武田制藥攜兩款全新肺癌產(chǎn)品首度亮相進博

上海2021年11月9日 /美通社/ -- 2021年11月7日，武田制藥舉辦“雙星熠動 武拓新生”肺癌專場發(fā)布會，被譽為“肺癌雙星”的兩款肺癌治療新藥Mobocertinib和布格替尼（Brigatinib）首度亮相進博，拉開了武田制藥進軍中國肺癌治療領(lǐng)域的序幕，為肺癌領(lǐng)域罕見靶點陽性的患者帶來新的希望。同日，武田制藥宣布與五家業(yè)內(nèi)知名的基因檢測公司共同成立“武田肺癌診療聯(lián)盟”，旨在整合在診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，在肺癌生物標(biāo)志物檢測領(lǐng)域展開合作，共同提升患者及醫(yī)生的精準(zhǔn)診療理念，幫助患者獲得全方位診療一體化的解決方案，促進中國肺癌精準(zhǔn)診療的發(fā)展。

肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率首位^[1]，是中國癌癥防治所面臨的重大挑戰(zhàn)之一。近年來，得益于醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，肺癌患者的生存情況已得到極大的改善。但現(xiàn)有治療方案對于部分患者的臨床治療存在局限，一些罕見靶點陽性及難治型患者的生存現(xiàn)狀仍不樂觀，亟需更有效的解決方案。在本屆進博會上，武田攜兩款肺癌治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品首度亮相，正式宣布將在中國進軍肺癌領(lǐng)域。兩款產(chǎn)品針對性地為肺癌領(lǐng)域的一些罕見靶點提供了創(chuàng)新的治療方案，將有望滿足這些患者嚴(yán)重的未滿足需求。

以EGFR 20號外顯子插入突變?yōu)槔?，此類患者僅占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的2.3%^[2]，而目前在國內(nèi)缺乏針對這一靶點突變的靶向治療方案，致使這些患者仍在維持效益有限的傳統(tǒng)治療，其預(yù)后相比攜帶其他EGFR突變基因的患者相去甚遠(yuǎn)。為滿足這些患者的實際臨床需求，由武田引進的用于治療EGFR 20號外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌的Mobocertinib已在中國正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評審批程序，將有望成為國內(nèi)首個獲批上市的針對EGFR 20號外顯子插入突變陽性患者治療的口服藥物。Mobocertinib由中國參與全球研發(fā)，已獲得中美兩國的“突破性療法認(rèn)定”，并已于2021年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。

另一類ALK融合陽性患者則常常面臨腦轉(zhuǎn)移的問題，初診時發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者接近30%，而在治療過程中顱內(nèi)進展占比高達70%^[3]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和長期生存。自今年8月以來，武田第二代高選擇性酪氨酸激酶抑制劑（TKI）布格替尼已通過“先行先試”政策在博鰲樂城加速實現(xiàn)獲批應(yīng)用，讓中國患者不出國門就能享有國際先進的創(chuàng)新藥物。布格替尼旨在用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該產(chǎn)品在治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果顯著，在中國具有臨床急需性。

中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)非小細(xì)胞肺癌專家委員會主任委員、同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示：“作為一名肺癌治療領(lǐng)域的醫(yī)務(wù)專業(yè)工作者，我很高興能夠看到越來越多創(chuàng)新的治療方案能夠在各方支持下，第一時間加速引進中國，為肺癌罕見靶點患者帶來新的希望，并助力中國肺癌診療水平與國際接軌，推動行業(yè)發(fā)展?！?/p>

在加速引進創(chuàng)新產(chǎn)品的同時，武田也積極致力推動肺癌精準(zhǔn)診療的應(yīng)用普及。為進一步推動肺癌精準(zhǔn)診療理念，提升肺癌領(lǐng)域罕見難治靶點的診斷率，在本次肺癌專場發(fā)布會中，武田宣布將聯(lián)合燃石醫(yī)學(xué)，艾德生物，至本醫(yī)療，世和基因，華大基因等五家行業(yè)主流檢測公司簽訂合作框架協(xié)議，共同成立武田肺癌診療聯(lián)盟，普及精準(zhǔn)診療理念，更好地幫助患者從“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”中獲益，助力中國肺癌診療技術(shù)與國際接軌。

“很榮幸能夠通過第四屆進博會的平臺分享全球創(chuàng)新經(jīng)驗與成果，展現(xiàn)武田在探索肺癌等核心領(lǐng)域的道路上長期深耕結(jié)晶，促進健康行業(yè)發(fā)展。”武田制藥全球高級副總裁，武田中國總裁單國洪先生表示：“腫瘤領(lǐng)域是武田在全球的核心治療領(lǐng)域之一，武田在腫瘤領(lǐng)域積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和創(chuàng)新實力，并致力于通過創(chuàng)新的癌癥治療方案，滿足癌癥患者群體的未盡需求。秉承‘以患者為先’的理念，武田將持續(xù)加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)與引進，并通過多方合作共同提升中國癌癥診療水平，為改善人民健康水平、助力‘健康中國2030’目標(biāo)的實施貢獻力量?！?/p>

審批編號：C-ANPROM/CN/788/0013

審批日期：2021.11

關(guān)于武田制藥

武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以價值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品，為患者的健康生活和美好未來保駕護航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見病領(lǐng)域，并針對血液制品及疫苗領(lǐng)域進行專項研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā)，通過開拓全新治療方案、增強合作研發(fā)引擎實力，打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個國家和地區(qū)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來健康福音。

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