是啟明醫(yī)療國際化戰(zhàn)略的"橋頭堡"。過去一年，公司發(fā)力配置歐洲商業(yè)團隊，陸續(xù)任命了David Breant，Shakeel Osman等具有豐富營銷經(jīng)驗的專家擔(dān)任營銷高管。為即將上市的肺動脈瓣置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve打下扎實基礎(chǔ)。該產(chǎn)品已在2021年通過歐盟CE MDR認證審核，目前已進入制證階段，將會成為歐盟批準的首款來自中國的瓣膜產(chǎn)品，今年有望實現(xiàn)可觀的海外營收。去年3月，VenusP-Valve已在英國獲得特殊使用許可提前進入市場，也充分印證了臨床醫(yī)患對于該產(chǎn)品的迫切需求。
通過對創(chuàng)新療法的持續(xù)開發(fā)和并購整合，啟明醫(yī)療已在歐美發(fā)達國家市場建立一系列新產(chǎn)品管線。2021年12月，公司宣布并購專注二尖瓣反流和三尖瓣反流創(chuàng)新療法的以色列創(chuàng)新公司Cardiovalve，并于2022年1月完成該并購。Cardiovalve是美國FDA批準的唯一一款可同時用于二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用于三尖瓣反流已在美國獲得"突破性認證"資格。該產(chǎn)品預(yù)期于今年在中國開展臨床研究，為本土患者帶來創(chuàng)新解決方案。
此外，公司還有多款國際創(chuàng)新產(chǎn)品在去年進入臨床階段，包括用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF?射頻消融系統(tǒng)，用于治療主動脈瓣狹窄的新一代TAVR產(chǎn)品Venus-PowerX和Venus Vitae，用于治療頑固性高血壓的腎動脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)等。2022年，公司還將繼續(xù)推進上述產(chǎn)品在中國及歐美發(fā)達國家的臨床研究。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，2021年是啟明醫(yī)療的國際化元年，這一年公司取得了長足進步。展望未來，公司將更為堅定地聚焦具有國際影響力的產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)追求開發(fā)"中國無，世界新"的硬科技，實現(xiàn)打造完整的結(jié)構(gòu)性心臟病治療平臺的戰(zhàn)略愿景。
