上海2021年11月9日 /美通社/ -- 11月8日,在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會上,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司(以下簡稱施樂輝)舉行一次性負(fù)壓裝置及護(hù)創(chuàng)敷料PICO7新品上市會,并與上海鎂信健康科技有限公司(以下簡稱鎂信健康)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,達(dá)成伙伴關(guān)系,共同探索醫(yī)療器械商業(yè)健康險的創(chuàng)新合作模式,進(jìn)一步促進(jìn)患者對創(chuàng)新醫(yī)療器械的可及性與可負(fù)擔(dān)性。
小身驅(qū)大功能,加速創(chuàng)面愈合
PICO7是一次性使用、周拋、口袋式、無積液罐負(fù)壓傷口治療系統(tǒng),于2021年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),這是它首次在國內(nèi)公開展示。
第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,60歲及以上人口占18.70%,已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會[1]。“隨著老齡化加劇,糖尿病、高血壓、心腦血管疾病及腫瘤患者顯著增加,形成慢性傷口的人數(shù)也大幅增多,不僅很大程度影響患者的生活質(zhì)量,花費(fèi)巨大,還會給家庭、醫(yī)院及社會醫(yī)療體系帶來很大負(fù)擔(dān)。比如,糖尿病傷口治療困難很高,住院時間長、醫(yī)療費(fèi)用高、截肢率高。根據(jù)中國糖尿病足防治指南(2019版)統(tǒng)計(jì),中國2017年糖尿病醫(yī)療費(fèi)用為1100億美元,發(fā)展中國家糖尿病足占用了其中的40%左右[2]?!鄙虾J嗅t(yī)學(xué)會燒傷外科學(xué)分會主任委員朱世輝教授指出。
PICO7主要由護(hù)創(chuàng)敷料、負(fù)壓泵(帶軟管)、固定膠帶、電池和泵夾組成,它的負(fù)壓泵維持了傷口在負(fù)壓水平下進(jìn)行治療,通過護(hù)創(chuàng)敷料吸收和外膜的水分蒸發(fā),管理傷口滲出液,可用于高危人群手術(shù)部位并發(fā)癥的預(yù)防和急慢性傷口的治療。其負(fù)壓泵只有巴掌大小,方便隨身攜帶,自由行走。值得一提的是,護(hù)創(chuàng)敷料采用了施樂輝的AIRLOCK?技術(shù),可負(fù)壓均勻傳遞至比治療區(qū)域更廣的范圍[3]。同時,它還擁有高濕氣通透率的聚氨酯頂膜[4],幫助患者擺脫儲液罐的束縛。PICO7可一次性使用7天。一次性負(fù)壓治療方法與傳統(tǒng)治療方法相比,具有創(chuàng)面愈合快、更換敷料次數(shù)少的優(yōu)點(diǎn)[5],[6]。
施樂輝PICO系列累計(jì)惠及全球大約有280萬名患者[7]-[10],幫助全球患者減少了大約400萬天的住院時間[7]-[9]。截至2020年5月,全球發(fā)表關(guān)于PICO負(fù)壓治療的臨床文獻(xiàn)已經(jīng)有146個。有臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,各類手術(shù)閉合切口使用一次性負(fù)壓傷口治療后,手術(shù)部位感染的風(fēng)險相比傳統(tǒng)敷料降低,傷口裂開風(fēng)險降低[11]。對于急慢性開放性傷口,可以通過多種機(jī)制促進(jìn)傷口加速愈合。有臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,和傳統(tǒng)負(fù)壓治療相比,同樣治療時間內(nèi),一次性負(fù)壓傷口治療的平均傷口面積減小更多,平均傷口深度減小更多[12]。PICO系列還在國際上獲得過蓋倫獎[13]和PICO系列中的PICO14獲得過紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎[14]。
雙強(qiáng)合作,助力提升創(chuàng)新醫(yī)療器械的可及性
此次PICO7的上市,意味著施樂輝將為國內(nèi)傷口患者帶來獨(dú)特、創(chuàng)新的傷口管理解決方案。
為了減輕患者治療負(fù)擔(dān),促進(jìn)新醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,施樂輝攜手鎂信健康,將在城市普惠險、商業(yè)健康險等領(lǐng)域就覆蓋健康個體和帶病個體的不同險種開展合作,為健康人群和帶病體提供國家基本醫(yī)療保險外具備額外支付能力的保險產(chǎn)品。同時,依托鎂信健康旗下的旗下創(chuàng)新支付及患者福利平臺 -- 藥康付,雙方將共同探索為使用施樂輝產(chǎn)品以規(guī)范治療的患者提供專屬福利權(quán)益、疾病知識教育、藥房/醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息查詢、患教活動提醒或預(yù)約服務(wù)等一系列患者權(quán)益和服務(wù)。
施樂輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理胡海表示:“過去繁重的負(fù)壓傷口治療,將隨著PICO 7的便利性而提升治療效益,國內(nèi)的患者也有了創(chuàng)新的治療選擇。我們很高興與鎂信健康達(dá)成合作,探索領(lǐng)先的醫(yī)療服務(wù)和多元化的創(chuàng)新支付模式,幫助急慢性傷口的患者以更可負(fù)擔(dān)、更便捷的方式獲得前沿的醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)。施樂輝將繼續(xù)秉承堅(jiān)持“關(guān)懷、合作、勇氣”的企業(yè)文化,作為全球先進(jìn)傷口管理的領(lǐng)導(dǎo)者,將堅(jiān)持致力于研發(fā)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),幫助中國患者重獲健康,助力健康中國2030。”
鎂信健康創(chuàng)始人兼CEO張小棟表示:“很高興能與傷口管理領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)施樂輝達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同探索多元化創(chuàng)新支付手段與合作模式。為了惠及更多患者,鎂信健康已經(jīng)通過創(chuàng)新的醫(yī)療支付模式,打通患者群體、健康人群、藥企以及保司,并積極推動金融工具與醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合,不斷提高創(chuàng)新醫(yī)療器械的可及性和可支付性,讓更多的患者能夠享受到更先進(jìn)、安全、便攜的醫(yī)療服務(wù),改善治療效果,提升生活質(zhì)量?!?
參考文獻(xiàn):
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[12]. Kirsner R, Dove C, Reyzelman A, Vayser D, Jaimes H. 2019. A prospective, randomized, controlled clinical trial on the efficacy of a single-use negative pressure wound therapy system, compared to traditional negative pressure wound therapy in the treatment of chronic ulcers of the lower extremities. Wound Repair and Regeneration |
[13]. Smith & Nephew wins prestigious Galien Award for PICO Negative Pressure Wound Therapy innovation, https://www.smith-nephew.com/news-and-media/media-releases/news/pico-wins-prestigious-galien-award/ |
[14]. Reddot Winner 2021, https://www.red-dot.org/project/pico-14-53414 |