杭州2021年12月1日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司今日宣布其用于治療自身免疫疾病的靶向抑制劑LNK01001針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。
該研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)LNK01001治療傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎受試者中的療效及安全性的臨床研究。
LNK01001是凌科藥業(yè)自主研發(fā)的第一款1類(lèi)新藥，是一款用于治療自身免疫疾病的選擇性激酶抑制劑。此前，LNK01001已在今年夏天相繼在中國(guó)（凌科藥業(yè)）和澳大利亞和日本（美國(guó)合作伙伴）完成健康受試者的I期臨床研究，研究結(jié)果顯示其擁有良好的安全性和耐受性。并于2021年先后獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）許可開(kāi)展對(duì)新增適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎和特應(yīng)性皮炎的臨床研究。
該項(xiàng)研究的領(lǐng)銜研究者、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示：“類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性進(jìn)行性的自身免疫性疾病，如果不及時(shí)治療可能會(huì)導(dǎo)致殘疾和全身性并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和身體健康；在LNK01001的臨床I期實(shí)驗(yàn)中我們看到了良好的安全性和陽(yáng)性藥效學(xué)標(biāo)志物反應(yīng)。接下來(lái)，希望和各位專(zhuān)家一起積極推進(jìn)臨床研究，爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)一個(gè)新的治療方案。”
“類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性的、漸進(jìn)式的自身免疫性疾病，導(dǎo)致功能障礙、明顯的疼痛和關(guān)節(jié)破壞，并導(dǎo)致過(guò)早死亡；在全球范圍內(nèi)，這類(lèi)患者有著沉重的疾病負(fù)擔(dān)，對(duì)疾病管理和最佳療法的臨床需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有得到滿足；我們LNK01001臨床I期的結(jié)果已經(jīng)展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性?！绷杩扑帢I(yè)首席醫(yī)學(xué)官王雪酈博士表示：“此次LNK01001臨床II期研究完成首例患者給藥是該項(xiàng)目的里程碑事件，我們期待這一創(chuàng)新藥物能為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者帶來(lái)新的選擇。”
