上海2022年3月3日 /美通社/ -- 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”，688062.SH）與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實(shí)生物”，1877.HK，688180.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康®，邁威生物項(xiàng)目代碼：9MW0113，君實(shí)生物項(xiàng)目代碼：UBP1211）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市許可批準(zhǔn)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20220008）。君邁康®用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病，曾獲得“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示：“這是邁威生物首款上市銷售的藥品，也是我們真正實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要里程碑。邁威生物建立了市場(chǎng)引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、準(zhǔn)入為先的一體化專業(yè)學(xué)術(shù)推廣營銷團(tuán)隊(duì)，立足中國，放眼全球。我們著眼于提高國內(nèi)市場(chǎng)的可及性，并探索將其推廣到高速增長的新興市場(chǎng)，以期獲得更大的市場(chǎng)增量。我們將繼續(xù)推進(jìn)更多創(chuàng)新品種的研發(fā)與商業(yè)化，進(jìn)一步滿足全球患者的臨床需求。”
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“在君實(shí)生物創(chuàng)立十年之際，我們很高興看到公司的第三款產(chǎn)品成功進(jìn)入商業(yè)化階段。我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病患者超過1500萬，這些疾病不僅對(duì)患者身體機(jī)能和生活質(zhì)量造成影響，長期用藥也給患者家庭帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。君實(shí)生物積極踐行‘為患者提供效果更好，花費(fèi)更優(yōu)的治療選擇’的承諾，我們相信此次君邁康®的獲批將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的希望。期待未來在我們合作伙伴邁威生物的努力下，會(huì)有更多中國乃至全球患者受益于這款來自中國的高質(zhì)量生物藥?！?/p>
關(guān)于邁威生物
邁威生物（688062）是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭力的管線?，F(xiàn)有1個(gè)產(chǎn)品上市，14個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，包括11個(gè)創(chuàng)新品種和3個(gè)生物類似藥，其中2個(gè)品種已提交上市申請(qǐng)，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段。并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟QP審計(jì)，位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.mabwell.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測(cè)”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
