上海2021年10月22日 /美通社/ -- 2021年10月22日，泛生子（納斯達克代碼：GTH），一家中國領(lǐng)先的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于提供腫瘤分子檢測、癌癥早篩和伴隨診斷開發(fā)服務(wù)，宣布與上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱：“復(fù)星醫(yī)藥”；股票代碼：600196.SH，02196.HK）控股子公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司（簡稱：“江蘇復(fù)星醫(yī)藥”）就泛生子Seq-MRD®（血液腫瘤微小殘留?。z測服務(wù)簽訂獨家商業(yè)化合作協(xié)議。這次合作標(biāo)志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領(lǐng)域的首個產(chǎn)品在國內(nèi)市場全面落地。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，泛生子與江蘇復(fù)星醫(yī)藥將在中國指定地區(qū)的血液病重點醫(yī)院和診所，共同銷售和聯(lián)合推廣Seq-MRD®，服務(wù)于急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病等淋系血液腫瘤患者。
江蘇復(fù)星醫(yī)藥在國內(nèi)擁有約1500人的專業(yè)營銷團隊，負責(zé)包括血液和淋巴性惡性腫瘤、實體瘤領(lǐng)域在內(nèi)的創(chuàng)新藥物的營銷與市場推廣。在合作過程中，江蘇復(fù)星醫(yī)藥將利用其診所、醫(yī)院和經(jīng)銷商等終端渠道資源，集聚一支規(guī)模龐大、經(jīng)驗豐富的血液腫瘤專業(yè)營銷團隊，服務(wù)于Seq-MRD®項目的臨床推廣及市場應(yīng)用。泛生子將提供科研推廣、市場活動、產(chǎn)品培訓(xùn)等相關(guān)專業(yè)支持。
Seq-MRD®是一種用于檢測和監(jiān)測特定血液系統(tǒng)腫瘤中微小殘留疾病的分子診斷方法。泛生子依托其“一步法”專利技術(shù)（中國發(fā)明專利ZL 201710218529.4）對Seq-MRD®進行了優(yōu)化，使文庫構(gòu)建過程在一次PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）中完成，并將樣本污染和假陽性結(jié)果的風(fēng)險極大降低。簡單的操作流程結(jié)合泛生子自動化生物信息學(xué)分析的解決方案，使Seq-MRD®具有高通量、快速便捷、穩(wěn)定準確、高效經(jīng)濟等核心優(yōu)勢。截至目前，Seq-MRD®已經(jīng)在國內(nèi)ALL（急性淋巴細胞白血?。M（多發(fā)性骨髓瘤）、CLL（慢性淋巴細胞白血?。┑阮愋突颊咧型瓿闪藬?shù)千例樣本的檢測。
復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示：“很高興能與泛生子這樣的創(chuàng)新公司攜手合作。Seq-MRD®率先布局國內(nèi)血液腫瘤MRD領(lǐng)域，與傳統(tǒng)方法相比具有顯著技術(shù)優(yōu)勢，在國內(nèi)應(yīng)用前景廣闊。復(fù)星醫(yī)藥和泛生子的共同目標(biāo)是提升Seq-MRD®的市場可及性，使其成為基于二代測序技術(shù)的標(biāo)準MRD檢測。我相信雙方的技術(shù)能力與渠道優(yōu)勢，不僅將助推Seq-MRD®充分釋放其商業(yè)化潛力，更將為癌癥幸存者們帶來重要的臨床應(yīng)用價值，我們對MRD檢測的技術(shù)前景充滿信心?！?/p>
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“很高興與復(fù)星醫(yī)藥這一全球領(lǐng)先藥企，就創(chuàng)新產(chǎn)品Seq-MRD®的市場推廣與臨床應(yīng)用展開獨家戰(zhàn)略合作，這也充分說明了Seq-MRD®的商業(yè)化潛力。該產(chǎn)品依托泛生子‘一步法’專利技術(shù)進行了優(yōu)化，并且得到了臨床試驗合作方的積極反饋。MRD是目前全球科研機構(gòu)、臨床醫(yī)生和醫(yī)療企業(yè)廣泛關(guān)注的前沿技術(shù)領(lǐng)域，除了血液腫瘤MRD之外，泛生子也正在致力于MRD在實體腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用。我們對目前的研發(fā)進展感到滿意，期待在不久的將來能夠分享泛生子在MRD領(lǐng)域更多令人振奮的好消息。”
關(guān)于MRD與 Seq-MRD®
MRD（minimal residual disease，微小殘留?。┲傅氖侵委熀髿埩粼诓∪梭w內(nèi)、最終可能導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)的少量癌細胞。泛生子Seq-MRD®作為血液腫瘤MRD的臨床診斷工具，可通過高靈敏度的檢測與監(jiān)測，評估血液腫瘤患者的治療效果并精準指導(dǎo)維持療法強度。與目前的流式細胞分析方法相比，Seq-MRD®數(shù)據(jù)顯示出更高的靈敏度，所需樣本量更少，可選擇樣本更多元（骨髓抽吸液或外周血均可）。截至目前，Seq-MRD®已經(jīng)在國內(nèi)的ALL（急性淋巴細胞白血?。?、MM（多發(fā)性骨髓瘤）、CLL（慢性淋巴細胞白血?。┑阮愋突颊咧型瓿闪藬?shù)千例樣本的檢測。近日，泛生子還與一家領(lǐng)先的跨國制藥公司達成合作，將Seq-MRD®應(yīng)用于其臨床試驗檢測。
中國血液腫瘤MRD的潛在市場非常廣闊。數(shù)據(jù)顯示，2017年，國內(nèi)新增確診的淋系血液腫瘤患者約為13.5萬人，而淋系血液腫瘤存量患者人數(shù)為新增患者的2-4倍[1]。
1、參考資料：Global Health Data Exchange, http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool
關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是中國領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動的國際化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，業(yè)務(wù)領(lǐng)域策略性布局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥以制藥業(yè)務(wù)為核心，堅持創(chuàng)新研發(fā)，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發(fā)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術(shù)平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。
面向未來，復(fù)星醫(yī)藥將在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及可持續(xù)發(fā)展理念，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。了解公司更多資訊可登錄官網(wǎng)：www.fosunpharma.com。
復(fù)星醫(yī)藥前瞻性聲明：
本新聞稿包含前瞻性聲明。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外，所有包括但不限于本公司商業(yè)戰(zhàn)略的討論，關(guān)于未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業(yè)未來發(fā)展和主要市場總體經(jīng)濟未來發(fā)展的預(yù)期的討論，以及任何在此之前、之后或包括諸如“期望”、“尋求”、“相信”、“計劃”、“打算”、“估計”、“項目”、“預(yù)期”、“可能”及“將要”等與公司或其管理層有關(guān)的類似詞語或陳述，均旨在確定前瞻性陳述。這些陳述受某些已知和未知的風(fēng)險、不確定性和假設(shè)的影響可能導(dǎo)致公司的實際結(jié)果、業(yè)績或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結(jié)果、業(yè)績或成就存在重大差異。因此，您不應(yīng)過分依賴任何前瞻性的資料。根據(jù)適用的法律、規(guī)則和條例的要求，無論是由于新的信息、未來事件或發(fā)展或其他原因，本公司沒有也不承擔(dān)任何更新或以其他方式修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務(wù)。在本新聞稿中，有關(guān)公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發(fā)布之日起生效。任何此類意圖都可能隨著未來的發(fā)展而改變。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限定。
關(guān)于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預(yù)期、計劃和前瞻性陳述，具有相應(yīng)風(fēng)險及不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預(yù)期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險、不確定性，以及許多可能導(dǎo)致實際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計劃”等措辭和類似表達也屬于前瞻性描述。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時點的觀點。泛生子預(yù)計未來的事件和進展會導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。
