百濟神州啟動在研TYK2抑制劑BGB-23339的首次人體臨床試驗

中國北京和美國麻省劍橋2021年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物。百濟神州今日宣布，BGB-23339的1期臨床試驗完成了首例患者給藥。BGB-23339是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的在研型強效酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑。

TYK2是JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導(dǎo)的疾?。ㄈ玢y屑病和炎癥性腸道疾?。┲凶鳛榧?xì)胞因子信號通路的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子發(fā)揮作用。BGB-23339是一款強效、高選擇性的在研TYK2抑制劑，靶向TYK2的調(diào)節(jié)性假激酶（JH2）結(jié)構(gòu)域。

百濟神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表示：“BGB-23339是百濟神州自主研發(fā)的一款高度選擇性、強效TYK2變構(gòu)抑制劑，在臨床前研究中展現(xiàn)出了極具潛力的活性。過去我們在腫瘤學(xué)方面取得的成績有目共睹，在此基礎(chǔ)上，百濟神州正進(jìn)一步擴展至包括炎癥與免疫等在內(nèi)的那些存在高度未被滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，通過開發(fā)新的藥物模式和平臺技術(shù)，為患者帶來創(chuàng)新、具備影響力的高品質(zhì)治療藥物?！?/p>

BGB-23339的首項1期人體試驗（NCT05093270）旨在評價BGB-23339的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步活性。該試驗預(yù)計將在澳大利亞和/或中國入組至多115例健康受試者。

百濟神州在血液腫瘤及實體瘤方面建立了廣泛的產(chǎn)品組合，在此基礎(chǔ)上，公司還將運用其卓越的科學(xué)研究及臨床開發(fā)能力，攻克存在高度未被滿足的醫(yī)療需求的炎癥與免疫疾病領(lǐng)域。百濟神州自主研發(fā)的高選擇性全新一代BTK抑制劑 -- 百悅澤^®（澤布替尼）目前正在開展一項2期臨床試驗，用于活躍增殖性狼瘡腎炎的治療。

關(guān)于BGB-23339

BGB-23339是一款強效、高選擇性、在研型酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百濟神州科學(xué)家研發(fā)，目前正處于臨床開發(fā)階段。TYK2為JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導(dǎo)的疾病中作為細(xì)胞因子信號通路的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子發(fā)揮作用。BGB-23339靶向TYK2的調(diào)節(jié)性假激酶（JH2）結(jié)構(gòu)域，在臨床前研究中展現(xiàn)出了高度選擇性，能強效抑制在免疫誘導(dǎo)中起關(guān)鍵作用的促炎細(xì)胞因子白細(xì)胞介素（IL）-12、IL-23和1型干擾素（IFN）。BGB-23339目前正在一項1期臨床試驗中進(jìn)行評估。

關(guān)于百濟神州

百濟神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前，公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7,700人的團隊。欲了解更多信息，請訪問 www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)1995年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)BGB-23339的1期臨床試驗及開發(fā)計劃、BGB-23339滿足當(dāng)前尚未得到滿足的醫(yī)療需求的潛力、百濟神州進(jìn)一步擴展至諸如炎癥與免疫這類存在高度未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，開發(fā)新的藥物模式和平臺技術(shù)的計劃、以及“關(guān)于百濟神州”章節(jié)下描述的百濟神州的計劃、承諾、期望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進(jìn)一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)於潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責(zé)任更新該些信息。