不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年3月19日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.(加拿大證券交易所交易代碼:BIOV)(法蘭克福證券交易所交易代碼:5LB)(美國(guó)OTCQB交易代碼:BVAXF)(簡(jiǎn)稱“BioVaxys”或“公司”),今天宣布與全球合同開(kāi)發(fā)和制造研究組織(簡(jiǎn)稱“CDMO”)Milllipore-Sigma(簡(jiǎn)稱“Millipore”)簽訂了一項(xiàng)協(xié)議來(lái)制造GLP級(jí)BVX-1021的補(bǔ)給。BVX-1021是該公司新開(kāi)發(fā)的針對(duì)造成嚴(yán)重急性呼吸綜合征(“SARS1”)的冠狀病毒株的疫苗,這種呼吸系統(tǒng)疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前還沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的SARS1疫苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)(The Ohio State University,簡(jiǎn)稱“Ohio State”)與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題,這項(xiàng)合作于2021年12月宣布,旨在評(píng)估公司用于治療各種沙貝科病毒的“通用疫苗”(“泛沙貝科病毒疫苗”)的新型方法。沙貝科病毒是一系列的病毒,包括新冠病毒(SARS-CoV-2)和所有當(dāng)前“令人擔(dān)憂的變種”,如德?tīng)査蛫W密克戎(以及目前正在監(jiān)測(cè)的至少十種變種)、SARS1和各種其他潛在危險(xiǎn)的動(dòng)物病毒。
BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續(xù)至今,目前正在幾內(nèi)亞豬模型中對(duì)BVX-0320和BVX-1021的組合進(jìn)行評(píng)估。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是開(kāi)發(fā)針對(duì)活性新冠病毒(SARS-CoV-2)和其他沙貝科病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒)的病毒中和抗體。蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地,在棕櫚麝貓?bào)w內(nèi)也發(fā)現(xiàn)了多種病毒株,這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。(病毒學(xué)雜志. 84 (6): 2808–19, 2010)。在動(dòng)物模型中存在中和抗體,有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對(duì)所有沙貝科病毒的免疫應(yīng)答。
Dr. Biovaxys首席醫(yī)學(xué)官David Berd博士解釋說(shuō):“科學(xué)家觀察到,在2002—2003年SARS疫情期間幸存下來(lái)并隨后接種新冠疫苗的人們,產(chǎn)生了與他們測(cè)試的所有沙貝科病毒有交叉反應(yīng)的抗體。這一觀察表明,通過(guò)接種來(lái)自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白(即我們的BVX-0320和BVX-1021產(chǎn)品),可以產(chǎn)生類似的泛沙貝科病毒免疫應(yīng)答?!?/p>
BVX-1021是一種來(lái)自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白,而B(niǎo)ioVaxys的新冠疫苗BVX-0320則是由SARS-CoV-2(造成新冠病毒的病毒)制成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。半抗原是一種小分子,當(dāng)與病毒表面抗原等蛋白質(zhì)結(jié)合時(shí)會(huì)刺激免疫應(yīng)答,但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠進(jìn)行的研究表明,半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發(fā)強(qiáng)大的T細(xì)胞和抗體應(yīng)答。
BioVaxys最近宣布了一項(xiàng)研究結(jié)果,表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白疫苗BVX-0320與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶-2(ACE2)受體不能結(jié)合。 該研究結(jié)果表明,該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白疫苗可能不會(huì)導(dǎo)致使用mRNA疫苗引發(fā)的罕見(jiàn)但嚴(yán)重的心肌炎。
BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Kenneth Kovan表示:“新冠病毒市場(chǎng)正在轉(zhuǎn)向不僅能預(yù)防新出現(xiàn)的新冠病毒變種,而且能預(yù)防未來(lái)可能出現(xiàn)的任何相關(guān)冠狀病毒的疫苗。BVX-1021表明,我們可以利用我們的技術(shù)平臺(tái),針對(duì)其他市場(chǎng)創(chuàng)造新型半病毒抗原疫苗?!?/p>
BioVaxys計(jì)劃開(kāi)發(fā)BVX-1021作為一種獨(dú)立的“增強(qiáng)劑”,使用對(duì)象是接種了世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的新冠疫苗或感染新冠病毒后的康復(fù)者。迄今為止,全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復(fù)(Worldometer,2022年3月11日),全球57%的人口(Our World in Data,2022年3月),也就是44億人完整接種了新冠病毒疫苗。
Milllipore是默克集團(tuán)(Merck KGaA,德意志交易所股票代碼:MRCG)的子公司,該集團(tuán)是全球規(guī)模最大的制藥公司之一,市值達(dá)810億美元。
為獲得更大的確定性,BioVaxys并沒(méi)有作任何明示的或暗示的聲明說(shuō)公司當(dāng)前能夠治療新冠肺炎。