北京2021年11月30日 /美通社/ -- 2021年11月30日，北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“東方略”）的DNA治療性疫苗ABC-3100在中國(guó)獨(dú)立開展的III 期臨床試驗(yàn)順利完成首例受試者入組及給藥，適應(yīng)癥為HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL），給藥方式為結(jié)合器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療。
ABC-3100為東方略與Inovio Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：INO）在DNA免疫治療領(lǐng)域合作開發(fā)的項(xiàng)目，用于治療人類乳頭狀瘤病毒（HPV）16和/或18相關(guān)的癌前病變，東方略擁有其在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
該項(xiàng)目正在開展針對(duì)首個(gè)適應(yīng)癥宮頸癌前病變的全球多中心III期臨床試驗(yàn)，今年3月初，其國(guó)際多中心臨床的IIIa期試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。其在外陰癌前病變和肛門癌前病變的國(guó)際多中心II期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)完成，計(jì)劃將于明年開展在這兩個(gè)適應(yīng)癥中的III期臨床試驗(yàn)。
如成功上市，ABC-3100將有望成為全球首個(gè)治療HPV相關(guān)癌前病變（宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變）的治療性疫苗，為中國(guó)數(shù)千萬(wàn)HPV感染相關(guān)癌前病變患者提供首個(gè)替代手術(shù)切除的根治性治療方案。
